Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
Латинское название
Действующее вещество
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| сульфадиазин серебра | 10 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий — 230 мг; ПЭГ — 100 мг; цетостеариловый спирт — 60 мг; глицерил моностеарат 40–55 — 30 мг; полисорбат 80 — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,80 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,20 мг; вода очищенная — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного применения: белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Фармакокинетика
При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10–20 мкг/мл.
Фармакодинамика
Сульфадиазин — противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия, относящееся к группе сульфаниламидов. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.
Бактерицидные свойства мази обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра идет постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного эффекта. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).
Препарат характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.
Показания
Лечение инфицированных поверхностных ран и ожоговых поверхностей со слабой экссудацией, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; также для профилактики их инфицирования.
Противопоказания
повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам;
выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность;
лактация;
возраст до 1 года.
Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).
В случае наличия указанных заболеваний перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно. Нанесение на кожу мази является безболезненным, мазь не пачкает одежду и белье.
После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей на поврежденную поверхность наносят тонким слоем (2–4 мм) мазь (под повязку или открытым способом) 1–2 раза в день.
Максимальная разовая доза — 300 г.
Период лечения индивидуален и зависит от характера болезни и эффективности применяемого лечения, в общих случаях длится до 3 нед.
Если пациент забыл применить препарат, следует использовать его как можно быстрее и продолжить применение как обычно. Не применять двойную дозу, если предыдущее время применения препарата было пропущено.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне приема препарата, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко, в т.ч. отдельные сообщения (<1/10000).
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2–4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2–4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные аллергические реакции, нарушение пигментации кожи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — жжение и зуд в месте нанесения.
При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидных ЛС.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения).
Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, гепатоцеллюлярный некроз.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — токсический нефроз.
Имеются отдельные сообщения о нарушениях функций ЦНС, нарушениях со стороны почек и мочевыделительной системы (интерстициальный нефрит), cо стороны кожи и подкожных тканей (некроз кожи, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит).
Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.
При появлении побочных эффектов, не указанных в данном описании, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Действующее вещество мази сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов нежелательно.
Передозировка
При продолжительном лечении обширных ожоговых поверхностей сульфаниламиды могут достигнуть таких же значений концентрации в плазме крови, как и при системном лечении, что определяет симптомы передозировки.
Симптомы: тошнота, нарушение функции печени, кристаллурия, нарушение функции почек, лейкопения.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 1%. По 15, 30 и 50 г (для производителя АО «Таллиннский фармацевтический завод») или по 50 г (для производителя АО «Гриндекс») в тубе алюминиевой с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. На пачку может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Для стационаров: по 800 г (для производителя АО «Таллиннский фармацевтический завод») в банке пластмассовой, закрытой навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из картона с ламинированной поверхностью. На банку может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия. Банки с инструкциями по применению помещают в групповую упаковку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
АО «Таллиннский фармацевтический завод». Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония.
Тел.: 372 6120-201.
E-mail: farma@tft.ee
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Тел: 371 67083-205; факс: 371 67083-505.
E-mail: grindeks@grindeks.lv
Владелец регистрационного удостоверения: АО «Гриндекс», Латвия.
Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Россия, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, 5-й этаж.
Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 6103963.
E-mail: office@grindeks.ru