Местно, после еды.

Взрослым (в т. ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2–3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды). Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Бензидамина гидрохлорид                         — 1,5 мг

Вспомогательные вещества:

Этанол 95%                                                  — 80,84 мг

Глицерол (глицерин)                                  — 50,0 мг

Метилпарагидроксибензоат                       — 1,0 мг

Ароматизатор ментоловый                        — 0,3 мг

Натрия сахаринат                                        — 0,24 мг

Натрия гидрокарбонат                                — 0,11 мг

Полисорбат 20                                             — 0,05 мг

1 М раствор натрия гидроксида или         — до pH 5,0–7,0

0,5 М раствор хлористоводородной кислоты

Вода для инъекций                                     — до 1 мл

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе).

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто              — ≥1/10

Часто                          — от ≥1/100 до <1/10

Нечасто                     — от ≥1/1000 до <1/100

Редко                          — от ≥1/10000 до <1/1000

Очень редко              — <1/10000

Частота неизвестна  — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности. Местные реакции

Редко: сухость во рту, жжение в ротовой полости.

Частота неизвестна: чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции

Нечасто: фотосенсибилизация.

Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд.

Очень редко: ангионевротический отек, ларингоспазм.

Частота неизвестна: анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Симптомы

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Раствор для местного применения 0,15%.

По 100, 120, 150 или 200 мл во флаконы из бесцветного или окрашенного стекла с крышкой, навинчиваемой из полипропилена или полиэтилена, или смеси полипропилена и полиэтилена с механизмом защиты от детей или без механизма защиты от детей.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком из полипропилена, имеющим градуировку, и инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпуск

Отпускают без рецепта.