Наружное применение

Применяют 0,1–1% (1–10 мг/мл) растворы Диоксисепта^®. Для получения растворов нужной концентрации препарат разводят стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойнонекротических масс, накладывают салфетки, смоченные 0,5–1% (5–10 мг/мл) раствором Диоксисепта^®. Повязки меняют ежедневно или через день, в зависимости от состояния раны или течения раневого процесса. Глубокие раны после обработки рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% (10 мг/мл) раствором Диоксисепта^®. Перевязки делают один раз в сутки. Максимальная суточная доза гидроксиметилхиноксалиндиоксида — 2,5 г (250 мл 10 мг/мл раствора). Длительность лечения — до 3 недель.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5–1% (5–10 мг/мл) растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны препаратом в течение 15–20 минут (введение в рану раствора на это время) с последующим наложением повязок, смоченных 1% (10 мг/мл) раствором Диоксисепта^®.

Диоксисепт^® в виде 0,1–0,5% (1–5 мг/мл) растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (пациенты с остеомиелитом) и при хорошей переносимости препарата лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5–2 месяцев.

Внутриполостное введение

В полость, в зависимости от ее размеров, вводят в сутки от 10 до 50 мл 1% (10 мг/мл) раствора Диоксисепта^®. Раствор Диоксисепта^® вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.

Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% (10 мг/мл) раствора.

Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3‑х недель и более. При необходимости через 1–1,5 месяца проводят повторные курсы.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают в два раза. У пациентов пожилого возраста может потребоваться снижение дозы в случае нарушения функции почек.

Действующее вещество:

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид (гидроксиметилхиноксилиндиоксид) — 10 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций — до 1 мл

–      Повышенная чувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду, другим препаратам группы хиноксалина.

–      Надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе).

–      Беременность.

–      Период грудного вскармливания.

–      Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Описание лекарственной формы

Прозрачный желтый или зеленовато-желтого цвета раствор.

Примечание. В процессе хранения допускается выпадение кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида (гидроксиметилхиноксилиндиоксида) в ампулах с раствором. В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида (гидроксиметилхиноксилиндиоксида) в ампулах с раствором их растворяют, нагревая ампулы с раствором в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36–38 °C кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.

Фармакокинетика

При наружном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности. Выводится почками.

Фармакодинамика

Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина.

Механизм бактерицидного действия гидроксиметилхиноксалиндиоксида заключается в повреждении биосинтеза ДНК микробной клетки. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики.

Не оказывает местнораздражающего действия.

Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

Побочные действия

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей), аллергические реакции (сыпь, крапивница).

Нарушения со стороны нервной системы:

Головная боль, озноб, повышение температуры тела.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Диспепсические расстройства.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Мышечные судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Околораневой дерматит, зуд.

Симптомы

При передозировке препаратом Диоксисепт^® возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.

Раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл.

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпуск

Отпускают по рецепту.