Релифипин гель рект. и наруж прим. 20мг/г+3мг/г 20г

Латинское название

Reliefipin

Действующее вещество

Лидокаин + Нифедипин

Состав

Гель для ректального и наружного применения	1 г
действующие вещества:
лидокаина гидрохлорид моногидрат	0,0213 г
(в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 0,200 г)
нифедипин	0,0030 г
вспомогательные вещества: полоксамер 188 — 0,0500 г; полоксамер 407 — 0,1650 г; полиэтиленоксид 400 (макрогол 400) — 0,3000 г; метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,0007 г; натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0,00068 г; пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,0003 г; вода очищенная — до 1 г

Описание лекарственной формы

Гель для ректального и наружного применения: однородный, от светло-желтого до желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакокинетика

Нифедипин при наружном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров.

Лидокаин при нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток.

Метаболизируется в печени (на 90–95%) путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом.

Выводится преимущественно почками в виде этого метаболита.

Фармакодинамика

Нифедипин — селективный БМКК, производное 1,4-дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Нифедипин обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию.

Лидокаин — местный анестетик. Механизм действия обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1–5 мин после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30–60 мин.

Показания

трещины заднего прохода на фоне хронического геморроя;

симптоматическое лечение острого геморроя.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

анальная трещина, осложненная наличием абсцесса;

фистулы;

онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки;

стеноз прямой кишки;

выраженная артериальная гипотензия;

хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики;

болезнь Крона;

признаки инфекционного поражения прямой кишки;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: хирургические вмешательства на прямой кишке в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Комбинированный препарат лидокаин + нифедипин не исследован при применении у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ректально, наружно.

Комбинированный препарат лидокаин + нифедипин следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза в день: утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней.

Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.

Побочные действия

Аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко — реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.

Взаимодействие

Взаимодействие комбинированного препарата лидокаин + нифедипин с другими ЛС не изучено в экспериментальных исследованиях на животных.

При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков.

При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь (проглатывание нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны ССС (снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусного узла, остановка сердечной деятельности) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания).

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска

Гель для ректального и наружного применения, 20 + 3 мг/г. По 20 г в тубе алюминиевой с горловиной, закрытой мембраной для контроля первого вскрытия, с внутренним лаковым покрытием с навинчиваемыми бушонами из полимерных материалов. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ, Фрюлингштрассе, 7, 83620 Фельдкирхен-Вестерхам, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00.

www.bayer.ru

Срок годности

2 года

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Query	Rows	Time	Cached
SELECT items.id, items.parent_id, items.title, items.is_hidden_in_menu, items.sort_order, items.href, menus.code as menu_code, menus.use_code_in_links as menu_code_in_links, blocks.id as block_id, blocks.code as block_code, blocks.description, blocks.content, blocks.template, blocks.block_type, f.id as image_id, f.disk_name as image_path FROM admin_menu_items as items LEFT JOIN admin_menus as menus ON menus.id = items.menu_id LEFT JOIN admin_text_blocks as blocks ON blocks.id = items.text_block_id LEFT JOIN db_files as f ON f.master_object_id = items.id AND f.master_object_class = 'Admin_MenuItem' AND f.field = 'image' WHERE items.is_hidden is null ORDER BY items.parent_id, items.sort_order	199	0.000219	false
select count(*) from shop_carts where cart_id = '250541dd63d3998aeb920061e45488c4c0ffd1120b4b5356fc09acecdd23a2d30872dbc699b3a1178ce4ccd6a981e652787bce411b994b7d399c5783e4a3e89f'	1	0.000280	false
SELECT seo_settings.* FROM seo_settings ORDER BY id desc LIMIT 0, 1	1	0.000099	false
select price_id from pharmacy_clients where eshop = 1 and city = 'ys'	11	0.000071	false
SELECT , max(inner_from.sku_price) as sku_price_max, min(inner_from.sku_price) as sku_price_min, count(inner_from.ps_id) as stories_counter FROM ( SELECT p., s.product_id, s.id as sku_id, sp.price_id, sp.price as sku_price, sp.price_2 as sku_price_2, s.leftover as sku_leftover, s.expire_date, ps.id as ps_id, c.name as category_name, df.id as image_id, df.disk_name as image_path FROM catalog_skus as s LEFT JOIN catalog_products p on p.id = s.product_id LEFT JOIN catalog_categories c on c.id = p.category_id LEFT JOIN pharmacy_sku_prices sp on sp.sku_guid = s.guid LEFT JOIN pharmacy_stores ps on ps.price_id = sp.price_id and ps.is_show = 1 LEFT JOIN db_files df on df.master_object_id = p.id and df.master_object_class = 'Catalog_Product' and df.field = 'photos' WHERE sp.price_id in ('606', '144', '135', '136', '143', '573', '572', '574', '593', '594', '706') and p.id = '60390' and s.leftover > 0 and (p.hidden is null or p.hidden <> 1) and (p.exception_1 is null or p.exception_1 <> 1) order by sp.price ) as inner_from GROUP BY inner_from.product_id HAVING count(inner_from.ps_id) > 0	1	0.004376	false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups WHERE product_id = '60390'	0	0.000251	false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups where product_id = '60390' limit 1	0	0.000109	false
SELECT admin_module_settings.* FROM admin_module_settings WHERE (admin_module_settings.module_id='admin') AND (admin_module_settings.form_id='default') LIMIT 0, 1	1	0.000105	false
SELECT shop_carts.* FROM shop_carts WHERE (shop_carts.cart_id = '250541dd63d3998aeb920061e45488c4c0ffd1120b4b5356fc09acecdd23a2d30872dbc699b3a1178ce4ccd6a981e652787bce411b994b7d399c5783e4a3e89f') LIMIT 0, 1	0	0.000256	false
select id, name from catalog_categories where parent_id is null order by sort_order asc	2	0.000072	false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 1	70	0.000076	false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 2	0	0.000060	false