По 1 таблетке в день, до еды.

Курс профилактического лечения у женщин детородного возраста на этапе планирования беременности составляет не менее 1 месяца до зачатия и в течение I триместра беременности. Повторные курсы по рекомендации врача.

Каждая таблетка содержит:

Действующие вещества

Калия йодид (эквивалентно йодиду) — 0,262 мг (0,200 мг), фолиевая кислота — 0,400 мг; цианокобаламин (витамин B₁₂ N кристаллический)* — 0,002 мг.

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат — 40,189 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 55,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,0 мг, кальция стеарат — 1,029 мг; * — натрия цитрат — 0,063 мг, лимонная кислота — 0,021 мг, мальтодекстрин — 2,01 мг.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушениями всасывания глюкозы или галактозы препарат противопоказан.

При ежедневной дозе более 150 мг/день йодид калия противопоказан пациентам с острой формой бронхита, выраженным и латентным гипертиреозом.

С осторожностью

С осторожностью назначают препарат пациентам с: гипокомплементемическим васкулитом, зобом или аутоиммунным тиреоидитом, заболеваниями почек, хронической гиперкалиемией, туберкулезом в активной форме, эпилепсией.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки от бледно-желтого до темно-желтого цвета. Допускаются вкрапления более темного цвета.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5‑метилтетрагидрофолата. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 30–60 минут.

Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и грудное молоко. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов.

Витамин B₁₂ может всасываться после взаимодействия его в желудке с внутренним фактором Касла, гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 8–12 часов. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин B₁₂ подвергается значительной кишечно-печеночной рециркуляции.

Средний период полувыведения витамина B₁₂ составляет около 6 дней. Часть введенной дозы выводится почками в течение первых 8 часов, хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится через кишечник. Кроме того, витамин B₁₂ проникает через плаценту и присутствует в материнском молоке.

Витамин В12 в значительной степени связывается с белками плазмы, избыток накапливается в печени.

Йод обладает хорошей абсорбцией. Считается, что коэффициент кишечной абсорбции йода после приема растворимых в воде солей йода (например, калия йодид) составляет 100%. Механизм кишечной абсорбции йода не известен.

После завершения процесса абсорбции йод быстро распространяется по межклеточной жидкости. Йод проникает через плацентарный барьер и присутствует в материнском молоке.

Йод транспортируется в другие ткани (за исключением ткани щитовидной железы): молочную/слюнную железы и слизистую оболочку кишечника.

Основная часть йода выводится почками и небольшое количество со слюной, молоком, потом, желчью и через кишечник.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Диарея, тошнота, рвота, вздутие и боль в брюшной полости, метеоризм, металлический привкус во рту и повышенное слюноотделение.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

Зоб, гипертиреоз и гипотиреоз.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Васкулит, периартрит с фатальным исходом.

Нарушения иммунной системы:

Водянка (включая отек лица и голосовой щели).

Нарушения со стороны кожных покровов:

Зуд, сыпь и эритема, крапивница, экзантема и ангионевротический отек.

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем:

Тромбоцитопеническая пурпура.

Прочие расстройства:

Гиперчувствительность, общее недомогание, признаки и симптомы, схожие с сывороточной болезнью: жар, боль в суставах, образование лимфатической кисты и эозинофилия.

Симптомы

При передозировке или случайном проглатывании препарата, следует немедленно обратиться к врачу.

Симптомы передозировки

Металлический привкус в ротовой полости, повышенную чувствительность зубов и десен, повышенное слюноотделение, раздражение слизистой оболочки полости носа, чихание, припухлость век (симптомы, известные под название «йодизм»).

Кроме того, при передозировке препарата может возникать сильная головная боль, кашель, отек легких, нарушение функции околоушных и поднижнечелюстных желез, воспаление глотки, гортани и миндалин, умеренно выраженная кожная сыпь на себорейных участках, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея).

При передозировке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лечение симптоматическое.

По 28 таблеток в блистер из непрозрачного ПВХ/ПВДХ/алюминия. Каждый блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Допускается нанесение защитной этикетки контроля первого вскрытия (прозрачная пленка с текстом ITALFARMACO).

Отпуск

По рецепту.