Препарат предназначен для наружного применения.

Гель следует наносить на чистую сухую кожу. Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем, с последующим осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела. Препарат следует наносить 2–3 раза в день.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.

На 1 г геля:

Действующее вещество:

Кетопрофен — 50,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Перца стручкового плодов настойка (перца стручкового настойка) — 40,0 мг, диметилсульфоксид (димексид) — 30,0 мг, камфора — 30,0 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 9,0 мг, карбомер тип А — 15,0 мг, диизопропаноламин — 46,3 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 350,0 мг, вода очищенная — до 1000,0 мг.

-        Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;

-        повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;

-        полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

-        повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;

-        кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;

-        воздействие солнечных лучей на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после;

-        повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения;

-        беременность (III триместр), период грудного вскармливания;

-        детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или полупрозрачный однородный гель от желтоватого до красновато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

Фармакокинетика

При местном применении в виде геля проникает в очаг воспаления через кожный покров и всасывается из очага воспаления чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена — около 5%. После наружного применения в дозе 50–150 мг концентрация в плазме через 5–8 ч — 0,08–0,15 мкг/мл.

Фармакодинамика

Кетопрофен — нестероидное противовоспалительное средство, при местном применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Механизм действия связан с подавлением активности ферментов циклооксигеназы‑1 и циклооксигеназы‑2, регулирующих синтез простагландинов. При применении в виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов. Не оказывает повреждающего действия на суставной хрящ. Входящие в состав вспомогательных веществ перца стручкового плодов настойка и камфора могут оказывать легкое согревающее действие в месте нанесения. Входящий в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение лекарственных средств через кожу.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены с указанием частоты возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000, включая единичные сообщения), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Со стороны кожных покровов

Нечасто: эритема, зуд, экзема;

Редко: фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница;

Очень редко: контактный дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны мочевыделительной системы

Очень редко: усугубление течения почечной недостаточности.

При появлении этих или других побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Симптомы

При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена при наружном применении.

При появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место нанесения.

При случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Гель для наружного применения, 5%.

По 30 г, 50 г или 100 г в тубы алюминиевые с полимерными бушонами или в тубы из комбинированного материала с защитной мембраной и полимерными бушонами.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Отпуск

Отпускают без рецепта.