Для приема внутрь.

Взрослым и детям старше 15 лет

По 5–10 мл (1–2 мерные ложки или 1 пакетик) 3–4 раза в день за 10–15 минут до еды.

Максимальная длительность лечения составляет 7 дней, затем переходят на лечение препаратом Алмагель^®.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата.

Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик.

5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат:

Действующие вещества:

Алюминия гидроксид гель 2,18 г (в пересчете на Al₂O₃ 218 мг),

Магния гидроксид паста 350 мг (в пересчете на MgO 75 мг),

Бензокаин 109 мг;

Вспомогательные вещества:

Водорода пероксида раствор 30% 0,41 мг, сорбитол 801,15 мг, гиэтеллоза 15,26 мг, метилпарагидроксибензоат 10,90 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,363 мг, бутилпарагидроксибензоат 1,363 мг, натрия сахарината дигидрат 0,818 мг, пропиленгликоль 327,00 мг, макрогол 4000 218,00 мг, лимона масло 1,635 мг, этанол 96% 98,10 мг, вода очищенная до 5 мл.

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

Действующие вещества:

Алюминия гидроксид гель 4,36 г (в пересчете на Al₂O₃ 436 мг),

Магния гидроксид паста 700 мг (в пересчете на MgO 150 мг),

Бензокаин 218 мг;

Вспомогательные вещества:

Водорода пероксида раствор 30% 0,82 мг, сорбитол 1602,30 мг, гиэтеллоза 30,52 мг, метилпарагидроксибензоат 21,80 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,726 мг, бутилпарагидроксибензоат 2,726 мг, натрия сахарината дигидрат 1,636 мг, пропиленгликоль 654,00 мг, макрогол 4000 436,00 мг, лимона масло 3,27 мг, этанол 96% 196,20 мг, вода очищенная до 10 мл.

-        Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;

-        тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации);

-        сильно ослабленные пациенты;

-        тяжелая гипофосфатемия;

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        врожденная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол);

-        болезнь Альцгеймера;

-        детский возраст до 15 лет;

-        одновременное применение с сульфаниламидами.

С осторожностью

-        Детский возраст (препарат содержит этанол, а также в связи с риском развития метгемоглобинемии);

-        остеопороз;

-        почечная недостаточность легкой или умеренной степени тяжести;

-        заболевания печени;

-        печеночная недостаточность;

-        алкоголизм;

-        пожилой возраст старше 65 лет;

-        бронхиальная астма;

-        эпилепсия;

-        черепно-мозговая травма;

-        заболевания головного мозга;

-        тяжелая сердечная недостаточность;

-        синдром раздраженного кишечника.

Описание лекарственной формы

Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании гомогенность суспензии восстанавливается.

Фармакокинетика

Алгелдрат

Всасывание

Резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.

Распределение

Нет.

Метаболизм

Нет.

Выведение

Выводится через кишечник.

Магния гидроксид

Всасывание

Ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.

Распределение

Обычно локально.

Метаболизм

Нет.

Выведение

Выводится через кишечник.

Бензокаин

Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системных эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1–2 минуты после приема суспензии.

Фармакодинамика

Алмагель^® А — лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида), магния гидроксида и бензокаина. Алмагель^® А нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты).

Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3–5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.

Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органным классом Медицинского словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции, такие как бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции быстрого типа.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: гипермагниемия¹.

Частота неизвестна: гипералюминиемия, гипофосфатемия², которая может привести к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: диарея или запор.

Частота неизвестна: боль в животе.

¹ Наблюдалась при продолжительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.

² Наблюдалась при продолжительном применении высоких доз, а также при приеме обычных доз у пациентов с ограниченным приемом фосфатов.

Симптомы

При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса.

При продолжительном приеме высоких доз возможны нефрокальциноз, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента из организма посредством промывания желудка (индукция рвоты, прием активированного угля).

Суспензия для приема внутрь.

По 170 мл препарата во флаконе из темного стекла с навинчиваемым пластмассовым колпачком с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

По 170 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

По 10 мл препарата в пакетике из многослойной фольги.

10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Отпуск

Отпускают без рецепта.