Темпалгин таб.п п.о №20
Темпалгин таб.п п.о №20
от 247 ₽
Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
Для непродолжительного симптоматического лечения от слабо до умеренно выраженных болей при следующих состояниях: головная боль, зубная боль и стоматологические процедуры, миалгии, невралгии, боль в суставе (артралгии).
Указания для детей и беременных
Беременность
Имеются только ограниченные данные об использовании метамизола у беременных женщин.
На основании опубликованных данных, у беременных женщин, подвергшихся воздействию метамизола на протяжении первого триместра (n = 568), не идентифицированы доказательства тератогенного или эмбриотоксического действия. Не рекомендуется применение метамизола в течение первого и второго триместра. Применение метамизола в третьем триместре связывают с фетотоксичностью (почечная недостаточность и сужение артериального протока), поэтому использование метамизола противопоказано в течение третьего триместра беременности. В случае непреднамеренного применения метамизола в течение третьего триместра, следует контролировать амниотическую жидкость и артериальный проток с помощью ультразвука и эхокардиографии.
Метамизол проникает через плацентарный барьер.
У животных метамизол индуцировал репродуктивную токсичность, но не обладал тератогенностью.
Данных об использовании триацетонамин-4‑толуолсульфоната у беременных женщин нет, поэтому прием препарата противопоказан беременным женщинам в связи с наличием в составе препарата триацетонамин-4‑толуолсульфоната.
Грудное вскармливание
Специальных исследований о возможности применения триацетонамин-4‑толуолсульфонат в период грудного вскармливания не проведено.
Продукты распада метамизола попадают в значительных количествах в грудное молоко, и нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, поэтому следует избегать повторного приема метамизола на протяжении периода кормления грудью. В случае однократного применения метамизола, кормящим женщинам рекомендуется собирать и выбрасывать грудное молоко в течение 48 часов после приема дозы.
Внутрь. Таблетки принимают после еды, запивая водой.
Дозировка
Доза зависит от выраженности боли, и от индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослые
Обычная доза — по 1 таблетке 1–3 раза в день. Максимальная однократная доза не должна превышать 1 таблетку. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки.
При стоматологических процедурах: по 1 таблетке за 30 мин до вмешательства.
Дети старше 15‑летнего возраста
По 1 таблетке в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки.
Пожилые люди и ослабленные пациенты
Доза должна быть уменьшена у пожилых людей и у ослабленных пациентов, поскольку выведение продуктов распада метамизола может быть замедлено.
Пациенты с нарушением функции почек
Поскольку скорость выведения снижается у пациентов с нарушениями функции почек, следует избегать повторных высоких доз. Снижение дозы не требуется только при кратковременном применении. Нет никакого опыта с долгосрочным применением.
Пациенты с нарушением функции печени
Поскольку скорость выведения снижается у пациентов с нарушениями функции печени, следует избегать повторных высоких доз.
Продолжительность лечения
Лечение препаратом Темпалгин® не должно длиться более 3–5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах возможно только после консультации с врачом.
1 таблетка содержит:
Действующие вещества:
Метамизол натрия моногидрат — 500,0 мг; триацетонамин-4‑толуолсульфонат — 20,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал пшеничный (95,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (75,0 мг), повидон K25 (45,0 мг), тальк (15,0 мг), магния стеарат (10,0 мг).
Пленочное покрытие: Опадрай II зеленый 85F21526 (23,0 мг):
– Поливиниловый спирт частично гидролизованный — 9,2 мг;
– Макрогол 3350 — 4,646 мг;
– Титана диоксид (E171) — 4,37 мг;
– Тальк — 3,404 мг;
– Хинолиновый желтый (E104) алюминиевый лак — 1,035 мг;
– Бриллиантовый голубой (E133) FCF алюминиевый лак — 0,345 мг.
– Повышенная чувствительность к метамизолу натрия, триацетонамин-4 толуолсульфонату или любому из вспомогательных веществ.
– Повышенная чувствительность к другим пиразолоновым препаратам.
– Нарушение обмена порфирина и билирубина (острая печеночная порфирия).
– Анемия вследствие недостаточности глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза).
– Тяжелые заболевания печени или почек.
– Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения.
– Гипотензия со значениями артериального давления ниже 100 мм рт.ст.
– Беременность и период грудного вскармливания.
– Дети младше 15‑летнего возраста.
С осторожностью
Заболевания почек (тубулоинтерстициальный нефрит (пиелонефрит), гломерулонефрит — в том числе в анамнезе), умеренная почечная и/или печеночная недостаточность, при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), предрасположенность к пониженному артериальному давлению, алкоголизм.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, на поперечном разрезе почти белого цвета.
Фармакокинетика
После перорального применения метамизол натрия гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4‑метиламиноантипирин (МАА) и 4‑аминоантипирин (АА). МАА характеризуется быстрым и полным всасыванием. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 1–2 ч. Био доступность МАА составляет около 90%.
Пища не влияет на фармакокинетику метамизола натрия.
Триацетонамин-4‑толуолсульфонат всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Терапевтические плазменные концентрации устанавливаются через 30 мин после приема.
Максимальная плазменная концентрация 0,8 мкг/мл достигается в пределах 60 мин.
Метамизол натрия частично связывается с белками плазмы.
Метамизол натрия подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его основные метаболиты МАА, АА фармакологически активны.
Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3% выделенного количества метамизола натрия находятся в неизмененном виде. Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком.
Триацетонамин-4‑толуолсульфонат выводится с мочой в неизмененном виде, в количестве 2/3 от примененной дозы.
Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с нарушениями функции печени удлиняется приблизительно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола натрия.
У пациентов с нарушением функции почек наблюдается снижение степени выведения некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола натрия.
Фармакодинамика
Метамизол натрия в качестве анальгезирующего средства обладает сильным обезболивающим и противовоспалительным действием. Он тормозит синтез простагландинов, подавляя циклооксигеназу, обладает некоторым мембраностабилизирующим действием, подавляет образование эндогенных пирогенов.
Триацетонамин-4‑толуолсульфонат обладает умеренной анксиолитической активностью и снимает состояние беспокойства, страха и напряжения. Ослабляет двигательное возбуждение, оказывает центральное н‑холиноблокирующее действие, усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола натрия, подавляя эмоциональный компонент боли. Комбинация метамизола натрия и триацетонамин-4‑толуолсулфоната усиливает обезболивающее действие метамизола натрия и увеличивает длительность его действия.
Побочные действия
Возможные побочные действия при применении препарата Темпалгин® чаще всего обусловлены метамизолом натрия:
Прекратите применение Темпалгин® и немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас наступит развитие некоторых из следующих симптомов:
– Тошнота или рвота, повышенная температура, чувство усталости, потеря аппетита, потемнение мочи, светлый кал, пожелтение кожи или белой части глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Эти симптомы могут являться признаками поражения печени.
– Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и индуцированную лекарственными средствами эозинофилию с системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут быть жизнеугрожающими или фатальными, регистрировались при лечении метамизолом. Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах кожных реакций и следить за ними. Если появляются признаки и симптомы, указывающие на эти реакции, лечение метамизолом следует отменить и ни в коем случае не начинать его повторно.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: фиксированная лекарственная экзантема, макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции, зуд, жжение, крапивница, отеки (генерализованные или местные), бронхоспазм, астматический приступ (у пациентов с аспириновой астмой), кардиогенный шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и (с неизвестной частотой) индуцированную лекарственными средствами эозинофилию с системными симптомами (DRESS) при применении метамизола.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма (тахикардия), цианоз, снижение артериального давления (иногда с предшествующим повышением), отдышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, боли и дискомфорт в животе; изъязвление слизистой оболочки ЖКТ и кровотечение из ЖКТ.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: медикаментозное поражение печени, в том числе острый гепатит, желтуха, повышение уровней печеночных ферментов (АСТ, АЛТ), холестаз, желтуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит.
Симптомы
Из‑за повышенного риска агранулоцитоза при более длительном применении препарата необходимо контролировать картину крови, включая лейкоцитарную формулу.
Симптомы
Со стороны желудочно-кишечного тракта — тошнота, рвота, рвота кровью, дегтеобразный стул.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы — меньероподобный синдром, шум в ушах, сонливость, остановка дыхания, кома со снижением артериального давления, тонико-клонические судороги.
Со стороны системы кроветворения — агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез.
Со стороны обмена веществ — метаболический алкалоз.
Со стороны мочевыделительной системы — олигурия до анурии.
Токсико-аллергические реакции — буллезно-уртикарная и петехиальная, иногда кореподобная или тифозная сыпь.
Прочие — у некоторых пациентов может развиться токсико-аллергический шок.
Лечение
Промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, гемодиализ или форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома — в/в введете диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг/20 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 2 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 30 блистеров в картонной коробке вместе с равным количеством инструкций по применению (для стационара).
Отпуск
Отпускают без рецепта.