Ректально, после проведения гигиенических процедур.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7–14 дней.

Дети младше 12 лет — безопасность и эффективность у детей до 12 лет не установлены.

Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.

гиперчувствительность к фенилэфрину или любому из вспомогательных веществ;

тромбоэмболическая болезнь;

гранулоцитопения.

С осторожностью: артериальная гипертензия; гипертиреоз; сахарный диабет; задержка мочи (гипертрофия предстательной железы); беременность; период лактации.

Описание лекарственной формы

Суппозитории ректальные: непрозрачные, от бледно-белого до светло-желтого цвета в форме торпеды.

Фармакодинамика

Фенилэфрина гидрохлорид является α-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности тканей и зуда в аноректальной области.

Побочные действия

Резюме нежелательных реакций

Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих фенилэфрин, в различных ЛФ. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: раздражение по типу контактного дерматита в месте нанесения.

Со стороны эндокринной системы: обострение гипертиреоза.

Со стороны нервной системы: тремор, бессонница, нервозность.

Со стороны ССС: аритмия, повышение АД.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях на лекарственный препарат через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств  — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: (495) 698-45-38, (499) 578-02-30; факс: (495) 698-15-73.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан. «Национальный центр экспертизы ЛС и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13.

Тел.: (7172) 78-99-11

e-mail: farm@dari.kz

http://www.ndda.kz

Республика Беларусь. РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория. 220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корп. 15, 8-й этаж.

Тел.: +375-17-242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by

http://www.rceth.by

Кыргызская Республика. Департамент ЛС и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Тел.: +996 312 21-04-95; факс: +996 312 21-05-08.

e-mail: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4.

Тел.: (+374 10) 23-16-82; горячая линия (+374 10) 20-05-05; факс: (+374 10) 23-21-18.

e-mail: vigilance@pharm.am

http://pharm.am

Симптомы

Симптомы: продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина могут привести к нарушениям со стороны нервной системы, например нервозности.

Лечение: симптоматическое.

Суппозитории ректальные, 5 мг. По 5 или 6 супп. в блистере из двухслойной непрозрачной пленки из ПВХ/ПЭ. По 2 бл. вместе с листком-вкладышем препарата помещают в картонную пачку.

Отпуск

Без рецепта.