При симптоматическом лечении когнитивных нарушений у взрослых, при головокружении вестибулярного происхождения и симптоматическом лечении тиннитуса: 3 таблетки в день, распределенные в течении дня.

Таблетки необходимо запивать ½ стакана воды и принимать во время еды.

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Состав (на 1 таблетку)

Действующее вещество:

Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой (EGb 761®):

22,0–27,0%

флавонолгликозидов и 5,4–6,6% гинкголидов-билобалидов           40,000 мг

Вспомогательные вещества:

Ядро:

Лактозы моногидрат                                                                              82,500 мг

Целлюлоза микрокристаллическая, тип 101                                       50,000 мг

Крахмал кукурузный                                                                             37,000 мг

Кремния диоксид коллоидный                                                             28,000 мг

Тальк                                                                                                        11,205 мг

Магния стеарат                                                                                       1,250 мг

Оболочка:

Макрогол 400                                                                                          1,500 мг

Гипромеллоза (Е464)                                                                             6,000 мг

Макрогол 6000                                                                                        1,500 мг

Титана диоксид (Е171)                                                                          1,025 мг

Краситель железа оксид красный (Е172)                                             0,650 мг

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761® и препаратов метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс. Пациенты с эпилепсией также должны соблюдать осторожность.

Описание лекарственной формы

Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета.

На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и характерный запах.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинколида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.

Распределение

Пик плазменной концентрации составлял 16–22 нг/мл для гинкголида А, 8–10 нг/мл для гинкголида В и 27–54 нг/мл для билобалида после введения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинколида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Выведение

Период полувыведения — 3,9 часа (гинколид А), 4–6 часов (гинколид В) и 2–3 часа (билобалид).

Фармакодинамика

Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Побочные действия

В клинических исследованиях был продемонстрирован благоприятный профиль безопасности: частота нежелательных явлений в группе лечения статистически не превышала частоту нежелательных явлений в группе плацебо.

Самыми частыми побочными реакциями (>5%) в ходе пятилетнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности приема 120 мг препарата Танакан^® два раза в день у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge) были боль в животе, диарея и головокружение.

Таблица 1 содержит список побочных реакций, которые наблюдались во время клинических исследований и во время пост-регистрационного применения препарата Танакан^®. Побочные реакции представлены со следующей частотой: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000). Частота нежелательных реакций базируется на данных, полученных в ходе пятилетнего клиническом исследовании GuidAge.

Таблица 1.

Системно-органный класс	Частота	Описание HЛP
Нарушения со стороны иммунной системы	Часто	Гиперчувствительность, Диспноэ
	Нечасто	Крапивница
	Редко	Отек Квинке
Нарушения со стороны нервной системы	Часто	Головокружение, Головная боль, Обморок
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Часто	Тошнота Боль в животе Диарея Диспепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Часто	Экзема Зуд
	Нечасто	Сыпь

 

Симптомы

Значительного опыта передозировки препаратом нет.

В случае развития передозировки лечение симптоматическое.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.

По 15 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги или из ПВХ-ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Особые примечания

Препарат растительного происхождения.

Отпуск

Отпускают без рецепта.