Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Состав на одну таблетку
Действующие вещества
Магния цитрат — 618,43* мг, пиридоксина гидрохлорид — 10,00 мг.
Вспомогательные вещества
Лудипресс® [лактозы моногидрат — 92,20 мг–96,05 мг, повидон К-30 (коллидон 30) — 3,04 мг–4,05 мг, кросповидон (коллидон CL) — 3,04 мг–4,05 мг] — 101,21 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликол-6000) — 69,36 мг, магния стеарат — 1,00 мг.
Оболочка
VIVACOAT® РМ-1 Р-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 10,00 мг, титана диоксид — 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,00 мг, тальк — 2,00 мг, макрогол-350 (полиэтиленгликоль-3350) — 1,00 мг] — 20,00 мг.
* — количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg2+)
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция
Желудочно-кишечная абсорбция солей магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%.
Выведение
Выведение происходит преимущественно почками.
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.
Уровни магния в сыворотке:
- между 12 и 17 мг/л (1–1,4 мЭкв/л или 0,5–0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;
- ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
Показания
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
- одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
С осторожностью
- умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Перед применением препарата Магнелис® В6 форте, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Взрослым рекомендуется принимать 3–4 таблетки в сутки.
Дети старше 6 лет (массой тела около 20 кг): 10–30 мг/кг/сутки (0,4–1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) — 2–4 таблетки в сутки.
Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц.
Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.
Побочные действия
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко (<1/10000): аллергические реакции, включая кожные реакции.
Нарушения о стороны желудочно-кишечного тракта:
Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не является возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Противопоказанные комбинации
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», так как препараты магния снижают всасывание тетрациклинов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности может развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Форма выпуска
При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия и ОАО «Фар.мстандарт-УфаВИТА», Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
или
при производстве на ООО «Нанолек», Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовая, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» указывают:
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, г. Томск, проспект Ленина, д. 211
Тел./факс: (3822) 40-28-56
www.pharmstd.ru
или
при производстве на ООО «Нанолек» указывают:
ООО «Нанолек», Россия, Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория
Тел.: +7 (83354) 64-300
www.nanolek.ru
или
при производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» указывают:
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Тел./факс: (347) 272 92 85
www.pharmstd.ru