Препарат принимают после еды, соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок и т. п.). Если к препарату прилагается шприц для дозирования, можно воспользоваться им для точного набора препарата.

Дозируют в зависимости от массы тела пациента:

-        до 7 кг	по 8 капель 3–4 раза в сутки,
-        7–12 кг	по 9 капель 3–4 раза в сутки,
-        12–20 кг	по 14 капель 3 раза в сутки,
-        20–30 кг	по 14 капель 3–4 раза в сутки,
-        30–40 кг	по 16 капель 3–4 раза в сутки,
-        40–50 кг	по 25 капель 3 раза в сутки,
-        50–70 кг	по 30 капель 3 раза в сутки,
-        более 70 кг	по 40 капель 3 раза в сутки.

В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения состояния в течение 3 дней следует обратиться к врачу.

Применять препарат без назначения врача можно не более 7 дней.

Инструкция по использованию шприца для дозирования

Для простого и точного дозирования препарата вы можете воспользоваться шприцом для дозирования (если прилагается) (рис. 1).

Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.

1.      Открутите крышку флакона (против часовой стрелки).

2.      Поместите шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении (рис. 2).

3.      Флакон с помещенным в него шприцом переверните дном вверх. Плотно удерживайте шприц и, вытягивая поршень, наберите необходимое количество препарата (рис. 3).

4.      Если требуется отмерить дозу 40 капель — наберите 10 + 30 капель.

5.      Переверните флакон снова в вертикальное положение.

6.      Осторожно вытащите шприц с препаратом из адаптера флакона.

7.      Растворите набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке.

8.      Закрутите крышку на флаконе с препаратом (по часовой стрелке).

9.      После использования промойте шприц теплой водой.

1 мл препарата содержит:

Действующие вещества:

Бутамирата цитрат 0,004 г,

Гвайфенезин 0,100 г;

Вспомогательные вещества:

Этанол 96%, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов), вода очищенная, полисорбат‑80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.

Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам, детский возраст до 6 месяцев, первый триместр беременности, миастения.

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с черепно-мозговой травмой, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, а также у детей и беременных (II и III триместры) и кормящих женщин.

Описание лекарственной формы

Прозрачная вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть — через кишечник. Период полувыведения (T_1/2) — 6 ч.

Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками платы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T_1/2 — 1 ч.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.

Бутамират оказывает центральное местноанестезирующее действие. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса блуждающего нерва (n. vagus) стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.

Побочные действия

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Наиболее часто сообщается о расстройствах пищеварения (тошнота, отсутствие аппетита, боли в области желудка, рвота, диарея), головных болях, головокружениях и сонливости, которые встречаются примерно у 1% пациентов. Эти побочные эффекты обычно уменьшаются после снижения дозы. Наблюдались также кожные аллергические реакции.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–<1/10); нечасто (≥1/1000–<1/100); редко (≥1/10000–<1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы

Часто: анорексия, головная боль.

Со стороны органа слуха и равновесия

Часто: головокружение.

Со стороны органов пищеварения

Часто: тошнота, боли в области желудка, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Очень редко: высыпания, крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: уролитиаз.

В случае появления каких-либо побочных эффектов, включая эффекты, не указанные в инструкции по применению, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.

Симптомы

Симптомы

При передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота. Возможно развитие уролитиаза.

Лечение

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию, направленную на поддержку сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса.

Капли для приема внутрь, 4 мг + 100 мг/мл.

По 10, 25 и 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия.

По 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия и полиэтиленовым шприцом для дозирования.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Отпуск

Отпускают без рецепта.