Иммуноро Кедрион лиоф в/м 300мкг 1500МЕ №1+р-ль вода д/ин 2мл №1

Латинское название

Immunorho Kedrion

Действующее вещество

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)

Состав

Наименование компонента

Содержание в 1 мл восстановленного раствора препарата

Активное вещество:

Белки человеческой плазмы, содержащие не менее 90% иммуноглобулинов, в том числе иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)

25–180 мг

150 мкг (750 ME)

Вспомогательные вещества:

Глицин

Натрия хлорид

Вода для инъекций

22,5 мг

9,0 мг

до 1 мл

Описание лекарственной формы

Лиофилизат белого или светло-желтого цвета. После восстановления — опалесцирующий бесцветный или светло-желтый раствор.

Растворитель (вода для инъекций) — прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакокинетика

Определяемое значение концентрации антител достигается в крови примерно через 20 минут после внутримышечной инъекции препарата. Максимальная концентрация антител в плазме крови обычно достигается через 2–3 дня после инъекции. Период полувыведения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) индивидуален, равен таковому у иммуноглобулина человека нормального и составляет 3–4 недели. Иммуноглобулин и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Фармакодинамика

Показания

Профилактика анти-D (Rho) иммунизации у резус-отрицательных женщин (Rho(D)), не сенсибилизированных к Rho(D)-антигену, и у женщин, имеющих слабоположительный резус крови (Du), при беременности и рождении резус-положительного ребенка. Препарат применяют при искусственном и самопроизвольном прерывании беременности у резус‑отрицательных женщин, не сенсибилизированных к Rho(D)-антигену, в случае резус‑положительной принадлежности крови отца, а также при амниоцентезе, наружном повороте на головку, травме органов брюшной полости, предродовом кровотечении, внематочной беременности и пробе ворсинчатого хориона.

Профилактика анти-D (Rho) иммунизации у резус-отрицательных пациентов после несовместимого переливания резус-положительной крови или эритроцитарных концентратов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Введение препарата противопоказано резус-положительным женщинам, а также резус‑отрицательным женщинам, сенсибилизированным к Rho(D)-антигену, в сыворотке крови которых обнаружены резус‑антитела. Препарат запрещено вводить новорожденным.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный лекарственный препарат применяют во время беременности и в течение 72 часов после родов. Никаких вредных влияний на течение беременности, плод или новорожденного отмечено не было.

Способ применения и дозы

Раствор препарата вводят внутримышечно.

Послеродовая профилактика. 1000–1500 ME (200–300 мкг) рекомендуют в качестве оптимальной стандартной дозы без предварительного тестирования на инфильтрацию в кровоток матери фетального гемоглобина (HbF) по методу Кляйхауэра-Бетке. Препарат вводят матери как можно раньше после родов, но не позднее 72 часов.

Предродовая и послеродовая профилактика. Первая доза 1000–1500 ME (200–300 мкг) на 28-й неделе беременности. Следующую дозу 1000–1500 ME (200–300 мкг) вводят в течение 72 часов после родов, если ребенок родился резус-положительным.

После прерывания беременности, внематочной беременности или пузырчатого заноса. В течение первых 72 часов после вмешательства препарат вводят в дозе 600–750 ME (120–150 мкг) до 12-й недели беременности; 1250–1500 ME (250–300 мкг) после 12-ти недель беременности; 1250–1500 ME (250–300 мкг) после амниоцентеза или биопсии хориона.

После несовместимого переливания резус-положительной крови. 500 ME–1250 ME (100–250 мкг) на каждые 10 мл перелитой крови в течение нескольких дней.

В случае патологии свертывающей системы, когда внутримышечное введение препаратов противопоказано, иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) может быть введен подкожно. После инъекции на место введения осторожно накладывают компресс.

Если требуется большая общая доза (более 5 мл), рекомендуется разделить ее на меньшие дозы и сделать инъекции в разные места.

Приготовление и введение раствора препарата.

Согреть флакон с лиофилизатом препарата и ампулу с растворителем до комнатной температуры или температуры тела. Набрать содержимое ампулы с растворителем в инъекционный шприц, удалить защитный колпачок с резиновой пробки флакона с лиофилизатом и медленно ввести растворитель во флакон; осторожно встряхнуть флакон с раствором или выдержать до полного растворения лиофилизата; набрать раствор в шприц; сменить иглу и произвести инъекцию.

Неполное растворение лиофилизата приводит к потере активности препарата. Не использовать, если раствор мутный или содержит осадок. Лиофилизат из вскрытого флакона должен быть восстановлен и использован немедленно. Остатки препарата уничтожить.

Побочные действия

В месте инъекции может возникнуть болезненность. Этого можно избежать, если вводить раствор большого объема несколькими дозами менее 5 мл в несколько разных мест. Лихорадка, кожные реакции и озноб наблюдаются не часто. Редко появляются диспепсические явления такие, как тошнота и рвота, а также понижение артериального давления, тахикардия, аллергические или анафилактические реакции. При появлении первых симптомов развития анафилактоидных реакций проводят противошоковую терапию с применением антигистаминных препаратов, альфа‑адреномиметиков и глюкокортикостероидов.

Взаимодействие

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) нельзя смешивать с другими препаратами.

Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период до 3 месяцев.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения по 300 мкг (1500 ME) во флаконе из прозрачного нейтрального стекла гидролитического класса 1, укупоренном галобутиловой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Растворитель (вода для инъекций) по 2 мл в ампуле из прозрачного нейтрального стекла гидролитического класса 1.

1 флакон с лиофилизатом, 1 ампула с растворителем и инструкция по применению препарата в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Производитель

Кедрион С.п.А., Италия

С.С. 7 бис Км 19.5, 80029 С.Антимо (Неаполь), Италия

Адрес для предъявления претензий

Представительство Кедрион С.п.А., Италия

123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 6, стр. 2, этаж 47, офис 4728

Тел. + 7 (495) 212 90 91, +7 915 170 04 55

E-mail: e.petrova@kedrion.com

Дополнительные данные о препарате и рекламации могут быть направлены в адрес производителя или представителя в Российской Федерации, указанный выше.

Срок годности

3 года

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)

Query	Rows	Time	Cached
SELECT items.id, items.parent_id, items.title, items.is_hidden_in_menu, items.sort_order, items.href, menus.code as menu_code, menus.use_code_in_links as menu_code_in_links, blocks.id as block_id, blocks.code as block_code, blocks.description, blocks.content, blocks.template, blocks.block_type, f.id as image_id, f.disk_name as image_path FROM admin_menu_items as items LEFT JOIN admin_menus as menus ON menus.id = items.menu_id LEFT JOIN admin_text_blocks as blocks ON blocks.id = items.text_block_id LEFT JOIN db_files as f ON f.master_object_id = items.id AND f.master_object_class = 'Admin_MenuItem' AND f.field = 'image' WHERE items.is_hidden is null ORDER BY items.parent_id, items.sort_order	199	0.000148	false
select count(*) from shop_carts where cart_id = 'a66135bfed0e7472d427e3fcd56e2c09cb64644693518d98bdffdddfcc3cbd4a0bc46faec6e937809707a09948050ebb4d10569cebcdde7b1010bbfb77b17d77'	1	0.000185	false
SELECT seo_settings.* FROM seo_settings ORDER BY id desc LIMIT 0, 1	1	0.000037	false
select price_id from pharmacy_clients where eshop = 1 and city = 'ys'	11	0.000038	false
SELECT , max(inner_from.sku_price) as sku_price_max, min(inner_from.sku_price) as sku_price_min, count(inner_from.ps_id) as stories_counter FROM ( SELECT p., s.product_id, s.id as sku_id, sp.price_id, sp.price as sku_price, sp.price_2 as sku_price_2, s.leftover as sku_leftover, s.expire_date, ps.id as ps_id, c.name as category_name, df.id as image_id, df.disk_name as image_path FROM catalog_skus as s LEFT JOIN catalog_products p on p.id = s.product_id LEFT JOIN catalog_categories c on c.id = p.category_id LEFT JOIN pharmacy_sku_prices sp on sp.sku_guid = s.guid LEFT JOIN pharmacy_stores ps on ps.price_id = sp.price_id and ps.is_show = 1 LEFT JOIN db_files df on df.master_object_id = p.id and df.master_object_class = 'Catalog_Product' and df.field = 'photos' WHERE sp.price_id in ('606', '144', '135', '136', '143', '573', '572', '574', '593', '594', '706') and p.id = '50039' and s.leftover > 0 and (p.hidden is null or p.hidden <> 1) and (p.exception_1 is null or p.exception_1 <> 1) order by sp.price ) as inner_from GROUP BY inner_from.product_id HAVING count(inner_from.ps_id) > 0	1	0.002523	false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups WHERE product_id = '50039'	0	0.000038	false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups where product_id = '50039' limit 1	0	0.000024	false
SELECT admin_module_settings.* FROM admin_module_settings WHERE (admin_module_settings.module_id='admin') AND (admin_module_settings.form_id='default') LIMIT 0, 1	1	0.000033	false
SELECT shop_carts.* FROM shop_carts WHERE (shop_carts.cart_id = 'a66135bfed0e7472d427e3fcd56e2c09cb64644693518d98bdffdddfcc3cbd4a0bc46faec6e937809707a09948050ebb4d10569cebcdde7b1010bbfb77b17d77') LIMIT 0, 1	0	0.000108	false
select id, name from catalog_categories where parent_id is null order by sort_order asc	2	0.000029	false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 1	70	0.000028	false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 2	0	0.000022	false