Сироп: прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным запахом.

Всасывание и распределение. В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: действующее вещество быстро поступает в кровь из ЖКТ, распределяясь по внутренним органам. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг C_max составила (441,45±252,99) нг/мл; T_max — (1,30±0,41) ч.

В доклинических исследованиях было установлено, что при курсовом приеме препарата 1 раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5–1 ч после приема и затем медленное снижение к 24 ч. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови. Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови.

Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг T_1/2 составил (1,82±0,23) ч. В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 ч. Из них 77% выводится через кишечник и 23% — через почки.

Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин^® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. пандемический штамм A(H1N1)pdm09 (свиной), A(H3N2), A(H5N1) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.

Ингавирин^® снижает вирусную нагрузку, ускоряет элиминацию вирусов, сокращает продолжительность болезни, снижает риск развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин^® повышает экспрессию рецептора интерферона 1-го типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилирование) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PКR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.

Действие препарата Ингавирин^® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНО (TNF-α), ИЛ (IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин^® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллинрезистентными штаммами стафилококка.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.

По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин^® относится к 4-му классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении ЛД₅₀ в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин^® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Отсутствует влияние препарата Ингавирин^® на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы, рекомендованной схемой и курсом.

лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 6 мес;

профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет.

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 6 мес — при применении для лечения гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция); до 3 лет — при применении для профилактики гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция).

Беременность. Применение препарата во время беременности не изучалось.

Лактация. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Плотно вставить мерный шприц в горлышко флакона. Перевернуть флакон вверх дном и плавно потянуть поршень вниз, набирая сироп до нужной отметки. После употребления промыть шприц в теплой воде и высушить его.

Лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций

Взрослым — по 90 мг (15 мл) 1 раз в день; детям от 7 лет — по 60 мг (10 мл) 1 раз в день; детям от 3 до 6 лет — по 30 мг (5 мл) 1 раз в день; детям от 6 мес до 3 лет назначают исходя из веса ребенка.

Длительность приема у взрослых и детей от 7 лет — 5–7 дней (в зависимости от тяжести состояния); детей от 6 мес до 6 лет — 5 дней.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 сут от начала болезни. Взрослым и детям от 3 лет при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной системы и ССС, сахарный диабет, ожирение), следует принимать двойную дозу препарата в первые 3 дня заболевания, далее продолжить прием в обычной дозировке в течение 2–4 дней.

Профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций

Взрослым — по 90 мг (15 мл) 1 раз в день, детям от 7 лет — по 60 мг (10 мл) 1 раз в день, детям от 3 до 6 лет — по 30 мг (5 мл) 1 раз в день.

Длительность применения после контакта с больными лицами у взрослых и детей от 7 лет — 7 дней; детей от 3 до 6 лет — 5 дней.

Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Аллергические реакции (редко).

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин^® не описано.

О случаях передозировки препарата Ингавирин^® до настоящего времени не сообщалось.

Сироп, 30 мг/5 мл.

Фасовка и упаковка на АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия

По 50 или 90 мл во флаконах коричневого цвета из ПЭТ, снабженных кольцом-адаптером, укупоренных крышками винтовыми из полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми. 1 флакон по 50 мл вместе с мерным шприцем с рисками 2,5/3,5/4,5/5,0 мл или 1 флакон по 90 мл вместе с мерным шприцем с риской 5 мл и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка на АО «Валента Фарм», Россия

1 флакон по 50 мл вместе с мерным шприцем с рисками 2,5/3,5/4,5/5,0 мл или 1 флакон по 90 мл вместе с мерным шприцем с риской 5 мл и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По рецепту — флаконы по 50 мл в комплектации с мерным шприцем с рисками 2,5/3,5/4,5/5,0 мл (для детей от 6 мес до 3 лет).

Без рецепта — флаконы по 90 мл в комплектации с мерным шприцем с риской 5 мл (для взрослых и детей от 3 до 18 лет).

АВС Фармацойтичи С.п.А. Виа Кантоне Моретти, 29 (местность Локалита Сан-Бернардо) — 10015, Ивреа (Турин), Италия.

Упаковка: АВС Фармацойтичи С.п.А., Виа Кантоне Моретти, 29 (местность Локалита Сан-Бернардо) — 10015, Ивреа (Турин), Италия; или АО «Валента Фарм», 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Валента Фарм», 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.