Для приема внутрь. Только для взрослых. Таблетку следует разжевывать или сосать, но не проглатывать целиком. Принимают после еды.

При восполнении дефицита кальция и/или витамина D₃ у лиц пожилого возраста с диагностированным дефицитом кальция и витамина D₃ взрослым по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

При комплексной терапии остеопороза различного генеза и его осложнений (переломы костей) взрослым — по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

Особые группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции печени:

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты:

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D₃ средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется индивидуально.

Одна таблетка содержит:

Действующие вещества:

Кальция карбонат — 1500 мг (эквивалентно Са²⁺ — 600 мг), колекальциферол — 400 МЕ (эквивалентно сухого витамина Д₃* — 4 мг).

Вспомогательные вещества:

Сорбитол — 565,25 мг, мальтодекстрин — 166 мг, кроскармеллоза натрия — 30 мг, аспартам — 5 мг, натрия сахаринат — 5 мг, лактозы моногидрат — 67 мг, ароматизатор анисовый — 15 мг, ароматизатор мятный — 11,25 мг, ароматизатор мелассный — 7,5 мг, магния стеарат — 60 мг; * ‑ альфа-токоферола ацетат — 0,008 мг, соевых бобов масло гидрированное — 0,3 мг, желатин — 1,52 мг, сахароза — 1,52 мг, крахмал кукурузный — 0,642 мг.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        Повышенная чувствительность к арахису и соевым (препарат содержит соевых бобов масло гидрированное);

-        Наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);

-        Наследственная непереносимость сахарозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (препарат содержит сахарозу);

-        Фенилкетонурия (препарат содержит аспартам, источник фенилаланина);

-        Туберкулез легких в активной форме;

-        Гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови — у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез);

-        Гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);

-        Мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);

-        Саркоидоз и метастазы опухолей в кости;

-        Остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;

-        Гипервитаминоз витамина Д;

-        Детский возраст;

-        Тяжелая почечная недостаточность.

С осторожностью

С осторожностью принимать препарат лицам с почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом.

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, со скошенными краями и специфическим запахом, с одной стороны таблетки выдавлена маркировка «D».

Фармакокинетика

Витамин Д₃ всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д‑витамин зависимого транспортного механизма.

Фармакодинамика

Витамин Д₃ повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.

Применение кальция и витамина Д₃ препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ˂1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, ˂1/1000), очень редко (<l/10000), частота неизвестна.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в желудке и диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Редко: зуд, сыпь и крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, например, ангионевротический отек или отек гортани.

Симптомы

Передозировка может привести к гипервитаминозу D и гиперкальциемии.

Симптомы: жажда и полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).

В случае обнаружения признаков передозировки препарата необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лечение: регидратация, «петлевые» диуретики, глюкокортикостероиды, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.

Таблетки жевательные.

По 60 или 12 таблеток помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На внутренней стороне крышки находится диск силикагеля или без силикагеля.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия или без него.

Допускается нанесение защитной этикетки контроля первого вскрытия (прозрачная пленка с текстом ITALFARMACO).

Отпуск

Без рецепта врача.