Интравагинально у взрослых.

Трихомонадный вагинит

1 вагинальная таблетка в сутки в течение 7–10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.

Неспецифический вагинит, бактериальный вагиноз

1 вагинальная таблетка в сутки в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.

Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2–3 раза в год.

Предварительно освободив таблетку от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру таблетки), смочить таблетку прокипяченной, охлажденной водой и ввести ее глубоко во влагалище.

1 таблетка содержит:

Активное вещество:

Метронидазол 500 мг;

Вспомогательные вещества:

Микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

Повышенная чувствительность к метронидазолу или к другим нитроимидазольным производным; заболевания крови, лейкопения (в том числе в анамнезе); нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью

Беременность (II–III триместры), лейкопения в анамнезе.

Описание лекарственной формы

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

После интравагинального введения метронидазол в виде таблеток подвергается системной абсорбции (около 56%).

Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту.

Связь с белками плазмы — менее 20%.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2‑оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения.

TC_max составляет 6–12 ч.

Выделяется на 40–70% (около 20% в неизмененной форме) через почки.

Фармакодинамика

Метронидазол относится к 5‑нитроимидазолам и является ДНК‑тропным препаратом с бактерицидным типом действия.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5‑нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5‑нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.).

Побочные действия

При местном использовании возможно возникновение следующих побочных эффектов:

-        зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата — развитие кандидоза влагалища;

-        ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;

-        со стороны желудочно‑кишечного тракта: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;

-        аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;

-        головная боль, головокружение;

-        лейкопения или лейкоцитоз.

В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно‑коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Таблетки вагинальные 500 мг.

5 или 10 таблеток в блистере из ПВХ/Ал фольги.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по Медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Отпуск

По рецепту врача.