Дексаметазон Реневал капли гл. 0,1% 10мл
Дексаметазон Реневал капли гл. 0,1% 10мл
от 242 ₽
Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
Острые и хронические воспалительные процессы:
- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита, блефарита;
- склерит, эписклерит;
- ирит, иридоциклит, увеиты различного генеза;
- поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
- воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);
- симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
- аллергический конъюнктивит и кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде.
Указания для детей и беременных
Беременность
Применение препарата Дексаметазон Реневал в период беременности не рекомендуется.
Надлежащих и хорошо контролируемых исследований по оценке влияния дексаметазона на беременных женщин не проводилось. Длительное или неоднократное применение глюкокортикостероидов во время беременности было ассоциировано с повышенным риском задержки внутриутробного развития. За младенцами, родившимися от матерей, которые во время беременности получали глюкокортикостероиды в достаточно высоких дозах, следует тщательно наблюдать на предмет признаков надпочечниковой недостаточности (см. раздел «Особые указания»). В исследованиях на животных было показано, что после системного применения препарат оказывает токсическое действие на репродуктивную функцию. Офтальмологическое применение 0,1% дексаметазона также вызывало аномалии развития плодов кроликов.
Грудное вскармливание
Неизвестно, экскретируется ли дексаметазон в грудное молоко. Данные по способности дексаметазона проникать в грудное молоко человека отсутствуют. Обнаружение дексаметазона в грудном молоке или его способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых применяли препарат, представляются маловероятными.
Однако, риск для грудного ребенка не может быть исключен; необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановлении терапии препаратом Дексаметазон Реневал, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу проводимой терапии для матери.
Фертильность
Исследования по оценки влияния дексаметазона при местном применении на фертильность человека не проводились.
Клинических данных для оценки эффекта дексаметазона на фертильность мужчин или женщин имеется мало. В экспериментальных исследованиях у крыс, примированных хорионическим гонадотропином, нежелательных эффектов дексаметазона на фертильность отмечено не было.
Препарат применяется местно, путем инстилляций в конъюнктивальный мешок.
Перед применением тюбик-капельницу встряхнуть.
При наличии воспалительного процесса: в течение первых 24–48 часов лечения закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждого глаза через 1–2 часа; после улучшения состояния (при стихании воспалительного процесса) — каждые 4–6 часов.
Для профилактики воспалительных процессов после офтальмологических операций и травм: в течение первых 24 часов после операции препарат закапывают по 1–2 капли 4 раза в день, далее — 3 раза в день в течение 2 недель.
Курс лечения подбирается индивидуально, в среднем — 2–5 недель.
Порядок работы с тюбик-капельницей с клапаном
1. Повернуть клапан и открыть тюбик-капельницу (необходимо убедиться, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы).
2. Нажать на тюбик-капельницу и закапать необходимое количество препарата в глаза (глаз).
3. Надавить на клапан и закрыть тюбик-капельницу после каждой процедуры.
Порядок работы с тюбик-капельницей с винтовой горловиной
1. Докрутить винтовую крышку тюбик-капельницы до упора.
2. Острие, находящееся под крышкой, проколет верхушку тюбик-капельницы.
3. Открыть тюбик-капельницу, осторожно, не касаясь пальцами верхушки тюбик-капельницы.
4. Нажать на тюбик-капельницу, зафиксировав между большим и указательным пальцами одной руки. Закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
Необходимо избегать контактов верхушки открытой тюбик-капельницы с поверхностью глаза и руками.
5. После использования плотно закрыть винтовую крышку по часовой стрелке.
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
Дексаметазона натрия фосфат — 1,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Борная кислота, натрия тетрабората декагидрат (натрий тетраборнокислый 10‑водный), динатрия эдетат (трилон Б), бензалкония хлорид, вода для инъекций.
- Гиперчувствительность к дексаметазону и (или) к любому из вспомогательных веществ препарата;
- острые гнойные заболевания глаз без сопутствующей противомикробной терапии;
- поверхностные формы кератитов, вызванные Herpes simplex, в частности древовидный кератит, вакциния, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
- грибковые заболевания глаз или ранее нелеченые паразитарные глазные инфекции;
- микобактериальные инфекции глаз (в том числе микобактериальный туберкулез);
- нарушение целостности эпителия роговицы, в том числе состояние после удаления инородного тела;
- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. Терапевтические концентрации дексаметазона в переднем отделе глаза достигаются сразу после местной инстилляции в глаз; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость проникновения увеличивается. Часть лекарственного средства, применяемого местно в глаз, также может системно всасываться через слезные протоки, слизистую оболочку носа, носоглотку и желудочно-кишечный тракт, хотя при местном применении не было обнаружено никаких измеримых системных концентраций.
Распределение
Около 60–70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы.
Метаболизм
Дексаметазон метаболизируется в печени ферментами CYP2C, а метаболиты выводятся с желчью и далее через кишечник.
Выведение
Период полувыведения составляет в среднем 3 часа.
Фармакодинамика
Дексаметазон является синтетическим фторированным глюкокортикоидом, который оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Его противовоспалительная активность в 25–30 раз выше, чем у гидрокортизона. Дексаметазон не обладает какой-либо значительной минералокортикоидной активностью.
Его целевым рецептором является стероидный рецептор ядра активированных лейкоцитов. Взаимодействуя с рецепторами глюкокортикоидов в ядре клетки, регулирует экспрессию кортикоид-зависимых генов и влияет на синтез белков. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кининов, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и снижает проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов, подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина‑1 и интерлейкина‑2, интерферона‑гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток, подавляя воспалительную реакцию в тканях в ответ на механическое, химическое и иммунное повреждение.
В глазу глюкокортикоиды оказывают противовоспалительное, противоаллергическое, иммуносупрессивное и обезболивающее действие. Они ингибируют миграцию лейкоцитов, деление клеток, синтез коллагена и белка. Эффекты кортизона на углеводный и липидный обмен вряд ли будут иметь место при местном применении препарата в глаз.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 часов.
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). В рамках одной категории частоты нежелательные реакции приведены в порядке снижения серьезности.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: дисгевзия.
Нарушения со стороны органов зрения
Часто: дискомфорт в глазах.
Нечасто: кератит, конъюнктивит, синдром «сухого глаза», фотофобия, затуманивание зрения, зуд в глазу, чувство инородного тела в глазах, слезотечение, необычные ощущения в глазу, образование корок на краях век, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция.
Нежелательные реакции, частота которых не установлена (постмаркетинговый опыт)
Нарушения со стороны иммунной системы
Гиперчувствительность.
Нарушение со стороны эндокринной системы
Синдром Иценко‑Кушинга, надпочечниковая недостаточность.
Нарушения со стороны нервной системы
Головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны органов зрения
Глаукома, язвенный кератит, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз век, боль в глазу, мидриаз.
Сообщалось об очень редких случаях развития кальцификации роговицы при предшествующем значительном ее повреждении в связи с наличием в составе препарата фосфатов.
Симптомы
Симптомы
Не ожидается токсических эффектов в случае передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона.
Симптомами передозировки могут быть местные проявления (кратковременное чувство жжения, слезотечение, гиперемия конъюнктивы).
Лечение
В случае попадания в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Лечение при передозировке — отмена препарата, симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Капли глазные, 0,1%.
По 1 мл, 1,5 мл, 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена высокого давления.
Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.
2, 5 тюбик-капельниц по 1 мл, 2 мл или 2 тюбик-капельницы по 1,5 мл, или 1 тюбик-капельницу по 5 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Отпуск
Отпускают по рецепту.
