Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком и т. п.).

Доза зависит от веса тела пациента.

Взрослым и детям старше 12 лет с весом:

-        менее 50 кг: по 1/2 таблетки 4 раза в день;

-        от 50 до 70 кг: по 1 таблетке 3 раза в день;

-        от 70 до 90 кг: по 1½ таблетки 3 раза в день;

-        более 90 кг: по 1½ таблетки 4 раза в день.

Интервал между приемами должен быть 4–6 часов.

1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

Бутамирата цитрат 4,0 мг,

Гвайфенезин 100,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Кремния диоксид 1,0 мг, маннитол 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 200) 60,0 мг, глицерил дибегенат 1,0 мг, магния стеарат 4,0 мг.

Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам; миастения; детский возраст до 12 лет; I триместр беременности; период грудного вскармливания.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и разделительной риской.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (T_1/2) — 6 часов.

Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T_1/2 — 1 час.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.

Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.

Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.

Побочные действия

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Могут наблюдаться тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы.

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Со стороны центральной нервной системы

Часто — головная боль.

Со стороны органа слуха и равновесия

Часто — головокружение.

Со стороны органов пищеварения

Часто — тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея;

Очень редко — горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.

Со стороны органов дыхания

Очень редко — одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко — боль в груди;

Очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Очень редко — зуд, экзантема, крапивница, «приливы».

Прочие

Очень редко — боль вокруг глаз.

Симптомы

Симптомы

Преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.

Лечение

Необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).

Таблетки, 4 мг + 100 мг.

По 10 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Отпуск

Отпускают без рецепта.