Местно, после еды.

Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Взрослым (в т. ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4–8 впрыскиваний 2–6 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день.

Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Состав	г/100 мл	мг/доза
Действующее вещество:
Бензидамина гидрохлорид	0,150	0,2550
Вспомогательные вещества:
Этанол 95%	8,100	13,7700
Глицерол	5,000	8,5000
Метилпарагидроксибензоат	0,100	0,1700
Левоментол	0,030	0,0510
Натрия сахаринат	0,024	0,0408
Полисорбат‑20	0,005	0,0085
Натрия гидрокарбонат	до pH 5,0–7,0	до pH 5,0–7,0
Вода очищенная	до 100 мл	до 170 мкл

 

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата; детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе).

Описание лекарственной формы

Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость, с характерным запахом.

Фармакокинетика

При местном применении бензидамин хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (от <1/10000, включая отдельные сообщения).

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд.

Очень редко: ангионевротический отек, ларингоспазм.

Частота неизвестна: анафилактические реакции.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: фотосенсибилизация.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко: сухость во рту, жжение в ротовой полости.

Частота неизвестна: чувство онемения в ротовой полости.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

В настоящее время о случаях передозировки бензидамина не сообщалось.

Симптомы

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение

Симптоматическое. Очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.

По 176 доз (30 мл) раствора во флакон из коричневого стекла или флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренные насосом горизонтальным с наконечником или насосом, снабженным нажимным устройством с канюлей.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок‑вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Отпуск

Отпускают без рецепта.