Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
Латинское название
Действующее вещество
Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества:
Кофеин 30 мг
Парацетамол 500 мг
Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
Хлорфенамина малеат 2 мг;
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный — 7,0 мг, крахмал кукурузный — 62,5 мг, крахмал кукурузный (для 20% пасты) — 20,0 мг, повидон K‑30 — 4,0 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 1,0 мг, магния стеарат — 6,0 мг, тальк — 7,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A) — 10,0 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,5 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые плоские таблетки розового цвета с темно розовыми и белыми вкраплениями, со скошенными краями и разделительной риской на одной стороне.
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний: ОРВИ, в том числе гриппа и «простуды», которые сопровождаются лихорадочным синдромом, головной болью, болью и ломотой в мышцах, ринореей, болью в горле, чиханием и другими симптомами.
Противопоказания
- Выраженный атеросклероз коронарных артерий;
- артериальная гипертензия;
- портальная гипертензия;
- сахарный диабет;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), бета адреноблокаторов, в том числе в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО;
- повышенная чувствительность к кофеину, хлорфенирамину, парацетамолу, фенилэфрину или другим компонентам препарата;
- прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата Ринза®;
- беременность, период лактации;
- детский возраст (до 15 лет);
- алкоголизм.
С осторожностью
При патологиях сердца, заболеваниях щитовидной железы, прогрессирующих злокачественных заболеваниях, феохромоцитоме, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, эмфиземе, хроническом бронхите, дефиците глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемии, заболеваниях крови, остром гепатите, вирусном гепатите, алкогольном гепатите, врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина‑Джонсона и Ротора), заболеваниях печени, печеночной и/или почечной недостаточности, одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, изониазид, зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени), а также при приеме флуклоксациллина, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, глаукоме, эпилепсии, затруднении мочеиспускания и/или гиперплазии предстательной железы, при дегидратации, гиповолемии, анорексии, булимии, кахексии (недостаточном запасе глутатиона в печени), а также лицами с дефицитом потребляемых калорий с пищей, препарат Ринза® может применяться с осторожностью после консультации с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому назначение препарата данной категории пациентов противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Детям старше 15 лет и взрослым — по 1 таблетке 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Курс лечения не более 5 дней.
Следует использовать минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени.
Побочные действия
Аллергические реакции
Кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение, сонливость, нарушение засыпания, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно сосудистой системы
Повышение артериального давления, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы
Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диспепсия, диарея, гепатотоксическое действие.
Со стороны органов чувств
Мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны органов кроветворения
Анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы
Нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), затруднение мочеиспускания.
Прочие
Сухость слизистой оболочки полости рта и носа, фарингит, бронхоспазм.
Серьезные кожные реакции
Очень редко:
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). Острое состояние с развитием гнойничковых высыпаний. Характеризуется лихорадкой и диффузной эритемой, сопровождающейся жжением и зудом. Может возникнуть отек лица, рук и слизистых;
- Синдром Стивенса Джонсона (ССД) (злокачественная экссудативная эритема). Тяжелая форма многоформной эритемы, при которой возникают пузыри на слизистой оболочке полости рта, горла, глаз, половых органов, других участках кожи и слизистых оболочек;
- токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайелла). Синдром является следствием обширного апоптоза каротиноидов, что приводит к отслойке обширных участков кожи в местах дермоэпидермального соединения.
Пораженная кожа имеет вид ошпаренной кипятком.
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000).
Отдельные сообщения неуточненной частоты (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Аллергические реакции
Очень редко: кожная сыпь, зуд, крапивница, фиксированная эритема.
Со стороны нервной системы
Очень редко: бессонница, чувство тревоги, головная боль.
Со стороны сердечно сосудистой системы
Очень редко: ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы
Очень редко: абдоминальная боль, диарея, рвота, повышение уровня трансаминаз*.
* Невысокий подъем уровня трансаминаз может наблюдаться у некоторых пациентов, применяющих парацетамол в дозах, указанных в инструкции; этот подъем не сопровождается печеночной недостаточностью и обычно разрешается с продолжением лечения или прекращением приема парацетамола.
Если Вы заметили один из описанных выше побочных эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу!
Взаимодействие
Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов. При одновременном назначении с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином изониазидом, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени, повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола. При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиваться. При одновременном применении терапевтических доз парацетамола и флуклоксациллина сообщалось о метаболическом ацидозе с высоким анионным разрывом, вызванном накоплением пироглутаминовой кислоты (5‑оксопролинемия). Наибольшему риску подвержены пожилые женщины с такими заболеваниями, как сепсис, нарушение функции почек и недостаточность питания. У большинства пациентов наблюдалось улучшение состояния после прекращения приема одного или обоих препаратов. У большинства пациентов длительно принимающих варфарин, редкое использование парацетамола, как правило, мало или вообще не влияет на международное нормализованное отношение (МНО). Однако, при продолжительном регулярном использовании парацетамол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарина и других производных кумарина), что увеличивает риск кровотечений. Однократный прием большой дозы кофеина способствует увеличению экскреции лития почками. Резкое прекращение приема кофеина может привести к увеличению концентрации лития в сыворотке крови.
Хлорфенамин одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии и инфаркта миокарда.
Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению артериального давления. Фенилэфрин снижает эффективность действия бета‑блокаторов и антигипертензивных препаратов.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа‑адреномиметическую активность фенилэфрина.
Передозировка
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Быстрое оказание медицинской помощи является критически важным, даже если вы не наблюдаете каких‑либо признаков или симптомов.
Кофеин
Симптомы острой передозировки
Абдоминальная боль, рвота, приливы крови к лицу, лихорадка, озноб, возбуждение, бессонница, раздражительность, потеря аппетита, слабость, тремор, повышенный мышечный тонус, состояние измененного сознания, бред, галлюцинации, повышение артериального давления с последующей гипотензией, тахикардия, тахипноэ, повышение диуреза, гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия, метаболический ацидоз, судороги, миоклония и рабдомиолиз, наджелудочковые и желудочковые аритмии.
Симптомы хронической интоксикации кофеином «кофеинизм»
Раздражительность, бессонница, беспокойство, эмоциональная лабильность, хроническая боль в животе.
Хлорфенамин
Симптомы
Угнетение ЦНС, гипертермия, антихолинергический синдром (мидриаз, приливы крови к лицу, лихорадка, сухость во рту, задержка мочи, парез кишечника), тахикардия, гипотензия, гипертензия, тошнота, рвота, возбуждение, дезориентация, галлюцинации, психоз, судороги, аритмии.
Редко у пациентов с ажитацией, судорогами или у пациентов в коме развивается рабдомиолиз и почечная недостаточность.
Фенилэфрин
Симптомы
Тошнота, рвота, раздражительность, возбуждение, бессонница, психоз, судороги, тремор, головокружение, головная боль, ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия, кровоизлияние в мозг, парестезия.
Парацетамол
Симптомы
Проявляются после приема свыше 7,5–10 г:
- в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота; анорексия, абдоминальная боль; увеличение протромбинового времени, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз (в т. ч. лактоацидоз).
Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки:
- повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатонекроз.
В тяжелых случаях — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома.
Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей, у пациентов, принимающих определенные лекарства (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением.
Лечение
Промывание желудка, назначение активированного угля в первые 6 ч после передозировки, введение донаторов SH‑групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8–9 ч после передозировки и ацетил цистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина и ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема. Симптоматическая терапия.
Со стороны системы кроветворения
Передозировка парацетамолом у людей с дефицитом глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолитическую анемию.
Форма выпуска
Таблетки.
4 или 10 таблеток в блистер АЛ/АЛ или в блистер АЛ/ПВХ.
1 или 2 блистера (4, 8, 10 или 20 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия/Unique Pharmaceutical
Laboratories (А Division of J. В. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), India
Фактический адрес производственной площадки
Участок № 101/2 & 102/1, Даман Индастриал Истейт
Кадайя, Даман: 396 210, Индия/Survey No. 101/2 & 102/1, Daman Industrial Estate
Kadaiya, Daman: 396 210, India
Организация, принимающая претензии
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Тел.: (495) 726‑55‑55