Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 1 стакане (250 мл) горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде.

Повторную дозу можно принимать через каждые 4–6 ч (не более 3–4 доз в течение 24 ч). ТераФлю от гриппа и простуды можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Пациентам не следует принимать ТераФлю от гриппа и простуды более 5 дней.

Не превышать указанную дозу. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта в течение максимально короткого срока лечения.

Особые группы пациентов:

Печеночная недостаточность. Пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами ТераФлю от гриппа и простуды.

Почечная недостаточность. При наличии острой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) интервал между приемами ТераФлю от гриппа и простуды должен быть не менее 8 ч.

Пожилые пациенты. Нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов.

повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;

одновременный прием трициклических антидепрессантов, β-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов;

одновременный или в течение предшествующих 2 нед прием ингибиторов МАО;

портальная гипертензия;

алкоголизм;

сахарный диабет;

дефицит сахаразы/изомальтазы; непереносимость фруктозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция;

тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

артериальная гипертензия;

гипертиреоз;

закрытоугольная глаукома;

феохромоцитома.

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 12 лет.

С осторожностью: выраженный атеросклероз коронарных артерий; сердечно-сосудистые заболевания; острый гепатит; гемолитическая анемия; бронхиальная астма; тяжелые заболевания печени или почек (сопутствующее заболевание печени повышает риск связанных с парацетамолом повреждений печени); гиперплазия и гипертрофия предстательной железы; затруднение мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы; заболевания крови; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); вазоспастические заболевания (например, болезнь Рейно); пациенты, страдающие истощением; обезвоживание; пилородуоденальная обструкция; стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки; эпилепсия; одновременный прием препаратов, способных отрицательно влиять на печень; прием индукторов микросомальных ферментов печени; одновременный прием с другими препаратами, содержащими парацетамол; пациенты с пониженным уровнем глутатиона; одновременное применение с другими деконгестантами и антигистаминами; пациенты с рецидивирующим образованием уратных камней в почках; одновременное применение других гипотензивных средств, дигоксина и других сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (эрготамин и метизергид); пациенты пожилого возраста, которые более подвержены развитию нежелательных эффектов. Следует избегать применения у пациентов пожилого возраста со спутанностью сознания.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный): сыпучий гранулированый порошок от белого до светло-желтого цвета с желтыми вкраплениями без посторонних частиц с цитрусовым запахом. Допускается наличие мягких комков.

Фармакокинетика

Парацетамол

Абсорбция. Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. После приема препарата внутрь C_max парацетамола в плазме достигается через 10–60 мин.

Распределение. Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации.

Метаболизм. Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. T_1/2 составляет 1–3 ч.

Выведение. Менее 5% от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола.

Фенирамин

Абсорбция. C_max фенирамина в плазме достигается примерно через 1–2,5 ч. T_1/2 фенирамина — 16–19 ч.

Выведение. 70–83% принятой дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.

Фенилэфрин

Абсорбция. Фенилэфрин неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Метаболизм. Подвергается первичному метаболизму моноаминоксидазами в кишечнике и печени. Фенилэфрин при приеме внутрь характеризуется сниженной биодоступностью.

Выведение. Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений. C_max в плазме достигаются в интервале от 45 мин до 2 ч. T_1/2 составляет 2–3 ч.

Аскорбиновая кислота

Абсорбция. Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ.

Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 25%.

Выведение. При передозировке аскорбиновая кислота выводится в виде метаболитов с мочой.

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, обезболивающее, противоаллергическое, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы простуды. Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.

Парацетамол

Парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза ПГ в ЦНС. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.

Фенирамин

Фенирамин является противоаллергическим средством — блокатором Н₁-гистаминовых рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект и также проявляет антимускариновую активность.

Фенилэфрин

Фенилэфрин — симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α₁-адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций — очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (частота не может быть оценена по имеющимся данным);

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; частота неизвестна — лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактическая реакция, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница, аллергический дерматит; очень редко — реакции кожной гиперчувствительности, включающие токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и кожную сыпь.

Нарушения психики: редко — повышенная возбудимость, нарушение сна; частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость; редко — головокружение, головная боль; частота неизвестна — антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти, нарушения концентрации внимания и/или равновесия, седация.

Со стороны органа зрения: редко — закрытоугольная глаукома, мидриаз, повышение внутриглазного давления; частота неизвестна — парез аккомодации.

Со стороны сердца: часто — повышение артериального давления; редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудов: редко — повышение артериального давления; частота неизвестна — ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту, запор, абдоминальная боль, диарея; частота неизвестна — запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных ферментов; очень редко — нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, экзема, пурпура, зуд, эритема, крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — затруднение мочеиспускания.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — недомогание; частота неизвестна — сухость слизистых оболочек.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Симптомы

Парацетамол

Симптомы(в основном обусловлены парацетамолом, проявляются после приема более 10–15 г): в тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в т.ч. может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать нефропатию и необратимое поражение печени.

Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому надо предупреждать пациентов о запрете одновременного приема парацетамолсодержащих препаратов. Риск отравления особенно выражен у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов, страдающих истощением и у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени. Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, трансплантации печени, коме и смерти.

Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 ч: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24–48 ч и иногда может проявиться позже, через 4–6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени в среднем по истечении 72–96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития острого панкреатита, обычно с нарушением функции печени и токсическим воздействием на печень.

Лечение: в случае передозировки требуется незамедлительное медицинское вмешательство даже при отсутствии симптомов передозировки. Введение ацетилцистеина внутривенно или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут иметь положительный эффект по крайней мере в течение 48 ч после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.

Фенирамин и фенилэфрин (cимптомы передозировки для фенирамина и фенилэфрина объединены из-за риска взаимного потенцирования парасимпатолитического эффекта фенирамина и симпатомиметического эффекта фенилэфрина в случае передозировки препарата)

Симптомы и признаки: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, раздражительность, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, нарушения сознания, галлюцинации, повышение или снижение АД, аритмия и брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного психоза.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций. Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) ввиду опасности возникновения судорог. При гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов.

В случае повышения АД возможно в/в введение α-адреноблокаторов (например, фентоламина), т.к. фенилэфрин является селективным агонистом α₁-адренорецепторов, следовательно, гипертензивный эффект при передозировке фенилэфрина следует лечить путем блокирования α₁-адренорецепторов. При развитии судорог использовать диазепам.

Аскорбиновая кислота

Высокие дозы аскорбиновой кислоты (>3000 мг) могут вызывать транзиторную осмотическую диарею и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, например, тошноту и дискомфорт в животе. Эффекты передозировки аскорбиновой кислоты могут быть отнесены к серьезной гепатотоксичности, вызываемой передозировкой парацетамола.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный). По 22,1 г порошка в 4-слойный пакетик (ПЭ/ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП) или 5-слойный пакетик (бумага/ПЭ/ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП). Пакетики в количестве 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49 или 50 штук в картонной пачке, размещенных индивидуально или попарно скрепленных через перфорацию, вместе с инструкцией по применению.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Отпуск

Без рецепта.