Назначают ПАСК внутрь в виде гранул — взрослым по 0,2 г/кг массы тела (не более 12,0 г в сутки) на 2–3 приема;

детям назначают по 0,2 г/кг массы тела (не более 8,0 г в сутки) на 2–3 приема.

Гранулы следует принимать после еды, запивая водой.

В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием, однако при плохой переносимости суточную дозу делят на 2 приема.

Состав на 100 г

Действующее вещество:

Натрия пара-аминосалицилат                      80,00 г

Ядро:

Целлюлоза микрокристаллическая 700       8,00 г

Сахароза (сахар)                                             7,00 г

Масса ядра:                                                     95,00 г

Оболочка гранул:

Метакриловой кислоты и                             2,655 г

метилметакрилата сополимер (Эудрагит)

Шеллак                                                            0,760 г

Тальк                                                                0,620 г

Триэтилцитрат                                               0,500 г

Краситель «Солнечный закат» желтый       0,235 г

Лактозы моногидрат                                      0,080 г

Коллидон 25 (Повидон 25)                           0,080 г

Полиэтилен гликоль 400                               0,040 г

Твин 80                                                            0,030 г

Масса оболочки:                                             5,00 г

Масса гранул:                                                 100,0 г

-        Индивидуальная непереносимость препарата;

-        Тяжелые заболевания почек и печени;

-        Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

-        Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

-        Энтероколит в фазе обострения;

-        Микседема в фазе обострения;

-        Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т. к. препарат содержит сахар.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, хроническая сердечная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, сахарный диабет, острый гепатит, компенсированный гипотиреоз, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Описание лекарственной формы

Гранулы, покрытые оболочкой, от желто-оранжевого до темно-оранжевого цвета, круглой формы.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке крови, после приема внутрь дозы 4 г составляет 75 мкг/мл.

Метаболизируется в печени. Натрия пара-аминосалицилат выводится посредством клубочковой фильтрации. 80% препарата экскретируется с мочой, причем более 50% выводится в ацетилированной форме. В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Фармакодинамика

Натрия пара-аминосалицилат (сокращенно ПАСК) обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis. Он уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis.

Натрия пара-аминосалицилат действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно.

Натрия пара-аминосалицилат активен только в отношении M. tuberculosis.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта являются тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, понос или запор.

Аллергические реакции: лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантема, бронхоспазм, боли в суставах, эозинофилия, редко агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит.

Кристаллурия может быть предотвращена поддержанием нейтрального или щелочного значения pH мочи. При длительном приеме в высших дозах — гипотиреоз, зоб.

Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г.

По 3,8 г или 4 г или 5 г в пакет термосвариваемый из буфлена или фольги ламинированной. 1 или 10 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 или 100 пакетов (для стационаров) вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.

По 100 г в полиэтиленовом пакете, пакет герметично запаивают, помещают вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 4 г в пачку из картона.

Пачки и картонные коробки помещают в групповую упаковку.

Отпуск

Отпускают по рецепту.