8 (4242) 316-316 Режим работы Как сделать заказ Статус заказа
Ливазо таб. п.п.о. 4мг №28

Ливазо таб. п.п.о. 4мг №28

Отпуск: По рецепту

от 1 856 ₽

Цена без скидки: 2 183,00 ₽

Есть в 2 аптеках

Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.

Латинское название

Livazo

Действующее вещество

Питавастатин

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
действующее вещество: 
питавастатин кальция1,045/2,090/4,180 мг
(эквивалентно питавастатину — 1,000/2,000/4,000 мг) 
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 63,085/126,170/252,340 мг; гипролоза низкозамещенная — 12,540/25,080/50,160 мг; гипромеллоза — 1,330/2,660/5,320 мг; магния алюмометасиликат — 1,600/3,200/6,400 мг; магния стеарат —  0,400/0,800/1,600 мг 
оболочка пленочная: готовое пленочное покрытие (гипромеллоза — 1,9800/3,3065/5,9520 мг, титана диоксид — 0,8000/1,3380/2,4090 мг, триэтилцитрат — 0,2000/0,3305/0,5940 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,0200/0,0250/0,0450 мг) — 3,000/5,000/9,000 мг 

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, пленочная оболочка белого цвета. На поперечном срезе — ядро белого цвета. На одной стороне таблетки — гравировка «КС», на другой — гравировка «1», «2» или «4» в соответствии с дозировкой.

Фармакокинетика

Всасывание. Питавастатин быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч после приема препарата. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax питавастатина в плазме крови снижается на 43% при совместном приеме с жирной пищей, но AUC остается неизменной. Неизмененный препарат подвергается кишечно-печеночной рециркуляции и хорошо абсорбируется из тощей и подвздошной кишки. Абсолютная биодоступность питавастатина составляет 51%.

Распределение. Более 99% питавастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и альфа1-кислым гликопротеином. Средний Vd составляет 133 л. Питавастатин активно проникает в гепатоциты при помощи транспортных белков ОАТР1В1 и ОАТР1В3. AUC варьирует в пределах 4-кратного увеличения от минимального до максимального значения. Питавастатин не является субстратом для P-gp.

Метаболизм. В плазме содержится в основном неизмененный питавастатин. Основным метаболитом является неактивный лактон, который образуется из конъюгата питавастатин глюкуронида эфирного типа с участием УДФ-ГТ (UGT1A3 и 2В7). Цитохром Р450 влияет на метаболизм питавастатина минимально. Изофермент CYP2C9 (и в меньшей степени изофермент CYP2C8) участвуют в метаболизме питавастатина до второстепенных метаболитов.

Выведение. Питавастатин в неизмененном виде быстро выводится из печени с желчью, но подвергается кишечно-печеночной рециркуляции, обеспечивающей его длительный эффект. Менее 5% питавастатина выводится почками. T1/2 из плазмы варьирует от 5,7 ч (однократный прием) до 8,9 ч (в равновесном состоянии), среднее значение клиренса составляет 43,4 л/ч после однократного приема внутрь.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. При оценке фармакокинетики питавастатина у пожилых пациентов старше 65 лет AUC питавастатина была в 1,3 раза выше. Это не повлияло на эффективность или безопасность.

Печеночная недостаточность. У пациентов с легкими нарушениями функции печени (класс А по классификации Чайлд-Пью) AUC была в 1,6 раза выше, чем у здоровых добровольцев, в то время как у пациентов с умеренным нарушением функции печени (класс В по классификации Чайлд-Пью) AUC была в 3,9 раза выше. При выраженном нарушении функции печени применение питавастатина противопоказано.

Почечная недостаточность. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью и находящихся на гемодиализе отмечалось увеличение AUC в 1,8 и 1,7 раза соответственно.

Половые различия. Отмечено увеличение AUC у женщин по сравнению с мужчинами в 1,6 раза в исследовании здоровых добровольцев, что никак не сказывалось на эффективности и безопасности препарата Ливазо.

Расовая принадлежность. По результатам фармакокинетического анализа данных, полученных у здоровых добровольцев разной расовой принадлежности (японская и европеоидная популяции), пол не влиял на фармакокинетику питавастатина.

Популяция пациентов детского возраста. Фармакокинетические данные относительно применения у детей и подростков ограничены. Выборочный отбор образцов выявил дозозависимую динамику концентрации питавастатина в плазме крови через 1 ч после приема дозы. Также отмечалось, что концентрация питавастатина через 1 ч после приема дозы была обратно пропорционально связана с массой тела и могла быть выше у детей, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Питавастатин — конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего начальную стадию синтеза Хс— образование мевалоновой кислоты из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту представляет собой начальную стадию синтеза Хс, то применение питавастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме. Доказана эффективность препарата Ливазо в отношении снижения концентрации общего холестерина (ОХс) в плазме крови, Хс-ЛПНП, холестерина липопротеинов очень низкой плотности (Хс ЛПОНП), триглицеридов (ТГ) и апо B, а также повышения концентрации Хс-ЛПВП и апо А1 (см. таблицу 1).

Таблица 1

Реакция на дозу у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (откорректированное среднее значение процентного изменения по сравнению с исходным уровнем)

ДозаnХс-ЛПНПОХс*Хс-ЛПВПApo BApo A1
Плацебо51-4,0-1,32,5-2,10,33,2
1мг52-33,3-22,89,4-14,8-24,18,5
2 мг49-38,2-26,19,0-17,4-30,45,6
4 мг50-46,5-32,58,3-21,2-36,14,7
*Неоткорректированное.

При лечении первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) дислипидемии при назначении терапевтических доз, питавастатин достоверно снижал концентрацию Хс-ЛПНП, ОХс, Хс-неЛПВП, TГ и апо B и повышал концентрацию Хс-ЛПВП и апо A1. Уменьшалось соотношение ОХс/Хс-ЛПВП и апо B/апо A1. При применении препарата Ливазо в дозе 2 мг достигалось снижение концентрации Хс-ЛПНП на 38–39% и на 44–45% — при применении дозы 4 мг. В большинстве случаев при назначении дозы 2 мг, достигался целевой показатель лечения Хс-ЛПНП по рекомендациям Европейского общества атеросклероза (EAS).

При лечении пациентов старшего возраста (≥65 лет) с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией при назначении препарата Ливазо в дозе 1; 2 или 4 мг значения Хс-ЛПНП уменьшались на 31; 39,0 и 44,3% соответственно. Целевой уровень, установленный EAS, был достигнут у 90% пациентов.

При лечении пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией в сочетании с 2 или более факторами сердечно-сосудистого риска, или смешанной дислипидемией в сочетании с сахарным диабетом типа 2 около 80% пациентов достигали целевых показателей Хс-ЛПНП. Уровень Хс-ЛПНП в этих группах пациентов снижался на 44 и 41% соответственно.

Атеросклероз

При лечении пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство по поводу острого коронарного синдрома под контролем внутрисосудистого УЗИ, назначение питавастатина в дозе 4 мг на протяжении 8–12 мес приводило к уменьшению объема коронарных бляшек приблизительно на 17% и сопровождалось обратным развитием ремоделирования сосудистой стенки (от 113,0 до 105,4 мм3).

Сахарный диабет

У пациентов с гиперлипидемией и нарушением толерантности к глюкозе при назначении препарата Ливазо в дозах 1 или 2 мг/сут в дополнение к рекомендациям по изменению образа жизни, впервые выявленный сахарный диабет развивался реже, чем у пациентов, не получавших гиполипидемическую терапию: 39,9 против 45,7% на протяжении 2,8 года, отношение рисков составило 0,82.

Данные метаанализа безопасности питавастатина в отношении риска развития сахарного диабета продемонстрировали нейтральный эффект препарата Ливазо в отношении риска развития новых случаев сахарного диабета.

Популяция пациентов детского возраста

У детей и подростков с высоким риском гиперлипидемии (уровень Хс-ЛПНП в плазме крови натощак ≥160 мг/дл (4,1 ммоль/л) или Хс-ЛПНП ≥130 мг/дл (3,4 ммоль/л) и дополнительными факторами риска) назначение питавастатина в дозе 1; 2 и 4 мг/сут в течение 12 нед позволило снизить Хс-ЛПНП на 23,5; 30,1 и 39,3% соответственно.

У детей и подростков с высоким риском гиперлипидемии, принимавших питавастатин 52 нед, среднее значение Хс-ЛПНП снизилось до 37,8%. 47 пациентов (42,0%) достигли целевого значения Хс-ЛПНП <130 мг/дл, и 23 пациента (20,5%) достигли оптимального значения Хс-ЛПНП <110 мг/дл. Снижение среднего значения Хс-ЛПНП составило 40,2% в группе пациентов 6–10 лет (n=42), 36,7% в группе 10–16 лет (n=61) и 34,5% в группе 16–17 лет (n=9). Ответ пациентов на терапию питавастатином не зависел от пола пациента. Средний уровень ОХс снизился на 29,5%, а средний уровень ТГ снизился на 7,6% к концу исследования.

ВИЧ-популяция

Влияние питавастатина и других статинов на уровень Хс-ЛПНП у ВИЧ-инфицированных пациентов с дислипидемией снижено, или данное лечение сопоставимо с лечением пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией, не имеющих ВИЧ.

У ВИЧ-инфицированных пациентов, принимавших 4 мг питавастатина 1 раз в сутки, уровень Хс-ЛПНП снизился на 31% через 12 нед и на 30% через 52 нед терапии.

Показания

Препарат Ливазо показан для снижения повышенного ОХс и Хс-ЛПНП у взрослых, подростков и детей от 6 лет с первичной гиперхолестеринемией, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия IIа типа по классификации Фредриксона), или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия IIb типа по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

Противопоказания

повышенная чувствительность к питавастатину, вспомогательным компонентам препарата и другим ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы (статины);

тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или класс С по классификации Чайлд-Пью, заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

миопатия;

одновременный прием циклоспорина;

отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин детородного возраста;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не изучалась).

С осторожностью: при наличии риска развития миопатии/рабдомиолиза — почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов, наличие в анамнезе заболеваний печени или злоупотребления алкоголем, возраст старше 70 лет.

Препарат Ливазо не должен применяться совместно с препаратами фузидовой кислоты (внутрь или инъекционно) или в течение 7 дней после их отмены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Применение препарата Ливазо при беременности противопоказано. Женщинам детородного возраста при лечении препаратом Ливазо следует использовать надежные методы контрацепции. Так как Хс и другие продукты биосинтеза Хс необходимы для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от лечения препаратом во время беременности. Исследования на животных показали, что питавастатин обладает репродуктивной токсичностью, но без тератогенного потенциала. Если пациентка планирует беременность, следует прекратить лечение как минимум за 1 мес до зачатия. При наступлении беременности во время применения препарата Ливазо лечение следует немедленно прекратить.

Период грудного вскармливания. Применение препарата Ливазо в период грудного вскармливания противопоказано. Питавастатин выводится с молоком лактирующих крыс. Данные о выделении питавастатина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата Ливазо в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки необходимо проглатывать целиком. Предпочтителен прием в одно и то же время суток, лучше вечером, в соответствии с циркадным ритмом липидного обмена. До начала и в процессе лечения пациенты должны придерживаться гипохолестеринемической диеты.

Начальная доза препарата — 1 мг/сут однократно. При необходимости дозу препарата увеличивают с интервалами не менее 4 нед до 2 мг/сут. Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с концентрациями Хс-ЛПНП, целью лечения и ответом пациента на лечение. Большинству пациентов требуется доза 2 мг. Максимальная суточная доза — 4 мг.

Особые группы пациентов

Легкие и умеренные нарушения функции печени. Рекомендована максимальная суточная доза 2 мг.

Нарушение функции почек. При нарушении функции почек легкой степени тяжести (желательно объективно оценить данную степень с определением Cl креатинина или СКФ) препарат Ливазо следует применять с осторожностью. Данные по применению максимальной суточной дозы препарата 4 мг при нарушениях функции почек любой степени тяжести ограничены, поэтому назначать максимальную суточную дозу 4 мг необходимо только при тщательном контроле функции почек после постепенного повышения дозы. Не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек назначать максимальную суточную дозу в 4 мг; рекомендуется рассмотреть ограничение максимальной суточной дозы до 2 мг при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилой возраст. Коррекция дозы не требуется.

Дети и подростки старше 6 лет. Применение препарата Ливазо у детей возможно только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт лечения гиперлипидемии и назначения статинов в детском возрасте.

У детей и подростков с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией стандартная начальная доза составляет 1 мг/сут. Корректировка дозы должна осуществляться с интервалами в 4 или более нед. Дозы должны подбираться индивидуально в соответствии с уровнями Хс-ЛПНП, целью терапии и ответом пациента на лечение. У детей от 6 до 9 лет максимальная суточная доза составляет 2 мг. У детей от 10 лет и старше максимальная суточная доза составляет 4 мг.

Дети до 6 лет. Безопасность и эффективность препарата Ливазо для детей до 6 лет не изучалась.

Побочные действия

В контролируемых клинических исследованиях при приеме рекомендованных доз менее 4% пациентов, получавших лечение препаратом Ливазо, было исключено из исследования в связи с развитием нежелательных явлений. Самой часто сообщаемой нежелательной реакцией была миалгия.

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие нежелательные реакции: очень часто: ≥1/10; часто: от ≥1/100 до <1/10; нечасто: от ≥1/1000 до <1/100, редко: от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко: <1/10000 и частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия.

Нарушения психики: часто — нарушение сна (бессонница).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто —  головокружение, нарушение вкуса, сонливость.

Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения.

Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто — звон в ушах.

Со стороны ЖКТ: часто — запор, диарея, диспепсия, тошнота; нечасто — боли в животе, сухость во рту, рвота; редко — глоссодиния, острый панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение уровня трансаминаз (АСТ, АЛТ); редко — холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, сыпь; редко — крапивница, эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгия; нечасто — мышечные спазмы; частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — поллакиурия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — астения, недомогание, утомляемость, отек периферический.

Лабораторные показатели: в контролируемых клинических исследованиях после приема препарата Ливазо наблюдалось увеличение активности креатинкиназы в 3 раза выше ВГН у 49 пациентов из 2800 (1,8%). Уровни превышения ВГН в 10 раз и более с сопутствующими мышечными симптомами отмечались редко и наблюдались только у одного пациента из 2406 пациентов, получавших 4 мг препарата Ливазо (0,04%) в программе клинических исследований.

Популяция пациентов детского возраста

В базу данных по клинической безопасности включены данные по безопасности у 142 пациентов детского возраста, получавших питавастатин, среди которых 87 пациентов от 6 до 11 лет, 55 пациентов от 12 до 17 лет. Всего 91 пациент принимал питавастатин в течение 1 года, 12 пациентов — в течение 2,5 года, и 2 пациента — в течение 3 лет. Менее 3% пациентов, получавших лечение питавастатином, были исключены из исследования из-за нежелательных явлений. Наиболее часто наблюдаемыми нежелательными реакциями, связанными с питавастатином, в программе клинических испытаний являлись головная боль (4,9%), миалгия (2,1%) и боли в области живота (4,9%). На основе доступных данных, частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций, предполагается, являются одинаковыми как для детей и подростков, так и для взрослых.

Опыт постмаркетингового применения

Было проведено двухлетнее проспективное исследование пострегистрационного наблюдения 20000 пациентов в Японии. Подавляющее большинство из этих пациентов получали питавастатин в дозе 1 мг или 2 мг, но не 4 мг. У 10,4% пациентов были зарегистрированы нежелательные явления, у которых нельзя исключить причинную связь с питавастатином, и 7,4% пациентов прекратили лечение в связи с развитием нежелательных явлений. Частота возникновения миалгии составляла 1,08%. Большинство нежелательных явлений были легкими. На протяжении 2 лет частота нежелательных явлений была выше у пациентов, имевших в анамнезе лекарственную аллергию (20,4%) или заболевание печени или почек (13,5%).

Нежелательные реакции и частота их возникновения, наблюдавшиеся в проспективном исследовании пострегистрационного наблюдения, но не в международных контролируемых клинических исследованиях, при применении препарата в рекомендуемых дозах, приведены ниже.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушение функции печени, заболевание печени.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — миопатия, рабдомиолиз.

В исследовании пострегистрационного наблюдения имелись два сообщения о рабдомиолизе, при котором пациенты нуждались в госпитализации (0,01% пациентов).

Кроме того, имеются спонтанные сообщения об эффектах со стороны опорно-двигательного аппарата, включающие миалгию и миопатию у пациентов, лечившихся препаратом Ливазо во всех рекомендуемых дозах. Были также получены сообщения о рабдомиолизе с острой почечной недостаточностью и без нее, в т.ч. о рабдомиолизе с летальным исходом.

Были также получены спонтанные сообщения о следующих нежелательных явлениях (частота основана на случаях, наблюдаемых в пострегистрационных исследованиях).

Со стороны нервной системы: нечасто — гипестезия.

Со стороны ЖКТ: редко — дискомфорт в животе.

Нежелательные явления при применении других статинов: нарушение сна, включая кошмарные сновидения; амнезия; сексуальная дисфункция; депрессия; интерстициальное заболевание легких, особенно при долгосрочном лечении; сахарный диабет: частота возникновения зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак ≥5,6 ммоль/л, индекс массы тела >30 кг/м2, повышенная концентрация ТГ, артериальная гипертензия в анамнезе).

Взаимодействие

Питавастатин активно транспортируется в гепатоциты человека многочисленными печеночными транспортерами (включая транспортный полипептид органических анионов (OATP), которые могут быть включены в некоторые из следующих взаимодействий.

Циклоспорин. Одновременный прием однократной дозы циклоспорина с питавастатином в равновесном состоянии приводит к 4,6-кратному увеличению AUC питавастатина. Влияние равновесного состояния циклоспорина на равновесное состояние питавастатина неизвестно. Препарат Ливазо противопоказан пациентам, получающим лечение циклоспорином.

Эритромицин. Одновременный прием эритромицина с питавастатином приводит к 2,8-кратному увеличению AUC питавастатина. Рекомендовано временное прекращение приема питавастатина во время лечения эритромицином или другими антибиотиками группы макролидов.

Гемфиброзил и другие фибраты. В редких случаях монотерапию фибратами связывали с развитием миопатии. Одновременное применение фибратов со статинами связывали с увеличением частоты возникновения миопатии и рабдомиолиза. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении питавастатина с фибратами. В исследованиях фармакокинетики одновременное применение питавастатина с гемфиброзилом приводило к 1,4-кратному увеличению AUC питавастатина и увеличению AUC фенофибрата в 1,2 раза.

Никотиновая кислота (в липидснижающих дозах). Исследование взаимодействия при лечении питавастатином и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) не проводилось. Применение никотиновой кислоты в монотерапии связывали с развитием миопатии и рабдомиолиза. Поэтому при одновременном применении с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) препарат Ливазо следует назначать с осторожностью.

Фузидовая кислота. Риск развития миопатии, включая рабдомиолиз, может быть повышен в случае совместного применения с препаратами фузидовой кислоты (внутрь или инъекционно) и статинов. Механизм данного взаимодействия (фармакодинамический, фармакокинетический либо сочетание двух) по-прежнему неизвестен. Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза (включая несколько случаев со смертельным исходом) у пациентов, получающих данную комбинацию. В случае если необходимо лечение препаратами фузидовой кислоты, терапию препаратом Ливазо следует прекратить на весь период лечения фузидовой кислотой.

Рифампицин. Одновременное назначение с питавастатином привело к 1,3-кратному увеличению AUC питавастатина вследствие снижения накопления в печени.

Ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы. Совместное одновременное применение лопинавира/ритонавира, дарунавира/ритонавира, атазанавира или эфавиренза с питавастатином привело к незначительным изменениям AUC питавастатина.

Эзетимиб и его глюкуронидный метаболит ингибируют всасывание пищевого и билиарного Хс. Одновременное применение питавастатина не оказывало влияния на плазменные концентрации эзетимиба или его глюкуронидного метаболита, и эзетимиб не оказывал влияния на плазменные концентрации питавастатина.

Ингибиторы изофермента CYP3A4. Исследования взаимодействия с итраконазолом и грейпфрутовым соком, известными ингибиторами изофермента CYP3A4, не выявили клинически значимого воздействия на плазменные концентрации питавастатина.

Дигоксин, известный субстрат P-gp, не взаимодействует с питавастатином. При совместном применении не отмечено существенных изменений концентраций питавастатина или дигоксина в плазме крови.

Варфарин. Равновесное состояние фармакокинетики, МНО и ПВ варфарина у здоровых добровольцев не изменилось при совместном применении варфарина с питавастатином в дозе 4 мг ежедневно. Тем не менее, как и при применении других статинов, у пациентов, получающих варфарин, при добавлении к лечению питавастатина следует контролировать ПВ и МНО.

Популяция пациентов детского возраста

Исследования взаимодействия лекарственных препаратов проводились только у взрослых пациентов. Взаимодействия для популяции пациентов детского возраста неизвестны.

Передозировка

Лечение: специфического лечения при передозировке нет. Необходимо провести симптоматическую терапию, контролировать активность КФК и функцию печени. Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1; 2 и 4 мг.

Для дозировки 1 мг: по 7, 14, 15 табл. в AL/ПВХ блистере, по 1, 2 или 6 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Для дозировки 2 мг: по 7, 10, 14, 15, 20 табл. в AL/ПВХ блистере, по 1, 2, 3, 5 или 6 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Для дозировки 4 мг: по 7, 10, 14, 15 табл. в AL/ПВХ блистере, по 1, 2, 3 или 6 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Пьер Фабр Медикамент Продакшн. Площадка «Прогифарм», рю дю Лисе, Жьен, 45500, Франция/Pierre Fabre Medicament Production. Site Progipharm, rue du Lycee, Gien, 45500, France.

Упаковщик и выпускающий контроль качества. Рекордати Химическая и Фармацевтическая Индустрия С.п.А., Виа Маттео Чивитали 1, 20148 Милан, Италия/Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via Matteo Civitali 1, 20148 Milan, Italy.

Владелец регистрационного удостоверения. Рекордати Ирландия Лтд., Рахинс Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия/Recordati Ireland Ltd., Raheens East, Ringaskiddy, Co Cork, Ireland.

Организация, принимающая претензии. ООО «Русфик». 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ.

Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.

e-mail: info@rusfic.com

Срок годности

4 года

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Мы используем Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (местоположение, сведения о браузере и ОС, тип устройства и разрешение его экрана, язык ОС и браузера, источник откуда пришел на сайт пользователь, ip-адрес) в целях функционирования сайта и проведения исследований. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Ваш город?

MySQL статистика (12)
Query Rows Time Cached
SELECT items.id, items.parent_id, items.title, items.is_hidden_in_menu, items.sort_order, items.href, menus.code as menu_code, menus.use_code_in_links as menu_code_in_links, blocks.id as block_id, blocks.code as block_code, blocks.description, blocks.content, blocks.template, blocks.block_type, f.id as image_id, f.disk_name as image_path FROM admin_menu_items as items LEFT JOIN admin_menus as menus ON menus.id = items.menu_id LEFT JOIN admin_text_blocks as blocks ON blocks.id = items.text_block_id LEFT JOIN db_files as f ON f.master_object_id = items.id AND f.master_object_class = 'Admin_MenuItem' AND f.field = 'image' WHERE items.is_hidden is null ORDER BY items.parent_id, items.sort_order 199 0.000327 false
select count(*) from shop_carts where cart_id = 'c9e2826d32540fa3c34f8b0548a09cf9b708571e917bfd8b187a8d3def60101e5ee61cedba9baed91851bed7392292bc5c941dc6e6f3a0e972f0bef59f8aa489' 1 0.000711 false
SELECT seo_settings.* FROM seo_settings ORDER BY id desc LIMIT 0, 1 1 0.000149 false
select price_id from pharmacy_clients where eshop = 1 and city = 'ys' 11 0.000079 false
SELECT *, max(inner_from.sku_price) as sku_price_max, min(inner_from.sku_price) as sku_price_min, count(inner_from.ps_id) as stories_counter FROM ( SELECT p.*, s.product_id, s.id as sku_id, sp.price_id, sp.price as sku_price, sp.price_2 as sku_price_2, s.leftover as sku_leftover, s.expire_date, ps.id as ps_id, c.name as category_name, df.id as image_id, df.disk_name as image_path FROM catalog_skus as s LEFT JOIN catalog_products p on p.id = s.product_id LEFT JOIN catalog_categories c on c.id = p.category_id LEFT JOIN pharmacy_sku_prices sp on sp.sku_guid = s.guid LEFT JOIN pharmacy_stores ps on ps.price_id = sp.price_id and ps.is_show = 1 LEFT JOIN db_files df on df.master_object_id = p.id and df.master_object_class = 'Catalog_Product' and df.field = 'photos' WHERE sp.price_id in ('606', '144', '135', '136', '143', '573', '572', '574', '593', '594', '706') and p.id = '52775' and s.leftover > 0 and (p.hidden is null or p.hidden <> 1) and (p.exception_1 is null or p.exception_1 <> 1) order by sp.price ) as inner_from GROUP BY inner_from.product_id HAVING count(inner_from.ps_id) > 0 1 0.009658 false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups WHERE product_id = '52775' 0 0.000205 false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups where product_id = '52775' limit 1 0 0.000053 false
SELECT admin_module_settings.* FROM admin_module_settings WHERE (admin_module_settings.module_id='admin') AND (admin_module_settings.form_id='default') LIMIT 0, 1 1 0.000105 false
SELECT shop_carts.* FROM shop_carts WHERE (shop_carts.cart_id = 'c9e2826d32540fa3c34f8b0548a09cf9b708571e917bfd8b187a8d3def60101e5ee61cedba9baed91851bed7392292bc5c941dc6e6f3a0e972f0bef59f8aa489') LIMIT 0, 1 0 0.000306 false
select id, name from catalog_categories where parent_id is null order by sort_order asc 2 0.000088 false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 1 70 0.000038 false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 2 0 0.000023 false