Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
Орнидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон (К‑30), вода*, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
Состав оболочки:
Опадрай II (85G51314)**, вода*.
* Удаляется в процессе производства.
** Состав опадрай II (85G51314): гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид, макрогол‑400, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой.
Описание лекарственной формы
Продолговатые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны и гладкие с другой. На изломе видны два слоя: оболочка зеленого цвета и таблеточная масса почти белого цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта — высокая. Биодоступность — 90%. Максимальная концентрация в плазме около 30 мкг/мл, достигается в течение 2 ч после приема однократной дозы 1,5 г, которая снижается до 9 мкг/мл спустя 24 ч и 2,5 мкг/мл спустя 48 ч.
Период полувыведения (T1/2) — 12–14 ч. Связь с белками плазмы — не менее 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводиться в виде метаболитов почками (60–70%) и через кишечник (20–25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде. 85% однократной дозы выводится в течение 5 дней.
Фармакодинамика
Показания
‒ Трихомониаз.
‒ Все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз).
‒ Лямблиоз.
‒ Анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и другими анаэробами, чувствительными к орнидазолу.
‒ Лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни 12‑перстной кишки или желудка в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком.
‒ Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на желудочно‑кишечном тракте и репродуктивных органах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к орнидазолу и другим нитроимидазольным производным, а также к другим компонентам препарата.
‒ Лейкопения (в том числе в анамнезе).
‒ Органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия).
‒ Беременность (I триместр), период лактации.
‒ Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
‒ Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Беременность (II–III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Орнидазол принимать внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Трихомониаз
Взрослые:
По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
Женщинам необходимо дополнительно назначать орнидазол в форме вагинальных таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3–4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.
Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.
Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.
Дети:
Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием.
Амебиаз
Возможные схемы лечения:
|
Длительность лечения |
Суточная доза |
|
|
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг |
Дети с массой тела до 35 кг |
|
|
а) 3 дня |
3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг — 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером). |
40 мг/кг массы тела в один прием |
|
б) 5–10 дней |
2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) |
25 мг/кг массы тела в один прием |
Взрослые:
При бессимптомном амебиазе 500 мг (1 таблетка) 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней.
При хроническом амебиазе 500 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 5–10 дней.
При острой амебной дизентерии 1,5 г (3 таблетки) 1 раз в сутки.
При абсцессе печени максимальная суточная доза 2,5 г в 1 или 2–3 приема, в течение 3–5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами лечения.
Лямблиоз
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером.
Дети с массой тела менее 35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки.
Продолжительность лечения составляет 1–2 дня.
Инфекции, вызванные анаэробными бактериями
Взрослые:
По 500 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки во время или после еды.
Орнидазол можно применять в монотерапии или в сочетании с другими противобактериальными препаратами.
Дети:
Суточная доза для детей составляет 10 мг/кг массы тела и назначается 2 раза в сутки. Средний период лечения не должен превышать 7 дней.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)
Сначала 1 г (2 таблетки по 500 мг) в разовой дозе, затем по 1 таблетке 500 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Эрадикация Helicobacter pylori
По 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2,25 г/сут.).
Побочные действия
Со стороны ЦНС:
Головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, вертиго, нарушение сна, слабость, повышенная возбудимость, раздражительность, временная потеря сознания.
Со стороны ЖКТ:
Эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб.
Со стороны кроветворной системы:
Лейкопения.
Со стороны костно-мышечного аппарата:
Артралгии.
Аллергические реакции:
Кожная сыпь, зуд, крапивница.
Взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).
Передозировка
Высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги, депрессия.
В случае отравления применять симптоматическое и поддерживающее лечение.
Специфический антидот отсутствует.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.
3 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1, 4, 5, 7 или 10 блистеров по 3 таблетки в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 1 или 2 блистера по 10 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Панацея Биотек Фарма Лтд.
Б-1 Экстн./А-27 Мохан Ко-оператив Индастриал Эстейт, Матхура Роуд, Нью Дели — 110044, Индия.
Производитель
Панацея Биотек Фарма Лтд.
Малпур, Бадди, Дист. Солан (Х.П.) — 173205, Индия.
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Панацея Биотек Фарма Лтд.»
119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, оф. А-504
Тел.: +7 (495) 225-57-87
E-mail: panaceabiotecmos@gmail.com