Местно.

Взрослым и детям старше двух лет по 1 капле в пораженный глаз 2–3 раза в сутки.

Применение препарата более 72 часов должно проводиться только под контролем врача.

Указания по применению

1.      Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона.

2.      Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.

3.      Перед первым применением лекарственного препарата после появления первой капли необходимо отбросить еще не менее 5 капель. Перед каждым последующим применением необходимо отбросить 1–2 капли. Если лекарственный препарат не используется в течение более 15 дней, перед применением необходимо отбросить 5 капель.

4.      Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2–3 раза нажмите на дно флакона указательным и средним пальцами до появления первой капли. Наклоните голову назад, указательным пальцем осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вертикально.

5.      Для закапывания препарата ОПТИНОЛ^® ТЕТРИЗОЛИН в конъюнктивальный мешок один раз нажмите на флакон. Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется ровно одна капля. Закройте глаза и медленно поводите глазами во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.

6.      Повторите процедуру для второго глаза.

Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика капельницы флакона к глазу или линзам и не прикасайтесь к нему пальцами.

После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.

Информация для пользователей контактных линз

Если в особых ситуациях допустимо носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением лекарственного препарата. Линзы можно надеть вновь через 15 минут после применения лекарственного препарата.

В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 минут между закапыванием препарата ОПТИНОЛ^® ТЕТРИЗОЛИН и других глазных капель.

На 1 мл:

Действующее вещество:

Тетризолина гидрохлорид — 0,5 мг;

Вспомогательные вещества:

Борная кислота — 12,3 мг, натрия хлорид — 2,23 мг, натрия тетраборат (боракс) — 0,25 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.

Не содержит консервантов.

-        Гиперчувствительность к компонентам препарата;

-        закрытоугольная глаукома;

-        детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

-        Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, гипертензия);

-        феохромоцитома;

-        гиперплазия предстательной железы;

-        нарушения метаболизма (например, гипертиреоз, диабет, порфирия);

-        пациенты, получающие ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты или другие лекарственные средства, повышающие артериальное давление.

Применение препарата противопоказано при закрытоугольной глаукоме. При других типах глаукомы применение препарата разрешено при соблюдении особых мер предосторожности и под контролем врача. Препарат не рекомендуется к применению у пациентов с сухим ринитом (rhinitis sicca) и сухим кератоконъюнктивитом.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакокинетика

При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой и эпителием.

Средний период полувыведения тетризолина в сыворотке составил приблизительно 6 часов. Системное всасывание у разных субъектов различалось, максимальная

концентрация в сыворотке достигала от 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 часа после введения у всех субъектов в моче имелись измеряемые концентрации тетризолина.

Фармакодинамика

Тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Тетризолин является симпатомиметиком, который стимулирует альфа‑адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета‑адренорецепторы. Местное применение раствора тетризолина на конъюнктиве приводит к сужению кровеносных сосудов глаза в течение нескольких минут и продолжается 4–8 часов.

Побочные действия

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть оценена по доступным данным).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: ощущение сердцебиения, учащенный пульс.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: увеличение отека слизистой оболочки глаза (реактивная гиперемия), чувство жжения слизистой оболочки глаза, сухость слизистой оболочки глаза, раздражение конъюнктивы, затуманивание зрения.

Редко: мидриаз.

Очень редко: кератинизация эпителия (ксероз) конъюнктивы с окклюзией слезных протоков и эпифорой («слезотечение»).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: реакции в месте введения (включая ощущение жжения, в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд).

Часто: слабость.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Часто: головная боль, тремор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: усиление потоотделения.

Другие

Часто: повышение артериального давления.

Симптомы

Симптомы

При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании в желудочно-кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, угнетение дыхательной функции (включая остановку дыхания), угнетение функции центральной нервной системы (включая развитие сонливости и кому). Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными препаратами, высок у маленьких детей, особенно при проглатывании.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Лечение передозировки при попадании в желудочно-кишечный тракт: активированный уголь, промывание желудка, ингаляция кислорода, жаропонижающие и противосудорожные лекарственные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Пациентам с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.

При появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу.

Капли глазные, 0,5 мг/мл

По 10 мл препарата в пластиковом флаконе (ПЭВП) с капельным устройством системы ЗК, обеспечивающим стерильность раствора, и защитным колпачком.

По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Отпуск

Отпускают без рецепта.