1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

Тимолола малеат (в пересчете на тимолол) — 2,5 мг, 5 мг;

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид — 0,1 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2‑водный) — 5,4 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12‑водный) — 22,85 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

После инстилляции глазных капель во влаге передней камеры глаза TC_max — 1–2 ч. Активное, вещество попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистую оболочку носа и слезного тракта. Препарат метаболизируется ферментной системой CYP2D6. Выведение метаболитов — почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его C_max в плазме взрослых.

Глазная гипертензия: открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая).

В качестве вспомогательного лекарственного средства: закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками), врожденная глаукома (при неэффективности др. терапевтических мероприятий), острое повышение внутриглазного давления.

Гиперчувствительность, дистрофические процессы в роговице, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, синусовая брадикардия, AV блокада II–III, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

SA блокада, артериальная гипотензия, атрофический ринит, легочная недостаточность, тяжелая цереброваскулярная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, нарушение периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно), феохромоцитома, беременность.

Взрослым закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 кап 0,25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности — по 1 кап 0,5% раствора 2 раза в день.

При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза — 1 кап 0,25% 1 раз в день.

Разница выраженности действия 2 концентраций составляет 10–15%.

Местные реакции

Раздражение конъюнктивы — гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, жжение и зуд в глазах, гиперемия кожи век, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, кератит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко — диплопия.

Системные реакции

Парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, снижение сократимости миокарда, усугубление проявлений хронической сердечной недостаточности; головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, депрессия, миастения, снижение потенции; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, боль в груди, звон в ушах. Замедление скорости психомоторной реакции. Аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Эпинефрин, пилокарпин, системные бета‑адреноблокаторы усиливают действие.

Не рекомендуется одновременное закапывание двух различных бета‑адреноблокаторов.

Одновременный прием с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может привести к мидриазу.

Усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков (за 48 ч перед проведением общей анестезии, в т.ч. с применением периферических миорелаксантов, необходимо прекратить прием препарата).

На фоне лечения препаратом следует избегать внутривенного введения верапамила, дилтиазема (возможно угнетение AV проводимости, развитие брадикардии и снижение артериального давления).

С осторожностью назначать с гипотензивными лекарственными средствами, другими бета‑адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, глюкокортикостероидами, психоактивными лекарственными средствами, а также препаратами, действие которых связано с усилением выделения эпинефрина.

Ингибиторы CYPIID6 (в т.ч. хинидин, циметидин) могут увеличивать концентрацию тимолола в плазме, повышая риск развития системных побочных эффектов бета‑адреноблокаторов; (в т.ч. снижение частоты сердечных сокращений, депрессия).

Симптомы

Возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета‑адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота).

Лечение

Немедленно промыть глаза водой или 0,9% раствором NaCl, симптоматическая терапия.

Капли глазные 0,25% и 0,5%.

По 1 мл, 2 мл в тюбик‑капельницы полимерные с клапаном или по 5 мл, 10 мл в тюбик‑капельницы полимерные с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми крышками полимерными.

На тюбик‑капельницы наклеивают этикетки, или текст этикетки наносят непосредственно на тюбик‑капельницу методом каплеструйной печати.

1 тюбик-капельницу по 5 мл, 10 мл или 5, 10 тюбик‑капельниц по 1 мл, 2 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По рецепту.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения, производитель

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Юридический адрес:

633621, Новосибирская обл., Сузунский р‑н, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18

Тел./факс: 8 (800) 200‑09‑95

Интернет: www.pfk‑obnovlenie.ru

Адрес места производства:

г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80

Организация, принимающая претензии от потребителей

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80

e-mail: okk@pfk‑obnoylenie.ru