Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин

По 1 суппозиторию (250000 МЕ или 500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах — 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1–3 месяцев. При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория 500000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозитория 1000000 МЕ ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты. Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин при сроках беременности 13–40 недель применяют по 1 суппозиторию 250000 МЕ вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин

Ректально по 1 суппозиторию (500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых

По 1 суппозиторию (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

В составе комплексной терапии хронического рецидивирующего цистита у взрослых

При обострении — по 1 суппозиторию (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии, затем — по 1 суппозиторию (1000000 МЕ) ректально через день в течение 40 дней с целью профилактики рецидивов.

В составе комплексной терапии хронического эндометрита у взрослых

Ректально по 1 суппозиторию (1000000 МЕ) 2 раза в сутки в течение 10 дней, затем — по 1 суппозиторию (500000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней, затем — ректально по 1 суппозиторию (1000000 МЕ) через день в течение 10 дней.

Состав на один суппозиторий:

Действующие вещества:

Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный (рчИФН‑α2b) — 250000 МЕ или 500000 МЕ, или 1000000 МЕ (получено с использованием клеток Escherichia coli по технологии рекомбинантной ДНК*),

Таурин — 0,01 г,

Бензокаин — 0,055 г;

Вспомогательные вещества:

Твердый жир — до 1,65 г, декстран 60000 — 0,0015 г, макрогол 1500 — 0,1240 г, полисорбат 80 — 0,0330 г, эмульгатор Т2 — 0,1320 г, натрия гидроцитрат — 0,0001 г, лимонная кислота — 0,0015 г, вода очищенная — 0,0660 г.

* Метод производства интерферона альфа‑2b человеческого рекомбинантного.

Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью

Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Описание лекарственной формы

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем, достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α‑интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Фармакодинамика

ГЕНФЕРОН^® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата ГЕНФЕРОН^® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа‑2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа‑2b человека.

Интерферон альфа‑2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточноопосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8⁺ Т‑киллеров, NK‑клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки B‑лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина A. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными.

Очень редкие побочные реакции (<1/10000)

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Возможны аллергические реакции, в том числе местные. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа‑2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко‑ и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10000000 МЕ.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.

Как и для любого другого препарата интерферона альфа‑2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500–1000 мг.

Симптомы

О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН^® не сообщалось.

При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Суппозитории вагинальные и ректальные, 55 мг + 250000 МЕ + 10 мг, 55 мг + 500000 МЕ + 10 мг, 55 мг + 1000000 МЕ + 10 мг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпуск

Отпускают по рецепту.