ТРИАЗАВИРИН^® принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не рекомендуется разжевывать, раздавливать капсулу.

При гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у взрослых пациентов

Рекомендуемая доза: по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в сутки в течение 5 последовательных дней. Максимальная разовая доза: 1 капсула (250 мг). Максимальная суточная доза: 3 капсулы (750 мг).

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2‑го дня от начала заболевания (проявления клинических симптомов гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций).

Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Для профилактики инфекции COVID‑19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID‑19

Рекомендуемая доза: по 1 капсуле (250 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Прием препарата необходимо начинать не позднее 4 суток после подтверждения инфекции COVID‑19 у первого заболевшего в домашнем очаге инфекции.

При возникновении симптомов COVID‑19 или лабораторном подтверждении инфекции, необходимо обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

1 капсула содержит:

Действующее вещество:

Риамиловир (ТРИАЗАВИРИН^®)                                                         — 250 мг

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарат                                                                                      — 2 мг

Масса содержимого капсулы                                                                — 252 мг

Состав оболочки капсул

Капсула (корпус) №1: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин медицинский.

Капсула (крышечка) №1: титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122), желатин медицинский.

Масса капсулы с содержимым                                                              — 328 мг

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        беременность;

-        период грудного вскармливания;

-        детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);

-        почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы размера №1, корпус желтого и крышечка красного цвета.

Содержимое капсул — мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или желто-зеленого цвета.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (С_mах) достигается в среднем через 1–1,5 ч. С_mах при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») крови составляет 12,8 мкг/ч × мл. Период полувыведения (Т_1/2) — 1–1,5 ч. Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45% риамиловира. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата ТРИАЗАВИРИН^® — риамиловир — синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.

Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении РНК-содержащих вирусов.

В клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата у пациентов с легким течением COVID‑19, при лечебном применении препарата показано статистически значимое ускорение наступления стойкого улучшения клинических симптомов. По безопасности препарат не отличался от плацебо.

В клиническом исследовании применения препарата ТРИАЗАВИРИН^® с целью профилактики инфекции COVID‑19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID‑19, была подтверждена его эффективность и безопасность. Относительный риск заболевания в группе участников, принимавших препарат ТРИАЗАВИРИН^®, был на 88,96% меньше, чем в группе участников, принимавших плацебо. По безопасности препарат не отличался от плацебо.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение количества эозинофилов, моноцитов в крови.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд), крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (тошнота, рвота, вздутие живота, пастообразный стул, метеоризм, изжога, боль в животе, диарея, сухость во рту, чувство горечи во рту).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия, наличие бактерий в моче.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), глюкозы, креатинина в плазме крови.

Общие нарушения и реакции в месте введения: слабость.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Симптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке.

Лечение: симптоматическая терапия. При проявлении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Капсулы, 250 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

Отпуск

Отпускают без рецепта.