Для профилактики дефицита витаминов, входящих в состав препарата и при гипергомоцистеинемии

Внутрь по 1 таблетке в день вне зависимости от приема пищи.

Курс лечения 20–30 дней. При необходимости курс лечения повторяют по назначению врача.

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества:
Фолиевая кислота	— 5 мг
Пиридоксина гидрохлорид	— 4 мг
Цианокобаламин	— 0,006 мг
Вспомогательные вещества для получения таблетки‑ядра массой 0,20 г:
Сахароза	— 118,761 мг
Крахмал картофельный	— 47,528 мг
Кроскармеллоза натрия (примеллоза)	— 18,705 мг
Тальк	— 4,000 мг
Кальция стеарат	— 2,000 мг
Вспомогательные вещества для получения оболочки массой 0,14 г:
Сахароза	— 72,477 мг
Мука пшеничная	— 30,637 мг
Магния карбонат основной	— 29,140 мг
Титана диоксид	— 6,655 мг
Метилцеллюлоза	— 0,405 мг
Желатин	— 0,306 мг
Вазелиновое масло (парафин жидкий)	— 0,162 мг
Воск пчелиный	— 0,143 мг
Тальк	— 0,075 мг
Масса таблетки:	0,340 г

 

-        Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;

-        детский возраст;

-        период грудного вскармливания;

-        дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5‑метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 30–60 минут после приема.

Витамин B₁₂ всасывается после взаимодействия его в желудке с «внутренним фактором Кастла», гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 8–12 часов. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин B₁₂ подвергается значительной кишечно-печеночной рециркуляции.

Оба компонента в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени.

Ежедневно 4–5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 10‑формилтетрагидрофолата и 5‑метилтетрагидрофолата. Фолат также выводится с материнским молоком. Средний период полувыведения витамина B₁₂ составляет около 6 дней. Часть введенной дозы выводится с мочой в течение первых 8 часов, большая часть выводится с желчью. В среднем, 25% метаболитов выводится с калом. Витамин B₁₂ проникает через плаценту и присутствует в материнском молоке.

Витамин B₆ легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и превращается в печени в пиридоксальфосфат (активную форму данного витамина). В крови осуществляется неферментативное превращение пиридоксина в пиридоксамин, после чего образуется часть конечного продукта обмена — 4‑пиридоксиловая кислота. В тканях пиридоксин превращается путем фосфорилирования в пиридоксинфосфат, пиридоксальфосфат и пиридоксаминфосфат. Продуктом превращения пиридоксаля является 4‑пиридоксиловая и 5‑фосфопиридоксиловая кислоты. Оба эти продукта выделяются с мочой почками.

Побочные действия

Аллергические реакции — кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.

Симптомы

Симптомы передозировки

Кожные высыпания, зуд, эритема, тошнота, головокружение.

Лечение

Первая помощь заключается в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, симптоматической терапии.

Таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг + 5 мг + 0,006 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпуск

Отпускают без рецепта.