Ремаксол р-р д/инф. 400мл №1
Ремаксол р-р д/инф. 400мл №1
от 611 ₽
Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
синдром внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени (алкогольная болезнь печени, токсическое поражение печени, фиброз и склероз печени, жировая дегенерация печени, хронический гепатит);
другие нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения (токсические, алкогольные, вирусные, лекарственные гепатиты).
Указания для детей и беременных
Беременность. Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились.
Применение препарата РЕМАКСОЛ® во время беременности противопоказано.
Лактация. Применение препарата РЕМАКСОЛ® в период грудного вскармливания противопоказано.
В/в, капельно.
Скорость введения — 40–60 капель/мин (2–3 мл/мин).
Синдром внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени. По 400 мл 1 раз в день в течение 10 дней.
Другие нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения. В суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3–12 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Особые группы пациентов
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата РЕМАКСОЛ® у детей от рождения до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Пожилой возраст. Исследования среди пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата такими пациентами.
Почечная недостаточность. Исследования среди пациентов с почечной недостаточностью не проводились. У пациентов с нарушением функций почек изменение режима дозирования не требуется.
| Раствор для инфузий | 1 л |
| действующие вещества: | |
| инозин | 2,0 г |
| меглюмин | 8,725 г |
| метионин | 0,75 г |
| никотинамид | 0,25 г |
| янтарная кислота | 5,280 г |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; калия хлорид; магния хлорид (в пересчете на безводный); натрия гидроксид; вода для инъекций |
гиперчувствительность к инозину, меглюмину, метионину, никотинамиду, янтарной кислоте или к любому из вспомогательных веществ препарата;
беременность;
период грудного вскармливания.
С осторожностью: нефролитиаз; подагра; гиперурикемия.
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакокинетика
При в/в капельном введении входящие в состав компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.
Фармакодинамика
РЕМАКСОЛ® — сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.
Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. РЕМАКСОЛ® снижает цитолиз, что проявляется в снижении активности индикаторных ферментов (АСТ, АЛТ).
РЕМАКСОЛ® способствует снижению уровня билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов (ЩФ и ГГТП), способствует окислению Хс до желчных кислот.
Данные доклинической безопасности
РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, представляет собой практически нетоксичный лекарственный препарат, относится к пятому классу практически нетоксичных лекарственных веществ. В остром эксперименте при в/в и пероральном введении препарата мышам и крысам обоего пола в дозах до 20000 мг/кг летальности достичь не удалось.
Ежедневное в течение 30 суток в/в введение препарата в дозах 5044 и 12610 мг/кг крысам и в дозах 576,5 и 5765 мг/кг собакам обоего пола не приводило к развитию патологических сдвигов со стороны общего состояния и поведения животных, не оказывало токсического воздействия на сердечно-сосудистую деятельность, морфологический состав, биохимические и другие показатели периферической крови и костного мозга, функциональное состояние печени и почек, белковый, углеводный, жировой и электролитный виды обмена веществ, не вызывало дистрофических, деструктивных, очаговых склеротических изменений в паренхиматозных клетках и строме внутренних органов, а также не сопровождалось местнораздражающим действием.
При экспериментальном изучении препарат не оказывал эмбриотоксического действия, не влиял на репродуктивную функцию экспериментальных животных, не проявлял сенсибилизирующих и иммунотоксических свойств, не проявлял генотоксических свойств. Введение препарата экспериментальным животным не сопровождалось местнораздражающим действием и не вызывало аллергических реакций.
Побочные действия
Резюме профиля безопасности
К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся чувство жара, гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, першение в горле, тошнота и сухость во рту. Данные реакции возникают в момент применения, купируются самостоятельно при уменьшении скорости введения или окончании инфузии, встречаются редко (≥1/10000, но <1/1000).
Табличное резюме нежелательных реакций
Классификация частоты нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нежелательные реакции представлены в таблице 1 в соответствии с системно-органным классом.
Таблица 1
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов, применявших РЕМАКСОЛ®
| Системно-органный класс | Частота развития нежелательных реакций | Нежелательные реакции |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Очень редко | Ощущение жара |
| Cо стороны кожи и подкожных тканей | Очень редко | Аллергическая сыпь, зуд, крапивница |
| Cо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Очень редко | Першение в горле |
| Cо стороны сосудов | Очень редко | Гиперемия кожных покровов различной степени выраженности |
| Желудочно-кишечные нарушения | Очень редко | Сухость во рту, тошнота |
| Cо стороны нервной системы | Очень редко | Головная боль, головокружение |
| Нарушения метаболизма и питания | Очень редко | Гипогликемия, гиперурикемия |
Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Описание отдельных нежелательных реакций
Отмечены очень редкие случаи проявления повышенной чувствительности (аллергическая сыпь, крапивница) у пациентов, получавших РЕМАКСОЛ®. При возникновении данных нежелательных реакций пациенту необходимо прекратить лечение препаратом РЕМАКСОЛ® и назначить соответствующую альтернативную терапию. Пациентов следует предупредить о том, что им не следует больше принимать РЕМАКСОЛ®.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: (499) 578-06-70; (499) 578-02-20; факс: (495) 698-15-73.
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Симптомы
Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.
Раствор для инфузий. По 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, на которой допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
По 400 мл в контейнерах из пленки многослойной полиолефиновой. 5 контейнеров вместе с листком-вкладышем помещают в групповую тару из картона гофрированного.
Отпуск
По рецепту.
