Внутривенно, капельно.

Взрослые: при необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл (5 г) препарата со скоростью 50–60 капель в минуту. В течение первого часа вводят в дозе 4–5 г (80–100 мл), в случае продолжающегося кровотечения — до его полной остановки по 1 г (20 мл) каждый час, но не более 8 ч. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч. Суточная доза для взрослых 5–30 г.

Дети: 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч. Суточная доза для детей до 1 года — 3 г, 2–6 лет — 3–6 г; 7–10 лет — 6–9 г, от 10 лет — как для взрослых.

При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6 г, 2–4 лет — 6–9 г, 5–8 лет — 9–12 г, 9–10 лет — 18 г. Длительность лечения — 3–14 дней.

Действующее вещество:

Аминокапроновая кислота 5 г;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций до 100 мл.

Теоретическая осмолярность: 689 мОсм/л.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), нарушения мозгового кровообращения, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС‑синдром), беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, кровотечение из верхних отделов мочевыводящих путей неустановленной этиологии (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15–20 минут.

Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TC_max) — 2 ч, период полувыведения (T_1/2) — 4 ч.

Выводится почками в неизмененном виде (40–60% введенного количества) через 4 ч.

При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.

Фармакодинамика

Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени, угнетает антителообразование.

Побочные действия

Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.

Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но активность креатинфосфокиназы (КФК) необходимо контролировать у пациентов, длительно получающих аминокапроновую кислоту, и прекращать лечение, в случае увеличения активности КФК.

Система органов	Часто (≥1/100 <1/10)	Нечасто (≥1/1000 <1/100)	Редко (≥1/10000 <1/1000)	Очень редко (<1/10000)	Частота неизвестна
Кровь и лимфатичес- кая система		агранулоцитоз, нарушения коагуляции			лейкопения, тромбоцито- пения
Иммунная система		аллергические и анафилакти- ческие реакции			макулопапу- лезные высыпания
Нервная система	головокружение, головная боль			спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричереп- ного давления, нарушение мозгового кровообраще- ния, обморок
Органы зрения			снижение остроты зрения, слезотечение
Органы слуха	шум в ушах
Сердечно-сосудистая система	снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия	брадикардия	ишемия периферичес- ких тканей		тромбоз, субэндокар- диальное кровоизлияние
Дыхательная система и органы грудной клетки	заложенность носа	одышка	легочная эмболия		воспаление верхних дыхательных путей
Желудочно-кишечный тракт	боль в животе, диарея, тошнота, рвота
Кожа и подкожные ткани		кожный зуд, кожная сыпь
Скелетно-мышечная и соединитель- ная ткань		мышечная слабость, миалгия	увеличение активности КФК, миозит		острая миопатия, рабдомиолиз, миоглобинурия
Почки и мочевыводя- щие пути					острая почечная недостаточ- ность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек
Половые органы					сухая эякуляция
Общие расстройства и нарушения в месте введения	общая слабость, боль и некроз в месте введения	отек

 

Симптомы

Симптомы

Снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность, в отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и тромбоэмболии.

Лечение

Прекращение введения препарата, симптоматическая терапия.

В тяжелых случаях показан гемодиализ или перитонеальный диализ.

Раствор для инфузий 5%.

100 мл в бутылки стеклянные вместимостью 100 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

1 бутылка с инструкцией по применению в пачке картонной.

Для стационаров:

-        48 бутылок с равным количеством инструкций по применению в ящике гофрокартонном;

-        от 1 до 48 бутылок с равным количеством инструкций по применению в ящике гофрокартонном.

100 мл в контейнеры полимерные из пленки полиолефиновой с одним или двумя портами.

1 контейнер с инструкцией по применению в пачке картонной.

Для стационаров:

-        72 контейнера в пакетах из пленки полиэтиленовой или полипропиленовой с равным количеством инструкций по применению в ящике гофрокартонном;

-        от 1 до 72 контейнеров в пакетах из пленки полиэтиленовой или полипропиленовой с равным количеством инструкций по применению в ящике гофрокартонном.

Допускается укладка контейнеров без пакетов.

Отпуск

Отпускают по рецепту.