Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Действующее вещество:
Лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli* — 6 мг;
Вспомогательные вещества:
Пропилгаллат (безводный) (E310)* — 0,084 мг; натрия глутамат (безводный)* — 3,03 мг; полоксамер 188* — 2,51 мг; симетикон, эмульсия 30%* — 0,396 мг; натрия хлорид* — 4,94 мг; крахмал прежелатинизированный — 77,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; маннитол** — до 200,00 мг;
Оболочка капсулы:
Железа оксид красный (E172) — 0,01 мг; железа оксид желтый (E172) — 0,21 мг; титана диоксид (E171) — 0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг.
* — входит в состав ОМ‑89 лиофилизат
** — до 60 мг входит в состав ОМ‑89 лиофилизат, остальное количество входит в готовую лекарственную форму.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы размером № 3.
Крышечка оранжевого цвета, непрозрачная. Корпус желтого цвета, непрозрачный. Содержимое капсулы — порошок светло‑бежевого цвета.
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками у взрослых и детей с 4‑х летнего возраста.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Большие клинические исследования на беременных женщинах не проводились. Существует пилотное клиническое исследование у беременных женщин с острой инфекцией мочевыделительной системы (n = 62; второй и третий триместр беременности), которое демонстрирует, что данный препарат хорошо переносился пациентками, и что все новорожденные были здоровыми и имели нормальные показатели по шкале Апгар. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода, роды и/или постнатальное развитие. Если Уро‑Ваксом® назначен в первый триместр беременности, лечащий врач должен самостоятельно оценить соотношение польза/риск.
В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.
Способ применения и дозы
Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак, запивая водой или другими напитками, в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения — 3 месяца.
Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.
В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Побочные действия
Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4%. В таблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:
|
|
Частые (от 1 до 10%) |
Нечастые (от 0,1 до 1%) |
|
Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта |
Диарея, тошнота, диспепсия |
Боль в животе |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль |
|
|
Нарушения общего состояния |
|
Лихорадка |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки |
|
Зуд, сыпь |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
Реакции гиперчувствительности |
Зарегистрированы единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и периферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 °C), возникающей в начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.
Взаимодействие
Иммуносупрессивное лечение снижает или полностью блокирует терапевтический эффект Уро‑Ваксома®. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро‑Ваксом® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.
Форма выпуска
По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту врача.
Производитель
«ОМ Фарма СА», Швейцария
рю дю Буа-дю-Лан 22, 1217 Мейрин
Претензии по качеству принимаются Представительством Частной компании с ограниченной ответственностью «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, по адресу
109147, г. Москва, Марксистская ул., д. 16
Телефон: + 7 (495) 737-07-55; 737-07-56;
Факс: + 7 (495) 737-07-67