Препарат назначают внутрь по 125–250 мг 3 раза в сутки. Начальная доза — 125–250 мг (1–2 таб.) 1–2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 750 мг (6 таб.).

Длительность лечения — 2–6 недель.

В комплексной терапии при лечении абстинентного синдрома, внутрь 250–500 мг 3 раза в сутки. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2–3 дней.

На одну таблетку:

Действующее вещество:

Этилметилгидроксипиридина сукцинат — 125,0 мг;

Вспомогательные вещества (ядро):

Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 40,0 мг; лактозы моногидрат — 88,0 мг, крахмал картофельный — 20,0 мг, повидон K‑25 — 14,0 мг, кроскармеллоза натрия — 10,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг;

Вспомогательные вещества (оболочка):

Гипромеллоза — 6,0 мг, макрогол — 1,25 мг, титана диоксид — 2,75 мг.

-        Повышенная чувствительность к препарату;

-        Острая печеночная недостаточность;

-        Острая почечная недостаточность;

-        Детский возраст;

-        Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, цилиндрические, с двояковыпуклой поверхностью, без риски. На поперечном разрезе видны два слоя: пленочная оболочка и ядро белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции — около 1 ч). Время достижения максимальной концентрации (T_max) при приеме внутрь — 0,5 ч. Максимальная концентрация (C_max) при приеме внутрь — 50–100 нг/мл.

Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания этилметилгидроксипиридина сукцината в организме при приеме внутрь — около 5 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3‑оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3‑оксипиридин; 2‑й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2 сут. после введения; 3‑й — выводится в больших количествах с мочой; 4‑й и 5‑й — глюкуронконъюгаты.

Выведение

Период полувыведения при приеме внутрь (T_1/2) — 4–5 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве — в неизмененном виде (0,3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея.

Прочие: аллергические реакции, сонливость.

Симптомы

При передозировке возможно нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость).

Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении артериального давления (АД) — гипотензивные лекарственные средства под контролем АД.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.

По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банку полимерную из полиэтилентерефталата для лекарственных средств со средством укупоривания (крышка).

Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпуск

По рецепту.