Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При остром приступе подагры принимают сначала 2 таблетки (1 мг колхицина), а затем по 0,5–1,5 мг через каждые 1–2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.

Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0,5–1,5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество:

Безвременника осеннего семян экстракт [экв. 500 мкг колхицина] [в составе экстракта 57–64% лактозы, 28–32% целлюлозы микрокристаллической]                                            15,6 мг;

Вспомогательные вещества:

Ядро

Коповидон                                                                                              5,33 мг

Крахмал кукурузный                                                                             27,5 мг

Лактозы моногидрат                                                                              41,6–43,9 мг

Магния стеарат                                                                                       0,33 мг

Пальмитостеариновая кислота                                                             1,34 мг

Тальк                                                                                                        7,00 мг

Целлюлоза микрокристаллическая                                                      3,6–5,2 мг

Оболочка

Акации камедь                                                                                       0,3 мг

Воск карнаубский                                                                                  0,140 мг

Кармеллоза натрия                                                                                 0,273 мг

Магния оксид                                                                                         2,6 мг

Макрогол 6000                                                                                        1,093 мг

Опалюкс AS 250000                                                                               1,2445 мг

[сахароза — 0,7923 мг, краситель Понсо 4R (E124) — 0,26334 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,09652 мг, титана диоксид (E171) 0,07904 мг, повидон 0,0133 мг]

Повидон — К 25                                                                                    2,186 мг

Сахароза                                                                                                  86,1515 мг

Тальк                                                                                                        11,975 мг

Титана диоксид (E171)                                                                          3,717 мг

Шеллак                                                                                                    0,32 мг

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения.

С особой осторожностью следует назначать больным престарелого возраста, а также с кахексией, имеющим тяжелые нарушения функции желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пациенты с сахарным диабетом (из-за содержания сахарозы и лактозы в составе препарата).

Описание лекарственной формы

Темно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакокинетика

Колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4,2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приема в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9,3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объем распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезенке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.

Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4–6 часов после введения внутрь. Наибольшая часть введенной дозы выводится через кишечник и около 23% — через почки.

Побочные действия

Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и нейропатия, реже — агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).

Симптомы

Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей — после приема дозы 5 мг.

Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.

Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.

Симптоматика интоксикации

Примерно через 2–6 часов после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого — позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).

Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).

Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.

Через 1–2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.

Лечение интоксикации

Лечение может быть только симптоматическим, которое направлено на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. Внутривенно капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.

Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости — антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.

Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.

По 20 таблеток в Ал/ПВХ/ПВДХ блистере, 1, 2, 3 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной коробке.

Отпуск

По рецепту врача.