Фуцидин крем 2% 15г

Латинское название

Fucidin®

Действующее вещество

Фузидовая кислота

Состав

В 1 г крема содержится:

Действующее вещество

Фузидовой кислоты гемигидрат 20,4 мг (в пересчете на кислоту безводную — 20,0 мг).

Вспомогательные вещества

Цетиловый спирт — 111 мг; глицерол 85% — 111 мг; парафин жидкий* — 111 мг; парафин мягкий белый* — 56 мг; полисорбат 60 — 56 мг; хлористоводородная кислота 3М q.s. до pH 5; калия сорбат — 2,7 мг; бутилгидроксианизол — 0,04 мг; вода очищенная — до 1000 мг.

* содержит около 10 ppm всех рацематов альфа-токоферола.

Описание лекарственной формы

Однородный крем от белого до почти белого цвета.

Фармакокинетика

Исследования in vitro показывают, что фузидовая кислота может проникать через неповрежденную кожу человека в концентрации достаточной для эффективного подавления чувствительных микроорганизмов (минимально ингибирующей концентрации — МИК). Степень проникновения зависит от таких факторов, как продолжительность воздействия фузидовой кислоты и состояние кожи. Фузидовая кислота выводится в основном с желчью; небольшое количество выводится с мочой.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик.

Фуцидин^® крем содержит фузидовую кислоту — антибиотик для наружного применения. Фузидовая кислота и ее соли растворимы в жирах и воде, обладают высокой поверхностной активностью и выраженной способностью к пенетрации в неповрежденную кожу.

При концентрации фузидовой кислоты 0,03–0,12 мкг/мл подавляются почти все штаммы Staphylococcus aureus. Фузидовая кислота для наружного применения активна в отношении микроорганизмов, в том числе, относящимся к Streptococcus, Corynebacterium, Neisseria и некоторых представителей Clostridium.

Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.

Показания

Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Системное воздействие фузидовой кислоты/фузидата натрия является незначительным, поэтому развитие нежелательных лекарственных реакций во время беременности не ожидается. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Развитие нежелательных лекарственных реакций у вскармливаемого новорожденного/грудного ребенка не ожидается, поскольку системное воздействие наружного применения фузидовой кислоты/натрия фузидата на кормящую женщину является незначительным. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не рекомендуется наносить препарат на молочные железы.

Фертильность

Клинических исследований препарата Фуцидин^® для наружного применения в отношении фертильности не проводилось. Развитие нежелательных лекарственных реакций у женщин репродуктивного возраста не ожидается, поскольку системное воздействие после наружного применения фузидовой кислоты/натрия фузидата является незначительным.

Способ применения и дозы

Наружно. У взрослых и детей с рождения на открытые пораженные участки кожи крем наносят тонким слоем 3–4 раза в день.

При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1–2 раз в день.

Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7–14 дней.

Побочные действия

Оценка частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании сводного анализа клинических исследований и спонтанных сообщений.

На основании сводных данных клинических исследований, включающих 4724 пациента, применявших Фуцидин^® крем или Фуцидин^® мазь, частота НЛР составляет 2,3%.

Самыми частыми по встречаемости НЛР во время лечения являются различные кожные реакции, такие как зуд и сыпь, за которыми следуют реакции в месте нанесения, например, боль и раздражение; все указанные НЛР наблюдались менее чем у 1% пациентов.

Были сообщения о развитии гиперчувствительности и ангионевротическом отеке.

НЛР перечислены по классу систем органов MedDRA и отдельные НЛР перечислены, начиная с часто встречающихся. В рамках каждой группы НЛР представлены в порядке убывания их серьезности.

Очень часто ≥1/10

Часто ≥1/100 и <1/10

Нечасто ≥1/1000 и <1/100

Редко ≥1/10000 и <1/1000

Очень редко <1/10000

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: аллергические реакции.

Нарушения со стороны органов зрения:

Редко: конъюнктивит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: дерматит (в том числе контактный дерматит, экзема), сыпь (эритематозная, пустулезная, везикулярная, макулопапулезная и папулезная; также были случаи генерализованной сыпи), зуд, эритема.

Редко: ангионевротический отек, крапивница, образование пузырей.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто: боль в месте нанесения (в том числе чувство жжения), раздражение в месте нанесения.

Пациенты детского возраста

Ожидается, что частота, тип и тяжесть НЛР у детей будут такими же, как и у взрослых.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились. Взаимодействия с системными лекарственными средствами считаются минимальными, поскольку системная абсорбция действующего вещества крема Фуцидин^® является незначительной.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 2%.

По 15 г препарата в алюминиевую тубу, лакированную изнутри, с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

ЛЕО Фарма А/С,

Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания

LEO Pharma A/S,

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Denmark

Производитель/Выпускающий контроль качества

ЛЕО Лэбораторис Лимитед,

285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.

Leo Laboratories Limited,

285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс»

125315 Москва, Ленинградский проспект, д. 72, кор. 2

Телефон: (495) 789 11 60

Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com

Срок годности

3 года

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Query	Rows	Time	Cached
SELECT items.id, items.parent_id, items.title, items.is_hidden_in_menu, items.sort_order, items.href, menus.code as menu_code, menus.use_code_in_links as menu_code_in_links, blocks.id as block_id, blocks.code as block_code, blocks.description, blocks.content, blocks.template, blocks.block_type, f.id as image_id, f.disk_name as image_path FROM admin_menu_items as items LEFT JOIN admin_menus as menus ON menus.id = items.menu_id LEFT JOIN admin_text_blocks as blocks ON blocks.id = items.text_block_id LEFT JOIN db_files as f ON f.master_object_id = items.id AND f.master_object_class = 'Admin_MenuItem' AND f.field = 'image' WHERE items.is_hidden is null ORDER BY items.parent_id, items.sort_order	199	0.000352	false
select count(*) from shop_carts where cart_id = '7f694cdee575917d7166e509e567377f1bc35c7daf7f9b942634b9392b1daeaed003ba311364319b1f38758d6ac30ab8235653d15af9b45031b7a35beecfad0c'	1	0.000421	false
SELECT seo_settings.* FROM seo_settings ORDER BY id desc LIMIT 0, 1	1	0.000138	false
select price_id from pharmacy_clients where eshop = 1 and city = 'ys'	11	0.005242	false
SELECT , max(inner_from.sku_price) as sku_price_max, min(inner_from.sku_price) as sku_price_min, count(inner_from.ps_id) as stories_counter FROM ( SELECT p., s.product_id, s.id as sku_id, sp.price_id, sp.price as sku_price, sp.price_2 as sku_price_2, s.leftover as sku_leftover, s.expire_date, ps.id as ps_id, c.name as category_name, df.id as image_id, df.disk_name as image_path FROM catalog_skus as s LEFT JOIN catalog_products p on p.id = s.product_id LEFT JOIN catalog_categories c on c.id = p.category_id LEFT JOIN pharmacy_sku_prices sp on sp.sku_guid = s.guid LEFT JOIN pharmacy_stores ps on ps.price_id = sp.price_id and ps.is_show = 1 LEFT JOIN db_files df on df.master_object_id = p.id and df.master_object_class = 'Catalog_Product' and df.field = 'photos' WHERE sp.price_id in ('606', '144', '135', '136', '143', '573', '572', '574', '593', '594', '706') and p.id = '6050' and s.leftover > 0 and (p.hidden is null or p.hidden <> 1) and (p.exception_1 is null or p.exception_1 <> 1) order by sp.price ) as inner_from GROUP BY inner_from.product_id HAVING count(inner_from.ps_id) > 0	1	0.004133	false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups WHERE product_id = '6050'	0	0.015789	false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups where product_id = '6050' limit 1	0	0.000386	false
SELECT admin_module_settings.* FROM admin_module_settings WHERE (admin_module_settings.module_id='admin') AND (admin_module_settings.form_id='default') LIMIT 0, 1	1	0.000145	false
SELECT shop_carts.* FROM shop_carts WHERE (shop_carts.cart_id = '7f694cdee575917d7166e509e567377f1bc35c7daf7f9b942634b9392b1daeaed003ba311364319b1f38758d6ac30ab8235653d15af9b45031b7a35beecfad0c') LIMIT 0, 1	0	0.005806	false
select id, name from catalog_categories where parent_id is null order by sort_order asc	2	0.001209	false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 1	70	0.000372	false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 2	0	0.000108	false