Полижинакс капс. ваг. №6
Полижинакс капс. ваг. №6
от 655 ₽
Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
Лечение
Местное лечение вагинальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- аэробный вагинит;
- кандидозный вульвовагинит;
- смешанный вагинит;
- неспецифический вагинит.
Профилактика
- Предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;
- до и после диатермокоагуляции шейки матки;
- перед внутриматочными диагностическими процедурами;
- перед родами.
Следует учитывать официальные клинические рекомендации по применению антибактериальных средств.
Указания для детей и беременных
Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Специальные указания
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов, усиливающееся при почечной недостаточности. Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса. Не следует прерывать курс лечения во время менструации. Пациент должен быть информирован, что в случае развития почечной недостаточности следует обратиться к врачу.Для вагинального применения.
Только для взрослых пациенток.
Одна вагинальная капсула вечером перед сном. Капсулу следует вводить глубоко во влагалище, в положении лежа на спине.
Курс лечения: 12 дней.
Профилактический курс: 6 дней.
При лечении следует соблюдать гигиенические рекомендации (носить хлопчатобумажное нижнее белье, избегать спринцевания и использования вагинальных тампонов) и, насколько это возможно, устранить факторы, способствующие развитию заболевания.
Лечение партнера обсуждается в каждом конкретном случае.
Не следует прекращать лечение во время менструации.
Лечение совместимо с использованием мужских презервативов из латекса и полиизопрена.
В случае пропуска одной или нескольких капсул следует продолжить применение препарата в обычной дозировке.
Состав на 1 капсулу:
Действующие вещества:
Неомицина сульфат — 35000 МЕ,
Полимиксина B сульфат — 35000 МЕ,
Нистатин — 100000 МЕ;
Вспомогательные вещества:
Тефоз®63, соевое масло гидрогенизированное, диметикон 1000;
Оболочка капсулы:
Желатин, глицерол, диметикон 1000.
- Повышенная чувствительность к неомицину, нистатину, полимиксину B и другим компонентам препарата;
- одновременное использование препарата с полиуретановыми презервативами (мужскими и женскими) или диафрагмами;
- аллергические реакции на арахис или сою (из-за наличия в составе соевого масла);
Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами.
Описание лекарственной формы
Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Неомицин — антибиотик из группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Неомицин необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Это нарушает синтез белков в бактериальной клетке с образованием неполноценных белков, которые проникают в клеточную мембрану, изменяют ее проницаемость и нарушают другие жизненно важные процессы, что приводит к бактерицидному действию.
Полимиксин B — полипептидный антибиотик. Полимиксин B взаимодействует с липополисахаридами мембран грамотрицательных бактерий, что приводит к нарушению проницаемости мембраны с последующим разрушением бактериальной клетки.
Нистатин — полиеновый антимикотик, действующий на Candida spp. Нистатин связывается со стеролами клеточной мембраны грибов, изменяя проницаемость клетки и вызывая утечку внутриклеточного материала, что приводит к гибели грибковой клетки.
Антибактериальная активность
Исследования in vitro, проведенные в условиях, воссоздающих среду влагалища, продемонстрировали бактерицидную активность препарата Полижинакс®, а также его действие на основные бактерии, вызывающие бактериальный вагиноз (анаэробные бактерии) и аэробный вагинит (аэробные бактерии) при времени воздействия 1 и 4 часа с использованием метода разведений. Чувствительность различных штаммов определялась в соответствии с уменьшением десятичного логарифма бактериальной нагрузки, определяемого для каждого штамма.
Пограничные значения, которые отличают чувствительные штаммы от штаммов с промежуточной чувствительностью и резистентных штаммов: чувствительные — уменьшение логарифма бактериальной нагрузки ≥3, резистентные <2.
Чувствительность различных штаммов к препарату Полижинакс® представлена в таблице:
|
Чувствительные штаммы |
Штаммы c промежуточной чувствительностью |
Резистентные штаммы |
|
Микроаэрофильные бактерии |
||
|
Gardnerella vaginalis |
|
|
|
Анаэробные бактерии |
||
|
Atopobium vaginae Mobiluncus curtisii Prevotella bivia |
|
|
|
Аэробные бактерии |
||
|
грамположительные: |
||
|
Corynebacterium amycolatum Methicillin-sensitive Staphylococcus aureus Streptococcus agalactiae (группа B) |
Streptococcus pyogenes (группа A) |
Enterococcus faecalis Enterococcus hirae |
|
грамотрицательные: |
||
|
Branhamella catarrhalis Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella aerogenes (Enterobacter aerogenes) Klebsiella pneumoniae Neisseria meningitidis Proteus hauseri (Proteus vulgaris) Pseudomonas aeruginosa Salmonella enteritidis Shigella flexneri Yersinia enterocolitica |
Proteus mirabilis |
|
Примечание: в данной таблице представлен неполный список бактерий, которые часто встречаются при бактериальном вагинозе/вагините. Этот список не ставит под сомнение индивидуальную активность действующих веществ, входящих в состав препарата Полижинакс®, в отношении других штаммов бактерий.
Синергия полимиксина B и неомицина
Исследование in vitro показало, что полимиксин B и неомицин в составе препарата Полижинакс® имеют взаимодополняющие спектры действия, что приводит к аддитивному эффекту в отношении четырех основных штаммов бактерий, вызывающих бактериальный вагинит/вагиноз (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Streptococcus agalactiae, Gardnerella vaginalis).
Спектр противогрибковой активности препарата Полижинакс®
Исследование in vitro по оценке чувствительности штаммов Candida путем определения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) нистатина, подтверждает, что штаммы Candida albicans и Candida non‑albicans обладают сопоставимой чувствительностью к нистатину.
|
Штаммы |
МИК50 (мг/л) |
МИК90 (мг/л) |
Значение МИК (мг/л) Минимум–максимум |
|
Candida albicans (n = 113) |
2 |
4 |
1–4 |
|
Candida glabrata (n = 54) |
4 |
4 |
4 |
|
Candida krusei (n = 11) |
4 |
4 |
4 |
|
Candida tropicalis (n = 11) |
2 |
4 |
2–4 |
|
Candida parapsilosis (n = 11) |
4 |
4 |
2–4 |
МИК50: МИК, ингибирующая 50% изолятов.
МИК90: МИК, ингибирующая 90% изолятов.
Активность в отношении лактобактерий
Исследование in vitro для оценки влияния на основные лактобактерии, присутствующие во влагалищной флоре в физиологических условиях (Lactobacillus crispatus, Lactobacillus gasseri и Lactobacillus jensenii), показывает, что действующие вещества препарата Полижинакс® в концентрациях, которые обнаруживаются во влагалищной среде после введения препарата в рекомендуемой дозировке, не влияют на рост указанных видов лактобактерий.
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
При применении препарата Полижинакс® возможны следующие нежелательные реакции:
|
Системно-органный класс |
Нежелательная реакция |
Частота |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Гиперчувствительность (сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции) |
Частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
Местные реакции (жжение, зуд, раздражение, покраснение и отек) |
Частота неизвестна |
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациентке необходимо сообщить об этом врачу.
Симптомы
При применении препарата в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна.
Чрезмерное и длительное применение препарата может вызвать системные эффекты (со стороны органа слуха и почек), особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Продолжительное использование препарата также влечет за собой повышенный риск развития аллергической экземы.
Капсулы вагинальные.
По 6 капсул в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.
По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Отпуск
Отпускают по рецепту.
