Тиоктацид БВ таб. п.п.о. 600мг №100

Латинское название

Thioctacid® HR

Действующее вещество

Тиоктовая кислота

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество:

Тиоктовая кислота (a‑липоевая кислота) — 600 мг;

Вспомогательные вещества:

Гипролоза низкозамещенная — 157,00 мг, гипролоза — 20,00 мг, магния стеарат — 24,00 мг;

Пленочная оболочка:

Гипромеллоза — 15,80 мг, макрогол 6000 — 4,70 мг, титана диоксид — 4,00 мг, тальк — 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина — 0,16 мг.

Описание лекарственной формы

Двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло‑зеленого цвета.

Фармакокинетика

При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно‑кишечного тракта. Прием препарата Тиоктацид^® БВ одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты.

Прием препарата согласно рекомендациям за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т.к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено.

Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень.

Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). Период полувыведения составляет 25 мин.

Фармакодинамика

Тиоктовая (a‑липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа‑кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы B.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Тиоктацид^® БВ инсулина (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.

Показания

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Клинические данные о применении препарата Тиоктацид^® 600 БВ у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.

В тяжелых случаях лечение начинают с назначения препарата Тиоктацид^® 600 T раствора для внутривенного введения в течение 2‑х–4‑х недель, затем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид^® БВ.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

очень часто:	>1/10
часто:	<1/10 >1/100
нечасто:	<1/100 >1/1000
редко:	<1/1000 >1/10000
очень редко:	<1/10000

Со стороны желудочно‑кишечного тракта

Часто: тошнота;

Очень редко: рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции

Очень редко: кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы и органов чувств

Часто: головокружение.

Общего характера

Очень редко: из‑за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Побочные действия

Взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки Тиоктацид^® 600 БВ принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения препаратом Тиоктацид^® 600 БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Передозировка

Симптомы

В случае приема тиоктовой (a‑липоевой) кислоты в дозах 10–40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки: выраженные нарушения кислотно‑щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение

Симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно‑важных органов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.

По 30, 60 или 100 таблеток во флакон коричневого стекла вместимостью 50,0, 75,0 или

125,0 мл соответственно с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия

Производитель

Роттафарм Лтд

Дамастаун Индастриал Парк, Малхаддарт, Дублин 15, Ирландия

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Майлан Фарма»

109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, этаж 9

Тел.: +7 (495) 660‑5303, +7 (495) 660‑53‑06

Срок годности

5 лет

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Query	Rows	Time	Cached
SELECT items.id, items.parent_id, items.title, items.is_hidden_in_menu, items.sort_order, items.href, menus.code as menu_code, menus.use_code_in_links as menu_code_in_links, blocks.id as block_id, blocks.code as block_code, blocks.description, blocks.content, blocks.template, blocks.block_type, f.id as image_id, f.disk_name as image_path FROM admin_menu_items as items LEFT JOIN admin_menus as menus ON menus.id = items.menu_id LEFT JOIN admin_text_blocks as blocks ON blocks.id = items.text_block_id LEFT JOIN db_files as f ON f.master_object_id = items.id AND f.master_object_class = 'Admin_MenuItem' AND f.field = 'image' WHERE items.is_hidden is null ORDER BY items.parent_id, items.sort_order	199	0.000167	false
SELECT seo_settings.* FROM seo_settings ORDER BY id desc LIMIT 0, 1	1	0.000088	false
SELECT shop_carts.* FROM shop_carts WHERE (shop_carts.cart_id = 'e7d3174f84c20eabefbb015dc803f20464160cc77cc593c52ea92085f67b088900ef34312f5cd252531db99e5ce7e349a0c1ecb3d048bc55828645a93d6ba19a') LIMIT 0, 1	0	0.000048	false
select price_id from pharmacy_clients where eshop = 1 and city = 'ys'	11	0.000049	false
SELECT , max(inner_from.sku_price) as sku_price_max, min(inner_from.sku_price) as sku_price_min, count(inner_from.ps_id) as stories_counter FROM ( SELECT p., s.product_id, s.id as sku_id, sp.price_id, sp.price as sku_price, sp.price_2 as sku_price_2, s.leftover as sku_leftover, s.expire_date, ps.id as ps_id, c.name as category_name, df.id as image_id, df.disk_name as image_path FROM catalog_skus as s LEFT JOIN catalog_products p on p.id = s.product_id LEFT JOIN catalog_categories c on c.id = p.category_id LEFT JOIN pharmacy_sku_prices sp on sp.sku_guid = s.guid LEFT JOIN pharmacy_stores ps on ps.price_id = sp.price_id and ps.is_show = 1 LEFT JOIN db_files df on df.master_object_id = p.id and df.master_object_class = 'Catalog_Product' and df.field = 'photos' WHERE sp.price_id in ('606', '144', '135', '136', '143', '573', '572', '574', '593', '594', '706') and p.id = '45800' and s.leftover > 0 and (p.hidden is null or p.hidden <> 1) and (p.exception_1 is null or p.exception_1 <> 1) order by sp.price ) as inner_from GROUP BY inner_from.product_id HAVING count(inner_from.ps_id) > 0	1	0.006499	false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups WHERE product_id = '45800'	0	0.000246	false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups where product_id = '45800' limit 1	0	0.000073	false
SELECT admin_module_settings.* FROM admin_module_settings WHERE (admin_module_settings.module_id='admin') AND (admin_module_settings.form_id='default') LIMIT 0, 1	1	0.000390	false
SELECT shop_carts.* FROM shop_carts WHERE (shop_carts.cart_id = 'e7d3174f84c20eabefbb015dc803f20464160cc77cc593c52ea92085f67b088900ef34312f5cd252531db99e5ce7e349a0c1ecb3d048bc55828645a93d6ba19a') LIMIT 0, 1	0	0.000121	false
select id, name from catalog_categories where parent_id is null order by sort_order asc	2	0.000172	false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 1	70	0.000083	false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 2	0	0.000150	false