Артрозилен гель 5% 50г

Латинское название

Artrosilene®

Действующее вещество

Кетопрофен

Состав

В 100 г геля содержится:

Действующее вещество:

Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 5,0 г (в пересчете на кетопрофен 3,125 г);

Вспомогательные вещества:

Карбомер 1,0 г, троламин 1,9 г, полисорбат‑80 0,8 г, этанол 96% 5,0 г, метилпарагидроксибензоат 0,1 г, ароматизатор лавандово-неролиевый 0,2 г, вода очищенная 86,0 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный однородный гель светло-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается медленно. Доза 50–150 мг через 5–8 ч создает уровень в плазме 0,08–0,15 мкг/мл. Биодоступность геля — около 5%.

Фармакодинамика

Оказывает местное противовоспалительное, анальгетическое и антиэкссудативное действие. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов. Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Показания

Заболевания опорно-двигательного аппарата, в том числе остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей.

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Травматические (в т. ч. спортивные) повреждения мягких тканей.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, солнцезащитным средствам (в том числе в анамнезе); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе); реакции фотосенсибилизации (в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения; беременность — в сроке более 20 недель и период грудного вскармливания; детский возраст (до 6 лет).

Воздействие солнечных лучей, даже в облачные дни, солярий противопоказаны в процессе лечения и в течение двух недель после последнего применения препарата.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст; детский возраст (от 6 до 12 лет); беременность (до 20‑ой недели).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять НПВП женщинам с 20‑ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Применение препарата до 20‑ой недели беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Наружно.

Однократно используют 1–1,5 г препарата (объем вишни). Препарат наносят на поверхность кожи 2 раза в день в соответствии с размером обрабатываемого участка и предписаниями врача, осторожно втирая до полного впитывания.

При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.

Дозировка у детей в возрасте от 6 до 12 лет соответствует таковой у взрослых и зависит от участка нанесения и рекомендаций врача.

Продолжительность лечения — препарат используется как при острых, так и при хронических заболеваниях в течение периода, варьирующегося от нескольких дней до 3–4 недель.

Побочные действия

Местные реакции на коже, такие как эритема, сыпь, чувство жжения, зуд. Иногда эти реакции могут распространяться за пределы зоны нанесения препарата и очень редко могут быть серьезными и генерализованными.

Аллергические реакции, дерматит, контактная экзема, крапивница, буллезный дерматит, реакции фотосенсибилизации.

Очень редко возникают системные побочные реакции, такие как нарушения функции почек.

В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.

Взаимодействие

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Хотя взаимодействие с другими лекарственными средствами, применяемыми местно или системно, маловероятно, в случае продолжительного лечения или лечения высокими дозами, необходимо принимать во внимание возможность конкуренции между абсорбировавшимся кетопрофеном и другими препаратами, которые легко связываются с белками плазмы.

Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 5%.

По 30 или 50 г препарата в тубу алюминиевую.

1 туба с глухим отверстием, предназначенным для прокалывания, и с усеченным конусообразным полипропиленовым завинчивающимся колпачком вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия

Виа Сан Мартино, 12‑12/а, 20122 Милан

Производитель

Доппель Фармачеутичи С.Р.Л., Италия

Виа Мартири делле Фоибе 1, 29016 Кортемаджоре (PC)

Организация, принимающая претензии от потребителя

ООО «Си Эс Си ЛТД»

115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, корп. 4, 14 этаж

Тел./факс: (499) 311 67 71

http://cscpharma.ru

Срок годности

3 года

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Query	Rows	Time	Cached
SELECT items.id, items.parent_id, items.title, items.is_hidden_in_menu, items.sort_order, items.href, menus.code as menu_code, menus.use_code_in_links as menu_code_in_links, blocks.id as block_id, blocks.code as block_code, blocks.description, blocks.content, blocks.template, blocks.block_type, f.id as image_id, f.disk_name as image_path FROM admin_menu_items as items LEFT JOIN admin_menus as menus ON menus.id = items.menu_id LEFT JOIN admin_text_blocks as blocks ON blocks.id = items.text_block_id LEFT JOIN db_files as f ON f.master_object_id = items.id AND f.master_object_class = 'Admin_MenuItem' AND f.field = 'image' WHERE items.is_hidden is null ORDER BY items.parent_id, items.sort_order	199	0.000146	false
select count(*) from shop_carts where cart_id = 'bf34ba8505300c012b4b4699e4547dda6c6a8378a41319c05883dbcc93769758c7a9025304b38a2def623474cd74104f392b453509d41126505a7347fba752ae'	1	0.000727	false
SELECT seo_settings.* FROM seo_settings ORDER BY id desc LIMIT 0, 1	1	0.000077	false
select price_id from pharmacy_clients where eshop = 1 and city = 'ys'	11	0.000046	false
SELECT , max(inner_from.sku_price) as sku_price_max, min(inner_from.sku_price) as sku_price_min, count(inner_from.ps_id) as stories_counter FROM ( SELECT p., s.product_id, s.id as sku_id, sp.price_id, sp.price as sku_price, sp.price_2 as sku_price_2, s.leftover as sku_leftover, s.expire_date, ps.id as ps_id, c.name as category_name, df.id as image_id, df.disk_name as image_path FROM catalog_skus as s LEFT JOIN catalog_products p on p.id = s.product_id LEFT JOIN catalog_categories c on c.id = p.category_id LEFT JOIN pharmacy_sku_prices sp on sp.sku_guid = s.guid LEFT JOIN pharmacy_stores ps on ps.price_id = sp.price_id and ps.is_show = 1 LEFT JOIN db_files df on df.master_object_id = p.id and df.master_object_class = 'Catalog_Product' and df.field = 'photos' WHERE sp.price_id in ('606', '144', '135', '136', '143', '573', '572', '574', '593', '594', '706') and p.id = '3832' and s.leftover > 0 and (p.hidden is null or p.hidden <> 1) and (p.exception_1 is null or p.exception_1 <> 1) order by sp.price ) as inner_from GROUP BY inner_from.product_id HAVING count(inner_from.ps_id) > 0	1	0.005060	false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups WHERE product_id = '3832'	0	0.000058	false
SELECT group_id FROM pharmacy_products_groups where product_id = '3832' limit 1	0	0.000032	false
SELECT admin_module_settings.* FROM admin_module_settings WHERE (admin_module_settings.module_id='admin') AND (admin_module_settings.form_id='default') LIMIT 0, 1	1	0.000070	false
SELECT shop_carts.* FROM shop_carts WHERE (shop_carts.cart_id = 'bf34ba8505300c012b4b4699e4547dda6c6a8378a41319c05883dbcc93769758c7a9025304b38a2def623474cd74104f392b453509d41126505a7347fba752ae') LIMIT 0, 1	0	0.000364	false
select id, name from catalog_categories where parent_id is null order by sort_order asc	2	0.000036	false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 1	65	0.000028	false
select id, name from pharmacy_groups where category_id = 2	0	0.000019	false