Ректально. При выраженных клинических симптомах вводят по 1 суппозиторию утром и вечером. При регрессии острых симптомов — по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.

1 суппозиторий содержит:

Действующие вещества

Трибенозид 400,00 мг, лидокаин основание 40,00 мг.

Вспомогательные вещества

Суппозиторная масса n° 1 (витепсол E85) 305,00 мг, суппозиторная масса n° 2 (Витепсол W35) 1255,00 мг.

Повышенная чувствительность к лидокаину, трибенозиду и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, печеночная недостаточность, беременность (I триместр).

Описание лекарственной формы

Твердые ректальные суппозитории торпедообразной формы, без трещин, слегка жирные на ощупь, желтовато-белого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакокинетика

Абсорбция

Системная биодоступность трибенозида, поступающего из суппозитория, достигает 30% от количества, которое абсорбируется при приеме препарата перорально или внутривенно. Через кожу абсорбируется от 2 до 20% трибенозида, поступающего из крема. Достижение максимальной концентрации в плазме, составляющей 1 мкг/мл (трибенозид + метаболиты), наблюдается через 2 часа после ректального введения 1 суппозитория (400 мг трибенозида). Лидокаин легко всасывается слизистыми оболочками и плохо из неповрежденной кожи. Его биодоступность после ректального введения составляет около 50%. Достижение максимальной концентрации в плазме, составляющей 0,70 мкг/мл, наблюдается через 112 минут после введения 1 суппозитория (300 мг лидокаина).

Распределение

Лидокаин в значительной степени связывается с альфа-1-кислым гликопротеином.

Биотрансформация

В организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени. Лидокаин быстро метаболизируется в печени.

Элиминация

Трибенозид: при введении 1 суппозитория 20–27% введенной дозы выделяется с мочой в виде метаболитов.

Лидокаин выводится с мочой в основном в виде метаболитов (в неизмененном виде — менее 10%).

Фармакодинамика

Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус; антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).

Побочные действия

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции приведены с распределением по частотам и системам органов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Класс системы органов/частота	Нежелательная реакция
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко	Анафилактическая реакция
Нарушения со стороны сердца
Очень редко	Сердечно-сосудистое расстройство
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко	Бронхоспазм
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко	Крапивница
Очень редко	Ангионевротический отек
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко	Зуд в месте применения, сыпь в месте применения, боль в месте применения
Очень редко	Отек лица

 

Симптомы

Симптомы

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

Лечение

При случайном приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.

Суппозитории ректальные.

По 5 суппозиториев в стрип из ламинированной фольги (полипропилен/ алюминий/ полиэтилен).

2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Отпуск

Отпускают без рецепта.