Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Показания к применению
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
- предупреждения урологических осложнений (снижение риска острой задержки мочи) и снижения необходимости проведения хирургических операций (в том числе трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии);
- уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения тока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата, рак предстательной железы, обструктивная уропатия, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Финастерид противопоказан женщинам детородного возраста, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек губ и лица.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диарея, повышение уровня печеночных трансаминаз.
Со, стороны половой системы: болезненность яичек, импотенция, снижение либидо, нарушения эякуляции, уменьшение объема эякулята.
Со стороны эндокринной системы: увеличение и болезненность грудных желез, гинекомастия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.
Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня простат-специфического антигена.
При длительном применении финастерида не наблюдается увеличения частоты и силы побочных эффектов, а число случаев нарушения сексуальной функций, связанных с приемом лекарственного препарата, при продолжительной терапии снижается.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
С осторожностью
Пациентам с нарушениями функции печени.
Пациентам с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи (необходимо тщательное наблюдение на предмет обструктивной уропатии).
Особые указания
Необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии у пациентов с большим остаточным объемом мочи и/или резко сниженным током мочи.
До начала лечения необходимо исключить заболевания, стимулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы (инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря и др.).
Перед началом лечения финастеридом и периодически в процессе лечения следует проводить ректальное исследование, а также исследование другими методами на предмет наличия рака предстательной железы.
Важно незамедлительно сообщать врачу о возникновении следующих, симптомов: припухлость в области груди, боль, гинекомастия или выделения из соска.
Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины и последующего риска для развития плода мужского пола. Финастерид может вызывать патологию внутриутробного формирования наружных половых органов у плода мужского пола.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: | |
Финастерид | 5,0 мг |
Вспомогательные вещества: | |
лактозы моногидрат | 79,0 мг |
кальция гидрофосфата дигидрат | 21,0 мг |
натрия кроскармеллоза | 0,7 мг |
натрия додецилсульфат | 1,2 мг |
целлюлоза микрокристаллическая | 20,0 мг |
гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) | 1,8 мг |
магния стеарат | 1,3 мг |
Средняя масса таблетки без оболочки | 130 мг |
Вспомогательные вещества для оболочки: | |
коповидон | 1,6 мг |
гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) | 1,6 мг |
тальк | 0,6 мг |
титана диоксид | 1,198 мг |
краситель азорубин | 0,002 мг |
Средняя масса таблетки с оболочкой | 135 мг |
Способ применения
Внутрь, независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Минимальная продолжительность курса лечения составляет 6 месяцев.
У пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется.
Передозировка
Симптомы: не описаны, о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лечение: рекомендации по специфическому лечению передозировки финастеридом отсутствуют.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы II типа - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон, снижает его концентрацию в крови и ткани предстательной железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.
Подавление образования дигидротестостерона сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.
Препарат не оказывает влияния на концентрацию липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона, тироксина.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта заканчивается через 6-8 часов после приема. При приеме внутрь биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация финастерида в плазме, крови достигается через 2 часа после приема препарата.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 93%. Проникает в семенную жидкость, при этом концентрация финастерида в семенной жидкости взрослых мужчин в 50-100 раз ниже его концентрации в плазме крови. Финастерид проникает через гематоэнцефалический барьер, через 7-10 дней лечения обнаруживается в спинномозговой жидкости, однако не достигает значимых концентраций.
Незначительно кумулирует при длительном приеме;
Метаболизм и выведение
Метаболизируется печенью. Системный клиренс составляет около 165 мл/мин. Период полувыведения составляет 6 часов.
У пациентов пожилого возраста скорость выведения финастерида несколько снижается. У мужчин старше 70 лет период полувыведения финастерида составляет около 8 часов, однако это не является показанием для уменьшения дозы препарата.
Выводится в виде метаболитов с мочой (39%) и калом (57%).
У пациентов с почечной недостаточностью доля метаболитов финастерида, в нормальных условиях экскретируемая с мочой, выводится с калом, увеличивается количество метаболитов финастерида в кале при одновременном снижении их концентрации в моче. В связи с изложенным у пациентов с почечной недостаточностью, которым не показан гемодиализ, коррекции дозы финастерида не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не предназначен женщинам детородного возраста.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
He обнаружено клинически значимого взаимодействия финастерида с другими препаратами.
Финастерид можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с доксазозином.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Вызывает головокружение и сонливость, в связи с чем необходимо воздержаться от управления транспортными средствами или движущимися механизмами.
Форма выпуска и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
Упаковка
По 7, 10, 14, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту