Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки.

Детям от 3 до 12 лет: по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.

Режим дозирования определяется лечащим врачом.

Курс лечения индивидуальный, обычно 2–4 недели.

Состав на одну таблетку

Действующие вещества:

Бендазол                                                            — 30 мг

Папаверина гидрохлорид                                — 30 мг

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный                                    — 56 мг

тальк                                                                  — 3 мг

стеариновая кислота                                        — 1 мг

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения атриовентрикулярной проводимости, угнетение дыхания, эпилептический синдром, бронхообструктивный синдром, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Сниженная перистальтика кишечника, черепно-мозговая травма, печеночная и/или почечная недостаточность, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперплазия предстательной железы, беременность, период лактации.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Фармакокинетика

Бендазол — биодоступность около 80%, продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1‑метил‑2‑бензилбензимидазол и 1‑карбоэтокси‑2‑бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.

Папаверина гидрохлорид — биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 0,5–2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие.

Бендазол (дибазол) — спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает сосудорасширяющее, спазмолитическое действие.

Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

Побочные действия

Для оценки частоты нежелательных реакций (HP) использованы следующие критерии: «часто» (≥1/100, <1/10); «нечасто» (≥1/1000, <1/100); «редко» (≥1/10000, <1/1000); «очень редко» (<1/10000); «частота неизвестна» (невозможно оценить на основании имеющихся данных). HP сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.

Для Папазола

До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.

Со стороны центральной нервной системы

Головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма, снижение сократимости миокарда.

Со стороны пищеварительной системы

Тошнота, рвота, запор.

Со стороны кожных покровов

Повышенная потливость.

Прочие

Аллергические реакции.

Для Бендазола

Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.

Со стороны центральной нервной системы

Частота неизвестна: головокружение, головная боль.

Со стороны кожных покровов

Частота неизвестна: повышенная потливость.

Со стороны пищеварительной системы

Частота неизвестна: тошнота.

Для Папаверина гидрохлорида

Со стороны центральной нервной системы

Часто: сонливость.

Со стороны кожных покровов

Часто: кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница).

Нечасто: кожный зуд.

Редко: повышенная потливость.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота, запор.

Нечасто: повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: снижение артериального давления.

Нечасто: желудочковая экстрасистолия.

Со стороны органов кроветворения

Очень редко: эозинофилия.

Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Симптомы

Для Папазола

Симптомы передозировки препарата обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает чувство жара, повышенная потливость, диплопия, слабость, сонливость, тошнота, головокружение, гипотензия, головная боль.

Лечение

Специфического антидота не существует. Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Для Бендазола

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.

Лечение

При выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Для Папаверина гидрохлорида

Симптомы передозировки

Диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления.

Лечение

Симптоматическое (поддержание артериального давления).

Таблетки, 30 мг + 30 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпуск

Отпускают без рецепта.