Фликсотид аэроз. доз. 250мкг/доза 60доз №1
Фликсотид аэроз. доз. 250мкг/доза 60доз №1
от 2 563 ₽
Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
Показания к применению
Фликсотид назначают при бронхиальная астма и аллергический насморк, заболевания кожи.•Регулярная терапия бронхиальной астмы; •аллергический насморк; •экзема; псориаз; нейродермит.Указания для детей и беременных
Фертильность
Отсутствуют данные по влиянию на фертильность у человека. В исследованиях на животных не было выявлено влияния флутиказона пропионата на фертильность самцов или самок.
Беременность
Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. Применение флутиказона пропионата во время беременности допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Результаты ретроспективного эпидемиологического исследования не обнаружили повышенного риска возникновения серьезных врожденных пороков развития (СВПР) после применения флутиказона пропионата по сравнению с другими ингаляционными кортикостероидами в течение I триместра беременности.
Репродуктивные исследования на животных показали, что при значениях системной экспозиции, превышающих наблюдаемые при применении рекомендуемых терапевтических ингаляционных доз, наблюдаются только эффекты, характерные для ГКС.
Период грудного вскармливания
Выделение флутиказона пропионата с грудным молоком у человека не изучалось.
Когда после п/к введения препарата лабораторным крысам в период лактации были получены поддающиеся измерению концентрации вещества в плазме крови, флутиказона пропионат был также обнаружен в грудном молоке. Однако после ингаляционного применения флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах его концентрации в плазме крови у пациентов, скорее всего, будут низкими.
Применение препарата в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка
Противопоказание: детский возраст до 1 года.
У детей старше 4 лет рекомендуется применять аэрозоль, содержащий 50 мкг флутиказона пропионата в 1 дозе. Рекомендуется назначать по 50-100 мкг 2 раза/сут. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.
Детям в возрасте от 1 года до 4 лет рекомендуется назначать 100 мкг 2 раза/сут.
Детям младшего возраста требуются более высокие дозы Фликсотида по сравнению с детьми старшего возраста вследствие сниженного поступления препарата при ингаляционном введении (меньший просвет бронхов, применение спейсера, интенсивное носовое дыхание у детей младшего возраста).
Препарат вводят с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (например "Бэбихалер").
Дозированный аэрозоль Фликсотид особенно показан детям младшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы.
Специальные указания
При решении вопроса о назначении препарата Фликсотид в периоды беременности и кормлении грудью следует оценить соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциальной опасности для плода или ребенка.При длительном применении в высоких дозах следует иметь в виду возможность подавления активности надпочечниковой системы. Следует избегать попадания препарата Фликсотид в глаза. Препарат Фликсотид не предназначен для снятия удушья при бронхиальной астме.Способы применения
•При насморке (спрей):взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100 мкг (2 дозы) в каждый носовой ход, предпочтительно утром. При необходимости - по 100 мкг 2 раза в сут. Максимальная суточная доза - 400 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут).Детям от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в сут, предпочтительно утром; при необходимости можно увеличить кратность применения до 2-х раз в сут.Максимальный эффект проявляется на 3-4 день лечения. •При бронхиальной астме (дозированный аэрозоль):взрослым и детям старше 16 лет назначают в ингаляциях по 100-1000 мкг 2 раза в сутки.Детям 4-16 лет 50-100 мкг 2 раза в сутки.Детям 1-4лет 100 мкг 2 раза в сутки. Детям младшего возраста требуются более высокие дозы, чем среднего. •Кожные заболевания: Мазь или крем наносят тонким слоем на пораженный участок 1-2 раза в сутки. Использование на обширных участках кожи не рекомендуется.Состав
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии от белого до почти белого цвета.
| 1 доза | |
| флутиказона пропионат микронизированный | 50 мкг |
1,1,1,2-тетрафторэтан.
120 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии от белого до почти белого цвета.
| 1 доза | |
| флутиказона пропионат микронизированный | 125 мкг |
1,1,1,2-тетрафторэтан.
60 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.
120 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии от белого до почти белого цвета.
| 1 доза | |
| флутиказона пропионат микронизированный | 250 мкг |
1,1,1,2-тетрафторэтан.
60 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.
120 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату Фликсотид.Инструкция по применению
Фармакокинетика
Всасывание
Абсолютная биодоступность флутиказона пропионата при применении в виде дозированного аэрозоля для ингаляций у здоровых добровольцев составляет приблизительно 10.9%. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или бронхиальной астмой системная экспозиция препарата меньше, чем у здоровых добровольцев.
Системная абсорбция происходит преимущественно в легких, при этом всасывание первоначально быстрое с последующим замедлением. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие плохой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень (биодоступность флутиказона пропионата при приеме внутрь составляет менее 1%). Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата.
Распределение
Связывание с белками плазмы умеренно высокое, составляет 91%.
Флутиказона пропионат имеет большой Vd в равновесном состоянии - около 300 л.
Метаболизм
Флутиказона пропионат очень быстро выводится из системного кровотока, главным образом в результате метаболизма до неактивного метаболита карбоновой кислоты под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Поскольку существует возможность повышения системной экспозиции флутиказона пропионата, следует соблюдать осторожность при совместном применении с известными ингибиторами CYP3A4.
Выведение
Фармакокинетика флутиказона пропионата характеризуется высоким плазменным клиренсом ( 1150 мл/мин). T1/2 составляет около 8 ч. Почечный клиренс - менее 0.2%. С мочой выводится менее 5% в виде метаболита.
Фармакодинамика
Флутиказона пропионат относится к группе ГКС местного действия и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема).
Флутиказона пропионат ингибирует пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ - гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов.
При ХОБЛ подтверждена эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата (при применении в комбинации с бронходилататорами длительного действия) на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений, снижением необходимости назначения дополнительных курсов таблетированных ГКС и повышением качества жизни пациентов по сравнению с плацебо.
В терапевтических дозах влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему незначительно, и данный эффект не считается клинически значимым.
Терапевтический эффект после ингаляционного применения флутиказона начинается в течение 24 ч, достигает максимума в течение 1-2 недели и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.
Побочные действия
•сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах; •грибковые поражения.Симптомы
Симптомы: острая передозировка препарата может привести к временному угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обычно не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При длительном приеме доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно значимое подавление функции коры надпочечников. Были получены очень редкие сообщения о развитии острого адреналового криза у детей, получивших дозу флутиказона пропионата 1000 мкг/сут и выше на протяжении нескольких месяцев или лет. У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и судороги. Острый адреналовый криз может развиваться на фоне следующих состояний: тяжелая травма, хирургическое вмешательство, инфекции, резкое снижение дозы флутиказона пропионата.
Лечение: необходимо наблюдение пациентов, получающих высокие дозы, и постепенное снижение дозы флутиказона пропионата.
аэрозоль д/ингал. дозированный 250 мкг/1 доза: ингаляторы 60 доз или 120 дозОсобые примечания
препарат Фликсотид для регулярного лечения, не предназначен для купирования острых приступов стмы, содержит гормон-глюкокортикоидОтпуск
Препарат отпускается по рецепту.
RU/FLT/0003/16 23.12.16