от 316 ₽
344,00 ₽
Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
Сепсис, эндокардит, пневмония, абсцесс легкого, инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), менингит, инфекции кожи и мягких тканей.
Для приема внутрь: псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile; энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus.
Применение при беременности (II и III триместр) возможно только по «жизненным» показаниям. Прекратить грудное вскармливание.
Для внутривенного (в/в) инфузионного введения и приема внутрь. Препарат Ванкомицин вводится только в/в капельно!
Препарат Ванкомицин нельзя вводить внутримышечно или в/в болюсно (струйно)! При в/в введении рекомендуемая концентрация ванкомицина составляет не более 5 мг/мл, скорость введения — не более 10 мг/мин.
Взрослым и детям старше 12 лет с нормальной функцией почек препарат следует вводить в/в по 2 г в сутки (по 0,5 г каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 мин. Максимальная разовая доза — 1 г, максимальная суточная доза — 2 г.
Детям от 1 месяца и до 12 лет препарат следует вводить в/в в дозе 10 мг/кг каждые 6 ч. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. Рекомендуемая суточная доза 40 мг/кг.
Для новорожденных начальная доза составляет 15 мг/кг, затем по 10 мг/кг каждые 12 ч в течение 1‑й недели жизни. Начиная со 2‑й недели жизни — каждые 8 ч до достижения возраста 1 мес. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. При назначении новорожденным желателен контроль за концентрацией ванкомицина в сыворотке крови. Концентрация приготовленного раствора ванкомицина — не более 2,5–5 мг/мл. Максимальная разовая доза для новорожденных составляет 15 мг/кг массы тела. Суточная доза для ребенка не должна превышать суточную дозу для взрослого (2 г).
Пациентам с ожирением могут потребоваться изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в плазме крови.
Пациентам с нарушением функции почек необходим индивидуальный подбор дозы с учетом уровня креатинина сыворотки крови. Коррекция может осуществляться путем увеличения интервалов между введениями, либо уменьшением разовой дозы препарата.
Коррекция дозы путем увеличения интервалов между введениями
Клиренс креатинина (КК), мл/мин |
Доза ванкомицина |
Интервал между дозами |
>80 |
0,5 г или 1 г |
12 ч |
80–50 |
1 г |
24 ч |
50–10 |
1 г |
3–7 суток |
<10 (анурия) |
1 г |
7–14 суток |
Коррекция дозы путем уменьшения дозы
КК, мл/мин |
Доза ванкомицина, мг/сут |
100 |
1545 |
90 |
1390 |
80 |
1235 |
70 |
1080 |
60 |
925 |
50 |
770 |
40 |
620 |
30 |
465 |
20 |
310 |
10 |
155 |
Эти расчеты нельзя применять для определения дозы препарата при анурии. Таким пациентам ванкомицин следует назначать в начальной дозе 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций препарата в сыворотке крови. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1,9 мг/кг/сут.
По известной концентрации креатинина в сыворотке крови вычисляют клиренс креатинина по формуле:
Для мужчин: (масса тела, кг ? (140 − возраст, лет)) / (72 ? концентрация креатинина в сыворотке крови, мг/100 мл)
Для женщин: полученный результат умножают на 0,85.
У недоношенных детей и пациентов пожилого возраста в результате снижения функции почек может потребоваться значительное уменьшение дозы, поэтому следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.
Пациенты на гемодиализе: начальная доза составляет 20–25 мг/кг, при использовании мембран с высокой проницаемостью. Поддерживающие дозы вводятся на основании остаточной концентрации препарата в плазме крови и корректируются с целью поддержания остаточной концентрации препарата 15–20 мкг/мл. Ванкомицин эффективно удаляется при гемодиализе с использованием мембран с высокой проницаемостью (таких как полисульфон), но плохо выводится при использовании мембран с нормальной проницаемостью.
Пациентам с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы.
Правила приготовления раствора для в/в введения
Раствор для инфузий готовят в два этапа непосредственно перед введением препарата.
Первый этап: препарат растворяют в воде для инъекций: 0,5 г — в 10 мл, 1 г — в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл). Приготовленный таким образом раствор можно хранить при комнатной температуре (не выше 25 °С) в течение 24 ч или в холодильнике (от 2 до 8 °С) в течение 96 ч.
Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора!
Второй этап: полученные на первом этапе растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разбавлению до концентрации не более 5 мг/мл, для чего их переносят в совместимый раствор для инфузий: 0,5 г — в 100 мл и 1 г — в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы или раствора Рингера. Требуемую дозу разведенного таким образом ванкомицина следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 мин.
Инфузионные растворы препарата на основе 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы могут храниться в холодильнике (от 2 до 8 °С) в течение 14 суток без значительной потери активности. Растворы, приготовленные на основе раствора Рингера, могут храниться в холодильнике в течение 4 суток (96 ч).
Перед инфузией приготовленный раствор для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на наличие механических примесей и изменение цвета.
Приготовление раствора для приема внутрь и его применение
Ванкомицин может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита. Внутривенное введение ванкомицина не имеет преимущества для лечения данных заболеваний.
Препарат следует применять в следующих дозах: взрослым по 0,5–2 г в 3–4 раза/сут, детям по 0,04 г/кг в 3–4 раза/сут. Общая суточная доза не должна превышать 2 г.
Соответствующую дозу разводят в 30 мл воды и дают пациенту выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавить обычные пищевые сиропы.
Продолжительность лечения от 7 до 10 дней. Ванкомицин не эффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций.
Действующее вещество:
Ванкомицина гидрохлорид — 0,513 г; 1,026 г в пересчете на ванкомицин — 0,5 г; 1,0 г.
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, неврит слухового нерва.
С осторожностью
Нарушение слуха (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность.
Порошок от белого до белого с розоватым или светло-коричневым оттенком цвета.
После внутривенного введения объем распределения — 0,39–0,92 л/кг. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) после внутривенного введения 0,5 г ванкомицина составляет 49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/кг через 1–2 ч; после введения 1 г — 63 мкг/мл через 60 мин и 23–30 мкг/мл через 1–2 ч. Связь с белками плазмы — 55%.
Достигает терапевтических концентраций в тканях и жидкостях организма: в асцитической, синовиальной, плевральной и перикардиальной жидкостях, в жидкости перитонеального диализата, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях). Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Практически не метаболизируется. Период полувыведения при нормальной функции почек: взрослые — около 6 ч (4–11 ч), новорожденные — 6–10 ч, грудные дети — 4 ч, дети более старшего возраста — 2–3 ч. При хронической почечной недостаточности (олигурия или анурия) период полувыведения увеличивается до 6–10 дней.
При многократном введении возможна кумуляция.
75–90% препарата выводится почками путем пассивной фильтрации в первые 24 ч; у пациентов с удаленной или отсутствующей почкой выводится медленно и механизм выведения неизвестен. В небольших и умеренных количествах может выводиться с желчью. В незначительных количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.
Антибактериальное средство, продуцируется Amycolatopsis orientalis, действует бактерицидно на большинство микроорганизмов (на энтерококки — бактериостатически). Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D‑аланил‑D‑аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису клетки. Способен также изменять проницаемость клеточных мембран бактерий и избирательно тормозить синтез РНК. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину), Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces spp.
Максимально активен при pH 8, при снижении pH до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.
К ванкомицину устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрестной резистентности с другими антибиотиками.
Постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения):
Анафилактоидные реакции (снижение артериального давления, бронхоспазм, диспноэ, кожная сыпь, зуд), синдром «красного человека», связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины).
Со стороны мочевыделительной системы:
Нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности), чаще при комбинации с аминогликозидами или назначении более 3 недель в высоких дозах, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины. Редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны органов пищеварения:
Тошнота, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств:
Ототоксичность — снижение слуха, вертиго, звон в ушах.
Со стороны органов кроветворения:
Обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения, редко — агранулоцитоз.
Местные реакции (при нарушении правил инфузии):
Флебит, боль в месте введения, некроз тканей в месте введения.
Аллергические реакции:
Лихорадка, тошнота, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит.
Симптомы:
Усиление выраженности побочных явлений.
Лечение:
Симптоматическое, в сочетании с гемоперфузией и гемофильтрацией.
Порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0,5 г, 1,0 г.
0,5 г, 1,0 г действующего вещества во флаконы вместимостью 10 мл, 20 мл из бесцветного прозрачного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
1 флакон с инструкцией по применению в пачке картонной.
10 флаконов с инструкцией по применению в коробке картонной.
Для стационаров:
‒ 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке картонной;
‒ от 1 до 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке картонной.
Комплектация с растворителем.
Вода для инъекций 5 мл или 10 мл в ампулах стеклянных.
Для дозы 0,5 г: 1 флакон и 1 ампула 10 мл или 2 ампулы по 5 мл в контурной ячейковой упаковке (КЯУ) из пленки поливинилхлоридной с инструкцией по применению в пачке картонной.
Для дозы 1,0 г: 1 флакон и 2 ампулы по 10 мл в КЯУ с инструкцией по применению в пачке картонной.
В пачку вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
По рецепту.