НАРУЖНО!

Мазь наносят на кожу болезненных участков 1 раз в сутки от 5 до 10 г (1–2 чайные ложки мази) по частям и втирают в кожу, при сильных болевых ощущениях — 2 раза в сутки до исчезновения болевого синдрома. Не следует наносить мазь на большие участки кожи. Продолжительность курса лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания. Курс лечения не должен превышать 10 дней без консультации с врачом. После применения мази необходимо тщательно вымыть руки, чтобы избежать попадания мази в глаза и на другие слизистые оболочки.

Состав (на 100 г мази)

Активные компоненты:

яд кобры моноклевой сухой 12 МЕД (0,048 мг);

метилсалицилат 4,0 г;

камфора рацемическая 3,0 г;

эвкалипта листьев масло 2,0 г (эквивалент 1,8‑цинеола 1,4 г).

Вспомогательные вещества: вазелин, воск пчелиный, ланолин, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода очищенная.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, Повреждения кожных покровов, наличие кожных заболеваний на участках предполагаемого применения препарата (пиодермия, дерматит, экзема, фурункулез, гнойники, лишай, кожная сыпь и т. д.), повышенная кровоточивость, воспаление вен, тромбофлебит, активный туберкулез легких, эпилепсия, склонность к судорогам, спазмофилия, бронхиальная астма, коклюш, лихорадочные состояния, общее истощение, выраженные нарушения функции печени и почек, нарушение мозгового и/или коронарного кровообращения, ангиоспазм (в т. ч. в анамнезе), беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

Описание лекарственной формы

От белого до белого с желтоватым оттенком цвета однородная мазь с характерным запахом метилсалицилата, камфоры и эвкалиптового масла.

Фармакокинетика

Препарат оказывает местное действие, его компоненты практически не всасываются через кожу и не оказывают системного действия. В связи с этим, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат природного происхождения.

Яд кобры моноклевой содержит сложный комплекс ферментов (главным образом, гидролаз), токсических полипептидов, белков со специфическими биологическими свойствами и неорганических компонентов. Фармакологические свойства определяются специфическим действием токсических полипептидов и ферментов. Различные токсины (α‑кобратоксин, кардиотоксин, цитотоксин, нейротоксин, WTX‑токсин и др.) имеют 3 основных механизма действия: блокировка н‑холинорецепторов, воздействие на пресинаптические нервные окончания с нарушением высвобождения медиаторов и воздействие на мембраны клеток с эффектом деполяризации. За счет токсинов яд кобры моноклевой обладает противосудорожной активностью, нарушает нервно-мышечную передачу импульсов, имеет ганглиоблокирующий эффект, угнетает рефлексы.

Ферменты (гиалуронидаза, фосфолипаза А, 5'‑нуклеотидаза, фосфодиэстераза, дезоксирибонуклеаза, рибонуклеаза, аденозинтрифосфатаза, нуклеотидпирофосфатаза, оксидаза-1-аминокислот, экзопептидаза, ацетилхолинэстераза, щелочная и кислая фосфатаза) обеспечивают нейротропное действие и проявляют антикоагулятивную активность (путем воздействия на факторы свертывания крови).

Таким образом, высокоактивные вещества яда кобры моноклевой, проникая через кожу, способствуют расширению сосудов, оказывая выраженное анальгезирующее (отвлекающее) и противовоспалительное действие.

Метилсалицилат обладает противовоспалительным, антисептическим, обезболивающим, раздражающим и отвлекающим эффектами, в основе которых лежит влияние на повышенную проницаемость капилляров, процессы микроциркуляции, торможение активности медиаторов воспаления, в том числе применение способствует развитию обезболивающего эффекта.

Камфора рацемическая оказывает антисептическое, местнораздражающее, местное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Возбуждая чувствительные нервные окончания кожи, расширяет кровеносные сосуды и улучшает трофику тканей.

Эвкалипта листьев масло оказывает антисептическое, противовоспалительное и болеутоляющее действие.

Таким образом, лекарственный препарат НАЯТОКС^®, мазь для наружного применения обладает местнораздражающим и обезболивающим (отвлекающим) действием. Раздражение чувствительных рецепторов кожи и всасывание высокоактивных веществ (гистамин, ферменты, органические кислоты и т. д.) способствуют расширению сосудов, улучшению трофики подлежащих тканей и определяют болеутоляющее действие препарата. Дополнительное раздражение вызывает активацию антиноцицептивной системы в соответствующем сегменте спинного мозга, что препятствует первичным болевым импульсам достигнуть коры головного мозга и препятствует восприятию боли.

Побочные действия

Представленная ниже информация основана на данных, полученных из клинических исследований и данных широкого пострегистрационного опыта применения лекарственного препарата НАЯТОКС^®, мазь для наружного применения. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:

очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы, включая гиперчувствительность

Очень редко: ангионевротический отек.

Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны органа зрения

Нечасто: слезотечение.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: покраснение и раздражение кожи в области нанесения препарата.

Нечасто: кожный зуд, крапивница, сыпь.

Редко: шелушение кожи, изменение цвета кожи, аллергический дерматит.

Очень редко: ожог.

Со стороны дыхательной системы

Редко: бронхоспастические реакции.

При возникновении следующих признаков аллергической реакции: затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла — необходима экстренная медицинская помощь.

Возможны реакции гиперчувствительности, при появлении первых признаков которых (отдельные элементы сыпи, першения в горле, зуда) применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. При появлении побочных эффектов, включая не описанные в данной инструкции, следует прекратить использование препарата и сообщить об этом лечащему врачу и/или в организацию, ответственную за фармаконадзор, контакты которой приведены в конце инструкции.

В целях получения новых сведений по безопасности лекарственного препарата медицинским работникам рекомендуется сообщать о каждом случае нежелательной реакции, возникшей на фоне применения лекарственного препарата НАЯТОКС^®, мазь для наружного применения. Это позволяет постоянно контролировать соотношение польза/риск лекарственного препарата.

Симптомы

До настоящего времени случаев передозировки отмечено не было. Развитие передозировки возможно при нанесении мази на обширные участки тела, на поврежденную кожу или случайном проглатывании препарата.

При местном применении мази возможно усиление симптомов побочного действия, атаксия, сонливость, бронхоспастические реакции.

При случайном приеме препарата внутрь симптомы передозировки включают возбуждение, увеличение глубины дыхания, гиперпирексия, желудочно-кишечные (тошнота, рвота, диарея, боли в животе) и неврологические расстройства (головная боль, головокружение, ощущение жара/«приливы», судороги, угнетение дыхания и кома).

Лечение симптоматическое. Не следует вызывать рвоту из-за риска, связанного с последующей ингаляцией камфоры и развитием ларингоспазма у детей младшего возраста, который может привести к летальному исходу. В случае случайного проглатывания препарата НАЯТОКС^® необходимо немедленно обратиться к врачу.

Мазь для наружного применения.

По 20; 30 или 40 г мази помещают в тубу алюминиевую. Одну тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Отпуск

Отпускают без рецепта.