Местно, наружно.

Вне зависимости от возраста пациента следует избегать длительного применения на поврежденных участках кожи, кожных складках или на обширных участках.

Не рекомендуется применение под окклюзионные повязки.

Взрослые, пожилые пациенты

Мазь наносят на пораженную поверхность 2–4 раза в сутки.

При уменьшении выраженности симптомов препарат можно применять реже. Курс лечения можно продолжать в течении 5–7 дней.

Дети

Препарат Ауробин^® противопоказан детям младше 1 года.

Применение данного препарата у детей старше 1 года возможно только в исключительных случаях и в наименьших дозах, достаточных для достижения терапевтического эффекта.

Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Для минимизации побочных эффектов препарат следует наносить на пораженные участки не чаще 2 раз в день.

Независимо от возраста ребенка следует избегать длительного применения и нанесения на обширные участки.

1 г мази содержит:

Действующие вещества:

Преднизолона капронат — 2 мг; декспантенол — 20 мг; лидокаина гидрохлорид — 20 мг.

Вспомогательные вещества:

Полисорбат 60; триклозан; метилпарагидроксибензоат; цетиловый спирт; глицерол; пропиленгликоль; макрогола стеарат; парафин жидкий; диметикон; триглицериды среднецепочечные; стеариновая кислота; вода очищенная.

·      Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

·      Повышенная чувствительность в отношении местных анестетиков группы амидов (бупивакаин, этидокаин, мепивакаин и прилокаин).

·      Розацеа лица, вульгарные угри, периоральный дерматит, опрелости, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, сухое мелкопластинчатое шелушение кожного покрова.

·      Применение в области глаз или периорбитальной области.

·      Бактериальные, вирусные (например, простой герпес) или грибковые инфекции кожи.

·      Одновременное применение лидокаина по другим показаниям.

·      Детский возраст до 1 года.

·      Первый триместр беременности.

·      Период грудного вскармливания.

Описание лекарственной формы

Гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.

Фармакокинетика

Исследований фармакокинетики мази не проводилось.

Фармакодинамика

Ауробин^® — комбинированный препарат для лечения воспалительных заболеваний перианальной области.

Преднизолона капронат является негалогенизированным глюкокортикостероидом. Оказывает местное противовоспалительное действие, а также снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов и уменьшает симптомы воспаления.

Лидокаин — местный анестетик, быстро устраняет боль и чувство жжения.

Декспантенол — способствует регенерации поврежденного эпителия и слизистой оболочки.

Побочные действия

При местном применении стероидных препаратов преимущественно сообщалось о развитии местных побочных реакций. В зависимости от степени абсорбции стероидов и лидокаина в системный кровоток, могут также развиться системные эффекты.

При длительном местном применении глюкокортикостероидов или при обширном их нанесении на кожу может развиться угнетение функции надпочечников. Особенно часто это явление наблюдается у детей и при нанесении препарата Ауробин^® на кожу под окклюзионной повязкой. Катаболизм белков может привести к отрицательному азотистому балансу.

Системная абсорбция лидокаина в достаточно большом количестве после местного применения может вызвать стимуляцию и/или угнетение центральной нервной системы.

Частота возникновения нежелательных явлений не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Класс систем органов	Нежелательные эффекты
Инфекционные и паразитарные заболевания	Обострение скрытых инфекционных заболеваний; Сглаживание проявлений инфекционных заболеваний; Оппортунистические инфекции.
Нарушения со стороны иммунной системы	Реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны эндокринной системы	Угнетение функции коркового слоя надпочечников.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Гипокалиемический алкалоз; Задержка жидкости; Гипокалиемия; Задержка ионов натрия в организме.
Нарушения психики	Бессонница; Психические расстройства.
Нарушения со стороны нервной системы	Судороги; Головокружение; Головная боль; Увеличение внутричерепного давления.
Нарушения со стороны органа зрения	Катаракта*; Субкапсулярная катаракта; Экзофтальм; Глаукома; Отек соска зрительного нерва; Язва роговицы; Хориоретинопатия; Нечеткость зрения.
Нарушения со стороны сердца	Сердечная недостаточность; Нарушение проводимости сердца.
Нарушения со стороны сосудов	Артериальная гипертензия; Периферическая вазодилатация.
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта	Желудочное кровотечение; Желудочно-кишечное кровотечение; Перфорация желудочно-кишечного тракта; Эзофагит; Панкреатит; Пептическая язва.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Дерматит; Фолликулит (в месте применения); Акнеподобные высыпания; Контактный дерматит; Сухость и истончение кожи; Эритема; Крапивница; Гирсутизм; Гипергидроз; Опрелость; Зуд; Атрофия кожи; Гипопигментация; Раздражение кожи; Образование стрий; Телеангиэктазия; Ощущение жжения кожи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани	Стероидная миопатия; Остеонекроз; Остеопороз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Замедленное заживление ран
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных данных	Повышение внутриглазного давления; Отрицательный азотистый баланс; Замедленная реакция при проведении кожных аллерготестов.

Дети

* — У детей вероятность развития катаракты выше. Может встречаться замедление роста.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Симптомы

В зависимости от количества абсорбированного глюкокортикостероида или лидокаина возможно развитие местных и общих реакций.

Специфической антидот отсутствует, необходимо применять поддерживающую терапию.

Мазь для местного и наружного применения.

По 20 г препарата в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Особые примечания

Ауробин - комбинированный препарат, содержит гормон-глюкокортикостероид, обладает противовоспалительным, противозудным и обезболивающим действиями

Отпуск

Отпускают по рецепту.