Бетоптик капли гл. 0,5% 5мл №1
Бетоптик капли гл. 0,5% 5мл №1
от 602 ₽
Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
Применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами:
– при повышенном внутриглазном давлении;
– при открытоугольной глаукоме.
Указания для детей и беременных
Фертильность
Данные о влиянии препарата Бетоптик® на фертильность человека отсутствуют.
Беременность
Не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо.
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет.
Согласно результатам эпидемиологических исследований, мальформативных эффектов не выявлено, но при пероральном применении β‑адреноблокаторов наблюдается риск задержки внутриутробного развития плода. Помимо этого, признаки и симптомы β‑блокады (такие как брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия) обнаруживались в период новорожденности в тех случаях, когда β‑адреноблокаторы принимались матерью до родов.
Необходимо осуществлять тщательный мониторинг новорожденных в течение первых дней жизни, если препарат Бетоптик® применялся матерью во время беременности.
Сведения по снижению системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».
Кормление грудью
β‑адреноблокаторы выделяются с грудным молоком и могут вызывать серьезные нежелательные реакции у детей на грудном вскармливании. Однако маловероятно, что при применении терапевтических доз препарата Бетоптик®, в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата, чтобы вызвать развитие клинических симптомов β‑блокады у новорожденных.
Возможно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Сведения по снижению системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».
Специальные указания
Препарат Бетоптик не рекомендуется применять при беременности и кормлении грудью, а также у детей. Отменять препарат Бетоптик следует постепенно в течение 1-2 недель. обезболивающие противоспалительные снижают эффективность лечения. Не рекомендуется назначать одновременно с амиодароном, верапамилом, дилтиаземом. Препарат Бетоптик может усиливать действие противодиабетических средств.Местно. По 1–2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день.
У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при монотерапии препаратом Бетоптик®, следует назначить комбинированную терапию.
Для уменьшения системной абсорбции лекарственного препарата рекомендуется пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза или закрыть веки на 2 минуты. В результате снижается риск развития системных побочных реакций и повышается местная активность.
Состав на 1 мл препарата:
Действующее вещество
Бетаксолол 5,0 мг (в виде бетаксолола гидрохлорида, 5,6 мг).
Вспомогательные вещества
Бензалкония хлорид 50%, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду; натрия хлорид; динатрия эдетат; хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М и/или натрия гидроксид раствор 0,1 М; вода очищенная.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II–III степени, кардиогенный шок, выраженная сердечная недостаточность.
Детский возраст до 18 лет.
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру, Cmax в передней камере определяется через 20 минут после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения. Выведение преимущественно через почки.
Фармакодинамика
Бетаксолол — селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 минут после использования препарата, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 часа. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 часов. Бетаксолол, по сравнению с другими бета-адреноблокаторами, не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.
Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта «пелены» перед глазами (в отличие от миотиков).
Побочные действия
Нарушения со стороны органа зрения
Очень часто, в 10% случаев наблюдается дискомфорт в глазах.
Часто, в 1–10% случаев, наблюдается затуманивание зрения, повышенное слезоотделение.
Нечасто, в 0,1–1% случаев, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, нарушения зрения, фотофобия, боль в глазах, синдром сухого глаза, астенопия, блефароспазм, зуд в глазу, выделения из глаз, образование корок на краях век, воспаление, раздражение глаз, нарушение со стороны конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперемия глаз.
Редко, в 0,01–0,1% случаев, наблюдалась катаракта.
Частота неизвестна: покраснение век.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Редко: обморок.
Частота неизвестна: головокружение.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: брадикардия, тахикардия.
Частота неизвестна: аритмия.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: бронхиальная астма, одышка, ринит.
Редко: кашель, ринорея.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота.
Редко: дисгевзия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: дерматит, сыпь.
Частота неизвестна: алопеция.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Редко: снижение либидо.
Нарушения психики
Редко: беспокойство.
Частота неизвестна: бессонница, депрессия.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: астения.
При местном применении β‑адреноблокаторов наблюдались и другие нежелательные реакции, которые могут развиться и при применении препарата Бетоптик®:
Нарушения со стороны иммунной системы
Системные аллергические реакции, включая отек Квинке, крапивница, местная и генерализованная сыпь, зуд, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Гипогликемия.
Нарушения психики
Ночные кошмары, потеря памяти.
Нарушения со стороны нервной системы
Цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, усугубление проявления признаков и симптомов миастении gravis, парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения
Отслойка сосудистой оболочки глаза после операции фильтрации, снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия.
Нарушения со стороны сердца
Боль в груди, ощущение сердцебиения, отеки, хроническая сердечная недостаточность, АВ‑блок, остановка сердца, сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов
Феномен Рейно, холодные кисти и стопы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Псориазоформная сыпь или обострение псориаза.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Сексуальная дисфункция.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Усталость.
Симптомы
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
При случайном приеме препарата внутрь симптомами передозировки β1‑адреноблокаторами могут быть: брадикардия, гипотензия, острая сердечная недостаточность и бронхоспазм.
Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Капли глазные 0,5%
По 5 мл во флакон-капельницу полиэтилена низкой плотности. Флакон снабжен дозирующей пробкой из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой.
По 1 флакону помещают вместе инструкцией по применению в картонную пачку.
Допускается наличие контроля первого вскрытия на картонной пачке.
Особые примечания
отмена лечения препаратом Бетоптик должна проводится постепенно.Отпуск
По рецепту.
