Санорин спрей наз. с ментолом и эвкалиптом 0,1% 10мл №1

Латинское название

Действующее вещество

Ксилометазолин

Состав

На 1 дозу (0,1 мл):

Действующее вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид — 0,1 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, сорбитола раствор некристаллизующийся, динатрия эдетат, левоментол, эвкалиптол (цинеол), макроголглицерина гидроксистеарат, вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Бесцветный или почти бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор с характерным запахом ментола и эвкалипта.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови ниже предела обнаружения.

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с a‑адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа. Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.

Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.

Показания

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).

Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;

- артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз;

- глаукома;

- сухой ринит или атрофический ринит;

- воспалительные заболевания кожи или слизистой преддверия носа;

- гипертиреоз;

- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

- беременность;

- не применять при терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (включая период 14 дней после их отмены), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление;

- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

- Сахарный диабет;

- заболевания сердечно-сосудистой системы, в т. ч. ишемическая болезнь сердца (ИБС);

- стенокардия III–IV функционального класса;

- аритмия;

- повышение артериального давления;

- пациенты с синдромом удлиненного интервала QT;

- атеросклероз;

- гиперплазия предстательной железы;

- феохромоцитома, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам;

- сопровождающейся бессонницей;

- головокружением;

- аритмией;

- тремором;

- порфирия;

- период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности. В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для ребенка, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемые дозы.

Способ применения и дозы

Способ применения

Интраназально.

Перед применением назального спрея Ксило с ментолом и эвкалиптом необходимо тщательно очистить нос (например, посредством высмаркивания).

При использовании спрея нужно соблюдать следующий порядок действий:

1. снять защитный колпачок;

2. перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не надо повторять это действие: микродозатор всегда будет готов к работе;

3. распылитель держать вертикально, наконечником кверху;

4. голову держать прямо, не наклонять;

5. вставить наконечник распыляющей насадки в ноздрю, один раз коротким резким движением нажать на распыляющую насадку и одновременно сделать неглубокий вдох носом для оптимального распределения лекарственного средства по поверхности носовой полости;

6. вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель;

7. повторить действия № 3–№ 6 с другой ноздрей;

8. после применения очистить наконечник распыляющей насадки;

9. закрыть наконечник распыляющей насадки защитным колпачком.

Из соображений гигиены и для предупреждения распространения инфекции одна упаковка спрея должна использоваться только одним человеком.

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в день. Не следует применять препарат более 3 раз в день. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. Последнее орошение носа в течение суток рекомендуется проводить перед сном.

Если врачом не рекомендовано иное, длительность непрерывного применения спрея должна составлять не более 10 дней. Если симптомы заболевания ухудшаются или не наблюдается улучшения состояния в течение 3 дней применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом (см. раздел «Особые указания»).

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Со стороны органов чувств

Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы

Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

Редко: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота.

Редко: рвота.

Местные реакции

Часто: жжение в месте применения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить врачу.

Взаимодействие

Препарат Ксило с ментолом и эвкалиптом противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО или получавшим их в течение 14 дней, предшествующих началу применения ксилометазолина. Ксилометазолин способен усилить действие ингибиторов МАО и вызвать, например, гипертонический криз (см. раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение три‑ и тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такое сочетание также противопоказано к применению (см. раздел «Противопоказания»).

Противопоказано применение препарата Ксило с ментолом и эвкалиптом совместно с препаратами, повышающими артериальное давление (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка

Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызвать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

При случайной или преднамеренной передозировке при интраназальном применении или проглатывании лекарственного средства следует обратиться за медицинской помощью.

Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Форма выпуска

По 80 доз (10 мл), 100 доз (15 мл) во флаконах полиэтиленовых или из полиэтилентерефталата, укупоренных насадками распыляющими полипропиленовыми назальными.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещен в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Производитель

Производитель

ООО «Фармтехнология»

220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22, Республика Беларусь

Телефон: +375 17 309 44 88

E‑mail: ft@ft.by

Организация, принимающая претензии:

Представительство ООО «Фармтехнология» в Российской Федерации

108811, г. Москва, Киевское шоссе 22‑й (П Московский), домовладение 4, стр.2

Тел.: 8‑800‑222 62 70

E‑mail: pharma‑covigilance@ft.by

Срок годности

2 года

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Query	Rows	Time	Cached
SELECT items.id, items.parent_id, items.title, items.is_hidden_in_menu, items.sort_order, items.href, menus.code as menu_code, menus.use_code_in_links as menu_code_in_links, blocks.id as block_id, blocks.code as block_code, blocks.description, blocks.content, blocks.template, blocks.block_type, f.id as image_id, f.disk_name as image_path FROM admin_menu_items as items LEFT JOIN admin_menus as menus ON menus.id = items.menu_id LEFT JOIN admin_text_blocks as blocks ON blocks.id = items.text_block_id LEFT JOIN db_files as f ON f.master_object_id = items.id AND f.master_object_class = 'Admin_MenuItem' AND f.field = 'image' WHERE items.is_hidden is null ORDER BY items.parent_id, items.sort_order	199	0.000392	false
select count(*) from shop_carts where cart_id = 'a09c36a4e9610eb11c59fff3783d24fee903a990745e59083c67fee954a3f7b903ecff39f2ec5bc3aeec01cada4e8319a122ef2b889b2eedb5775f124edbfdd4'	1	0.001870	false
SELECT seo_settings.* FROM seo_settings ORDER BY id desc LIMIT 0, 1	1	0.000142	false
select price_id from pharmacy_clients where eshop = 1 and city = 'ys'	11	0.000071	false
SELECT , max(inner_from.sku_price) as sku_price_max, min(inner_from.sku_price) as sku_price_min, count(inner_from.ps_id) as stories_counter FROM ( SELECT p., s.product_id, s.id as sku_id, sp.price_id, sp.price as sku_price, sp.price_2 as sku_price_2, s.leftover as sku_leftover, s.expire_date, ps.id as ps_id, c.name as category_name, df.id as image_id, df.disk_name as image_path FROM catalog_skus as s LEFT JOIN catalog_products p on p.id = s.product_id LEFT JOIN catalog_categories c on c.id = p.category_id LEFT JOIN pharmacy_sku_prices sp on sp.sku_guid = s.guid LEFT JOIN pharmacy_stores ps on ps.price_id = sp.price_id and ps.is_show = 1 LEFT JOIN db_files df on df.master_object_id = p.id and df.master_object_class = 'Catalog_Product' and df.field = 'photos' WHERE sp.price_id in ('606', '144', '135', '136', '143', '573', '572', '574', '593', '594', '706') and p.id = '63008' and s.leftover > 0 and (p.hidden is null or p.hidden <> 1) and (p.exception_1 is null or p.exception_1 <> 1) order by sp.price ) as inner_from GROUP BY inner_from.product_id HAVING count(inner_from.ps_id) > 0	1	0.007178	false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups WHERE product_id = '63008'	0	0.000278	false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups where product_id = '63008' limit 1	0	0.000110	false
SELECT admin_module_settings.* FROM admin_module_settings WHERE (admin_module_settings.module_id='admin') AND (admin_module_settings.form_id='default') LIMIT 0, 1	1	0.000103	false
SELECT shop_carts.* FROM shop_carts WHERE (shop_carts.cart_id = 'a09c36a4e9610eb11c59fff3783d24fee903a990745e59083c67fee954a3f7b903ecff39f2ec5bc3aeec01cada4e8319a122ef2b889b2eedb5775f124edbfdd4') LIMIT 0, 1	0	0.000314	false
select id, name from catalog_categories where parent_id is null order by sort_order asc	2	0.000059	false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 1	70	0.000040	false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 2	0	0.000027	false