Ксилокт-СОЛОфарм спрей наз. доз. 35мкг/доза 15мл №1

Латинское название

SOLOxylometazoline

Действующее вещество

Ксилометазолин

Состав

Состав препарата на 1 дозу:

1 доза (70 мкл или 140 мкл) препарата содержит:

	35 мкг/доза	140 мкг/доза
Действующее вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид	35 мкг	140 мкг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид	7,0 мкг	14,0 мкг
Динатрия эдетат (трилон Б)	35,0 мкг	70,0 мкг
Натрия гидрофосфата дигидрат	140,0 мкг	280,0 мкг
Натрия дигидрофосфата дигидрат	140,0 мкг	280,0 мкг
Натрия хлорид	518,0 мкг	1020,0 мкг
Вода для инъекций	69,4 мг	138,75 мг

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или светло‑желтая жидкость.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с a₂‑адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10–12 ч.

Показания

- Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);

- острый аллергический ринит;

- поллиноз;

- синусит;

- евстахиит;

- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата;

- воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;

- артериальная гипертензия;

- тахикардия;

- выраженный атеросклероз;

- глаукома;

- атрофический ринит;

- гипертиреоз;

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

- состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии;

- детский возраст до 2 лет — для Ксилокт^®‑СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза;

- детский возраст до 6 лет — для Ксилокт^®‑СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза;

- беременность.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (включая период 14 дней после их отмены), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление.

С осторожностью

- Сахарный диабет;

- гиперплазия предстательной железы;

- ишемическая болезнь сердца (стенокардия);

- феохромоцитома;

- гипертиреоз;

- период лактации;

- при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей;

- головокружением;

- аритмией;

- тремором;

- повышением артериального давления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ксилометазолин не следует применять у пациентов, получающих терапию ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены) в связи с возможностью повышения артериального давления.

Способ применения и дозы

Интраназально (в каждый носовой ход).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию Ксилокт^®‑СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза в каждый носовой ход; не следует применять более 3‑х раз в день.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Ксилокт^®‑СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3‑х раз в день.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3‑х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.

Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Одно впрыскивание объемом 70 мкл содержит 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида — для Ксилокт^®‑СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза. Одно впрыскивание объемом 140 мкл содержит 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида — для Ксилокт^®‑СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, реакции гиперчувствительности, отек слизистой оболочки полости носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Передозировка

Симптомы

Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение

Симптоматическое.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 35 мкг/доза и 140 мкг/доза.

Для дозировки 35 мкг/доза:

По 120 доз (10 мл) или по 180 доз (15 мл) во флакон из полиэтилена высокой плотности или низкой плотности, укомплектованный дозирующей насадкой из полипропилена.

Для дозировки 140 мкг/доза:

По 60 доз (10 мл) или по 90 доз (15 мл) во флакон из полиэтилена высокой плотности или низкой плотности, укомплектованный дозирующей насадкой из полипропилена.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Гротекс», Россия

195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А.

Тел: +7 812 385-47-87.

Факс: +7 812 385-47-88.

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «Гротекс», Россия

195279, Санкт‑Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

www.solopharm.com

www.xyloct.ru

Срок годности

2 года

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Query	Rows	Time	Cached
SELECT items.id, items.parent_id, items.title, items.is_hidden_in_menu, items.sort_order, items.href, menus.code as menu_code, menus.use_code_in_links as menu_code_in_links, blocks.id as block_id, blocks.code as block_code, blocks.description, blocks.content, blocks.template, blocks.block_type, f.id as image_id, f.disk_name as image_path FROM admin_menu_items as items LEFT JOIN admin_menus as menus ON menus.id = items.menu_id LEFT JOIN admin_text_blocks as blocks ON blocks.id = items.text_block_id LEFT JOIN db_files as f ON f.master_object_id = items.id AND f.master_object_class = 'Admin_MenuItem' AND f.field = 'image' WHERE items.is_hidden is null ORDER BY items.parent_id, items.sort_order	199	0.000209	false
SELECT seo_settings.* FROM seo_settings ORDER BY id desc LIMIT 0, 1	1	0.000088	false
SELECT shop_carts.* FROM shop_carts WHERE (shop_carts.cart_id = '9ef8efded74b2feb513474cb4a069bb5ec53820313af6151de33a8aeebe763123b49f6bb195cc2d492878e395bac2cfe52374addac24c2cfedc5e2a704351c1a') LIMIT 0, 1	0	0.000045	false
select price_id from pharmacy_clients where eshop = 1 and city = 'ys'	11	0.000050	false
SELECT , max(inner_from.sku_price) as sku_price_max, min(inner_from.sku_price) as sku_price_min, count(inner_from.ps_id) as stories_counter FROM ( SELECT p., s.product_id, s.id as sku_id, sp.price_id, sp.price as sku_price, sp.price_2 as sku_price_2, s.leftover as sku_leftover, s.expire_date, ps.id as ps_id, c.name as category_name, df.id as image_id, df.disk_name as image_path FROM catalog_skus as s LEFT JOIN catalog_products p on p.id = s.product_id LEFT JOIN catalog_categories c on c.id = p.category_id LEFT JOIN pharmacy_sku_prices sp on sp.sku_guid = s.guid LEFT JOIN pharmacy_stores ps on ps.price_id = sp.price_id and ps.is_show = 1 LEFT JOIN db_files df on df.master_object_id = p.id and df.master_object_class = 'Catalog_Product' and df.field = 'photos' WHERE sp.price_id in ('606', '144', '135', '136', '143', '573', '572', '574', '593', '594', '706') and p.id = '54043' and s.leftover > 0 and (p.hidden is null or p.hidden <> 1) and (p.exception_1 is null or p.exception_1 <> 1) order by sp.price ) as inner_from GROUP BY inner_from.product_id HAVING count(inner_from.ps_id) > 0	1	0.003852	false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups WHERE product_id = '54043'	0	0.000071	false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups where product_id = '54043' limit 1	0	0.000027	false
SELECT admin_module_settings.* FROM admin_module_settings WHERE (admin_module_settings.module_id='admin') AND (admin_module_settings.form_id='default') LIMIT 0, 1	1	0.000086	false
SELECT shop_carts.* FROM shop_carts WHERE (shop_carts.cart_id = '9ef8efded74b2feb513474cb4a069bb5ec53820313af6151de33a8aeebe763123b49f6bb195cc2d492878e395bac2cfe52374addac24c2cfedc5e2a704351c1a') LIMIT 0, 1	0	0.000083	false
select id, name from catalog_categories where parent_id is null order by sort_order asc	2	0.000038	false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 1	70	0.000035	false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 2	0	0.000024	false