Дайвобет мазь 30г №1
Дайвобет мазь 30г №1
от 2 210 ₽
2 600,00 ₽
Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
Местное лечение вульгарного бляшечного псориаза у взрослых.
Указания для детей и беременных
Беременность
Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились.
Клинические данные о применении препарата у беременных ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных было установлено наличие репродуктивной токсичности, в том числе тератогенного действия. Риск для плода или ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Бетаметазон экскретируется в грудное молоко. Сведения о проникновении кальципотриола в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, не следует наносить препарат на молочные железы и область грудной клетки. После применения препарата до контакта с ребенком необходимо тщательно вымыть руки.
Фертильность
Влияние применения бетаметазона в сочетании с кальципотриолом на фертильность не было исследовано на животных. Исследования перорального введения кальципотриола крысам показали отсутствие негативного влияния на мужскую и женскую фертильность.
Специальные указания
Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После применения препарата следует вымыть руки. Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении Дайвобета в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата. Дайвобет содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется в период его применения проводить сопутствующее лечение другими ГКС. Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, т.к. это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций. При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить препарат. В период лечения Дайвобетом следует ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Применение Дайвобета совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск. Использование в педиатрии Клинический опыт применения Дайвобета у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания Дайвобет не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.Наружно.
Мазь Дайвобет® наносят на пораженные участки кожи один раз в сутки. После применения мази Дайвобет® руки необходимо помыть, чтобы избежать случайного попадания мази на другие части тела, за исключением случаев, если мазь Дайвобет® применяется для лечения рук.
Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется сразу после нанесения мази принимать душ или ванну.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 4 недели. Имеется опыт проведения повторных курсов мазью Дайвобет® до 52 недель. Если возникает необходимость продолжить или возобновить лечение после 4 недель применения препарата, то лечение необходимо продолжить после медицинского осмотра и под наблюдением врача.
Максимальная дневная доза мази Дайвобет® составляет не более 15 г. Если Вы применяете другие препараты местного применения, содержащие кальципотриол, совместно с мазью Дайвобет®, максимальная дневная доза кальципотриола не должна составлять более 15 г в сутки. Максимальная рекомендуемая недельная доза не должна превышать 100 г.
Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Во время клинических исследований не было обнаружено различий в результате лечения у пожилых пациентов (65 лет и старше). Однако, повышенная чувствительность у пожилых людей должна учитываться при применении препарата.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Безопасность и эффективность мази Дайвобет® у пациентов с тяжелыми формами почечной или печеночной недостаточности не оценивалась.
Применение у детей
Безопасность и эффективность мази Дайвобет® у детей младше 18 лет не установлены.
В 1 г мази содержится:
Действующие вещества:
Кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг),
Бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,500 мг);
Вспомогательные вещества:
Парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа‑токоферола) 30 мг, полиоксипропилена стеариловый эфир (содержит около 0,1% бутилгидрокситолуола) 50 мг, альфа‑токоферол 0,02 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа‑токоферола) до 1000 мг.
Гиперчувствительность к бетаметазону, кальципотриолу, к любому вспомогательному веществу препарата.
Препарат Дайвобет® противопоказан к применению при псориатической эритродермии, эксфолиативном и пустулезном псориазе.
В связи с наличием в составе препарата кальципотриола, препарат Дайвобет® противопоказан пациентам с нарушением кальциевого обмена.
В связи с наличием в составе препарата глюкокортикостероида бетаметазона, препарат Дайвобет® противопоказан при следующих состояниях: вирусные (например, герпес или ветряная оспа), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, кожные проявления туберкулеза, кожные проявления сифилиса, перианальный и генитальный зуд, периоральный дерматит, атрофия кожи, стрии, повышенная ломкость подкожных вен, ихтиоз, вульгарные угри, розацеа (розовые угри), язвы и раны кожи; выраженная почечная и печеночная недостаточность; детский возраст до 18 лет.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Описание лекарственной формы
Однородная полупрозрачная мазь от почти белого до желтого цвета.
Фармакокинетика
При применении препарата Дайвобет® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция ГКС. Поскольку в коже создается депо действующих веществ, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки.
Фармакодинамика
Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон — глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны.
Побочные действия
Оценка частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании объединенного анализа клинических исследований и спонтанных сообщений.
Наиболее часто встречаемыми НЛР во время лечения являлись различные кожные реакции, такие как зуд и шелушение кожи.
Также было сообщено о случаях пустулезного псориаза и гиперкальциемии.
Классификация НЛР была дана на основании MedDRA SOC, а индивидуальные НЛР классифицированы с учетом частоты возникновения НЛР. В пределах каждой частной группы побочные реакции представлены в порядке убывающей серьезности.
- Очень часто >1/10
- Часто >1/100–<1/10
- Нечасто >1/1000–<1/100
- Редко >1/10000–<1/1000
- Очень редко <1/10000
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто: инфекции кожи (бактериальные, грибковые и вирусные инфекции кожи), фолликулит.
Редко: фурункул.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: гиперкальциемия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: шелушение кожи, сыпь.
Нечасто: атрофия кожи, обострение псориаза, дерматит, эритема, сыпь (сообщалось о различных видах сыпи, таких как шелушащаяся сыпь, папулезная сыпь, гнойничковая сыпь), розеолезная сыпь или подкожное кровоизлияние, чувство жжения кожи, раздражение кожи.
Редко: пустулезный псориаз, кожные стрии, фоточувствительные реакции, акне, сухость кожи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: пигментация в месте нанесения, боль в месте нанесения (включая ощущение жжения).
Редко: эффект отмены.
Следующие побочные реакции относятся к фармакологическим классам кальципотриола и бетаметазона, соответственно.
Кальципотриол
Побочные реакции включают местные реакции, зуд, раздражение кожи, чувство жжения и покалывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции фото‑ и гиперчувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отек лица.
Системные реакции, связанные с наружным применением кальципотриола, очень редкие: гиперкальциемия или гиперкальциурия.
Бетаметазон (дипропионат)
При наружном, в особенности при длительном, применении бетаметазона (дипропионата), возможны местные реакции, включающие атрофию кожи, телеангиоэктазии, стрии, фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и коллоидную дегенерацию кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза. При системном и местном применении ГКС могут отмечаться нарушения зрения.
Системные реакции, связанные с наружным применением глюкокортикостероидов, у взрослых пациентов проявляются редко, однако, они могут быть серьезными: подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, гипергликемия, повышение внутриглазного давления, гиперкальциемия, особенно при длительном применении.
Системные реакции возникают чаще при нанесении препарата под окклюзию (полиэтиленовую пленку, кожные складки), а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы
Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к гиперкальциемии (повышенное содержание кальция в крови); при прекращении лечения состояние нормализуется.
Симптомы гиперкальциемии включает полиурию (увеличенное образование мочи), запор, мышечную слабость, спутанность сознания и кому.
Чрезмерно длительное применение ГКС для наружного применения может подавлять функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности. В этих случаях назначается симптоматическое лечение.
В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно. Было сообщено об одном случае неправильного использования препарата, пациент с обширным эритродермическим псориазом применял 240 г мази Дайвобет® еженедельно (примерная дневная доза 34 г) на протяжении 5 месяцев (максимально рекомендуемая дневная доза 15 г), в связи с этим, во время лечения развился синдром Иценко‑Кушинга, а после отмены лечения развился гнойничковый (пустулезный) псориаз.
Мазь для наружного применения, 500 мкг/г + 50 мкг/г.
По 15, 30 и 60 г препарата в алюминиевую тубу, лакированную изнутри с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Отпуск
Отпускают без рецепта.