SOLOxylometazoline

Ксилометазолин

Состав препарата на 1 дозу:

1 доза (70 мкл или 140 мкл) препарата содержит:

	35 мкг/доза	140 мкг/доза
Действующее вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид	35 мкг	140 мкг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид	7,0 мкг	14,0 мкг
Динатрия эдетат (трилон Б)	35,0 мкг	70,0 мкг
Натрия гидрофосфата дигидрат	140,0 мкг	280,0 мкг
Натрия дигидрофосфата дигидрат	140,0 мкг	280,0 мкг
Натрия хлорид	518,0 мкг	1020,0 мкг
Вода для инъекций	69,4 мг	138,75 мг

 

Прозрачная бесцветная или светло‑желтая жидкость.

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с a₂‑адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10–12 ч.

-        Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);

-        острый аллергический ринит;

-        поллиноз;

-        синусит;

-        евстахиит;

-        средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

-        Повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата;

-        воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;

-        артериальная гипертензия;

-        тахикардия;

-        выраженный атеросклероз;

-        глаукома;

-        атрофический ринит;

-        гипертиреоз;

-        хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

-        состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии;

-        детский возраст до 2 лет — для Ксилокт^®‑СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза;

-        детский возраст до 6 лет — для Ксилокт^®‑СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза;

-        беременность.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (включая период 14 дней после их отмены), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление.

С осторожностью

-        Сахарный диабет;

-        гиперплазия предстательной железы;

-        ишемическая болезнь сердца (стенокардия);

-        феохромоцитома;

-        гипертиреоз;

-        период лактации;

-        при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей;

-        головокружением;

-        аритмией;

-        тремором;

-        повышением артериального давления.

Ксилометазолин не следует применять у пациентов, получающих терапию ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены) в связи с возможностью повышения артериального давления.

Интраназально (в каждый носовой ход).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию Ксилокт^®‑СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза в каждый носовой ход; не следует применять более 3‑х раз в день.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Ксилокт^®‑СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3‑х раз в день.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3‑х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.

Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Одно впрыскивание объемом 70 мкл содержит 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида — для Ксилокт^®‑СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза. Одно впрыскивание объемом 140 мкл содержит 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида — для Ксилокт^®‑СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, реакции гиперчувствительности, отек слизистой оболочки полости носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение

Симптоматическое.

Спрей назальный дозированный 35 мкг/доза и 140 мкг/доза.

Для дозировки 35 мкг/доза:

По 120 доз (10 мл) или по 180 доз (15 мл) во флакон из полиэтилена высокой плотности или низкой плотности, укомплектованный дозирующей насадкой из полипропилена.

Для дозировки 140 мкг/доза:

По 60 доз (10 мл) или по 90 доз (15 мл) во флакон из полиэтилена высокой плотности или низкой плотности, укомплектованный дозирующей насадкой из полипропилена.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Гротекс», Россия

195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А.

Тел: +7 812 385-47-87.

Факс: +7 812 385-47-88.

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «Гротекс», Россия

195279, Санкт‑Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

www.solopharm.com

www.xyloct.ru

2 года

При температуре не выше 25 °C